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척추 통증 치료를 위한 침술의 효능 연구

2014년 2월 2일 업데이트: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center

척추전방전위증으로 인한 척추통증 환자에 대한 침술의 효능 및 안전성에 관한 예비연구

본 연구는 척추증 통증 완화를 위한 침술의 효과와 안전성을 조사하기 위해 진행되고 있다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 대구가톨릭대학교 의료원에서 진행되고 있습니다. 등록된 참가자는 침술 치료와 경막외 차단 및 경막외 차단 단독의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

이 시험은 3주 동안의 치료를 포함하고 2주 후에 후속 조치를 취할 것입니다. 참가자들은 주 3회 침술 치료와 주 1회 경막외 차단을 받게 됩니다. 모든 검사와 치료는 무료로 제공됩니다. 경막외 차단군에 비해 침술과 경막외 차단군을 병용하면 요추 척추증으로 인한 통증 완화에 더 효과적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, 대한민국
        • 모병
        • Daegu Catholic University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 65세
  • 메이어딩 등급 I-II 척추전방전위증
  • 1년 이상 지속되는 요통
  • 임상시험 중 추적 관찰 가능
  • 자발적인 서면 동의서

제외 기준:

  • 마미 증후군, 지속적으로 악화되는 증상, 진행성 신경학적 징후(감각 또는 운동 변화)
  • 이전 척추 수술
  • 노인성 치매, 인지 기능 장애 또는 기타 뇌 질환, 심각한 정신 또는 심리적 장애
  • 중증, 수반되는 질병(신경근 척추측만증, 신경퇴행성 질환)
  • 코르티코스테로이드 주사에 대한 모든 금기 사항(예: 인슐린 의존 당뇨병)
  • 알코올/약물 남용
  • 중대한 신장 또는 간 질환
  • 임신, 수유 또는 임신 계획
  • 침술 치료에 대한 과민 반응
  • 한국어로 자신을 이해하거나 표현할 수 없음
  • 의사가 자격이 없다고 판단한 개인
  • 시험 참여 또는 정보에 입각한 동의 제공 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 및 경막외 신경 차단
침술과 경막외 차단
장치: 침 요법
  • BL40, BL60, ST36, GB34 : 양측, 수동 침술.
  • 요통의 가장 가까운 위치인 제1방광 경락의 2점 : 양측, 전기 침술.
절차: 경막외 신경 차단
요추신경차단술은 덱사메타손(5mg)과 메피바카인(10mg)을 혼합하여 시행한다.
활성 비교기: 경막외 신경 차단
단독 경막외 차단
절차: 경막외 신경 차단
요추신경차단술은 덱사메타손(5mg)과 메피바카인(10mg)을 혼합하여 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 기준선에서 5주로 변경
이 결과는 참가자의 허리 통증 수준의 변화를 측정합니다.
기준선에서 5주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 McGill 통증 설문지
기간: 기준선에서 5주까지의 변화
기준선에서 5주까지의 변화
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선에서 5주로 변경
기준선에서 5주로 변경
현재통증강도(PPI)
기간: 기준선에서 5주로 변경
기준선에서 5주로 변경
통증 시력
기간: 기준선에서 5주까지의 변화
페인비젼 Ⓡ PS-2100은 VAS에 암환자의 "통증도"를 계산
기준선에서 5주까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전
기간: 침술 시작 후 2주, 4주
적혈구(RBC) 수, 혈색소 수치, 혈소판 수, 평균 미립자 용적(MCV), 평균 미립자 혈색소(MCH), 평균 미립자 혈색소 농도(MCHC), 헤마토크리트(Hct)를 결정하여 침술의 안전성을 확인합니다. , 총 백혈구(WBC) 수, 적혈구 침강 속도(ESR), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 혈청 요소질소(BUN), 크레아티닌 수치, 혈청 나트륨 수치, 혈청 칼륨 수치 및 혈청 염화물 수준. 모든 환자는 침술 시작 4주 후 최종 추적 방문을 포함하여 3회 평가를 받았습니다.
침술 시작 후 2주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daegu Catholic University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
  • 수석 연구원: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • 수석 연구원: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIMI-13-01-20

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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