Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van acupunctuur om rugpijn te behandelen

2 februari 2014 bijgewerkt door: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center

Pilotstudie naar de werkzaamheid en veiligheid van acupunctuur bij patiënten met rugpijn als gevolg van spondylothese

Deze studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van acupunctuur te onderzoeken voor het verlichten van pijn van spondylose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd in het Daegu Catholic University Medical Center. Ingeschreven deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: acupunctuurbehandeling plus epiduraal blok en alleen epiduraal blok.

Deze proef omvat behandelingen gedurende 3 weken en een follow-up na 2 weken. Deelnemers krijgen acupunctuurbehandelingen van drie keer per week en een epiduraal blok van één keer per week. Alle onderzoeken en behandelingen zijn gratis. Vergeleken met de epidurale blokgroep, zal acupunctuur plus epidurale blokgroep meer effectiviteit geven voor het verlichten van pijn veroorzaakt door lumbale spondylose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korea, republiek van
        • Werving
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Meyerding graad I-II spondylolisthesis
  • Lage rugpijn van minimaal 1 jaar
  • Opvolging mogelijk tijdens de klinische studie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming vrijwillig

Uitsluitingscriteria:

  • Cauda-equinasyndroom, aanhoudend verergerde symptomen, progressieve neurologische symptomen (sensorische of motorische veranderingen)
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Seniele dementie, verminderde cognitieve functie of andere hersenziekte, ernstige psychiatrische of psychologische stoornissen
  • Ernstige, bijkomende ziekte (neuromusculaire scoliose, neurodegeneratieve ziekte)
  • Alle contra-indicaties voor injectie met corticosteroïden (bijv. insulineafhankelijke diabetes)
  • Alcohol-/drugsmisbruik
  • Aanzienlijke nier- of leverziekte
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden
  • Overgevoelige reactie op acupunctuurbehandeling
  • Onvermogen om zich in de Koreaanse taal te begrijpen of uit te drukken
  • Een persoon die door een arts als ongeschikt wordt beschouwd
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek of om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur en epidurale zenuwblokkade
acupunctuur plus epiduraal blok
Apparaat: Acupunctuur
  • BL40, BL60, ST36, GB34: bilateraal, manuele acupunctuur.
  • Twee punten op de 1e blaasmeridiaan dichtstbijzijnde locatie van rugpijn: bilateraal, elektrische acupunctuur.
Procedure: Epidurale zenuwblokkade
Lumbale zenuwblokkade wordt uitgevoerd met behulp van het mengsel van dexamethason (5 mg) en mepivacaïne (10 mg).
Actieve vergelijker: Epidurale zenuwblokkade
ruggenprik alleen
Procedure: Epidurale zenuwblokkade
Lumbale zenuwblokkade wordt uitgevoerd met behulp van het mengsel van dexamethason (5 mg) en mepivacaïne (10 mg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 5 weken
Deze uitkomst meet veranderingen in het niveau van lage-rugpijn van de deelnemer.
Verander van baseline naar 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 5 weken
Veranderingen van baseline tot 5 weken
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 5 weken
Veranderingen van baseline tot 5 weken
Huidige pijnintensiteit (PPI)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 5 weken
Veranderingen van baseline tot 5 weken
Pijn visie
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 5 weken
Een apparaat Pain vision Ⓡ PS-2100 berekent naast VAS ook een "mate van pijn" bij kankerpatiënten
Veranderingen van baseline tot 5 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid
Tijdsspanne: Na de start van acupunctuur, 2 weken en 4 weken
We zullen de veiligheid van acupunctuur bevestigen door het aantal rode bloedcellen (RBC), het hemoglobinegehalte, het aantal bloedplaatjes, het gemiddelde corpusculaire volume (MCV), het gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH), de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC), hematocriet (Hct) te bepalen. , totaal aantal witte bloedcellen (WBC), erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR), aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), serumureumstikstof (BUN), creatininespiegel, serumnatriumspiegel, serumkaliumspiegel en serumchloride niveau. Alle patiënten werden 3 keer geëvalueerd, inclusief een laatste follow-upbezoek 4 weken na de start van de acupunctuur.
Na de start van acupunctuur, 2 weken en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
  • Hoofdonderzoeker: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Hoofdonderzoeker: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIMI-13-01-20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren