Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shinabron teho käsien nivelrikkoon

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital

"Shinbaro-kapselin" hoidon tehokkuus käsien nivelrikon hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkijan aloittama tutkimus.

GCSB-5 ("Shinbaro-kapseli") on sekoitus 6 itämaista yrttiä, joilla on tulehdusta ja kipua lievittävä vaikutus sekä erinomainen turvallisuusprofiili. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Shinbaron tehoa käsien nivelrikon hoidossa, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus vaikuttaa yli 30 prosenttiin iäkkäästä väestöstä. Se koskee usein polvia, lantiota, selkärankaa ja käsiä. Käsissä distaaliset ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet ja ensimmäiset rannenivelet kärsivät, mikä usein johtaa merkittävään vammaan ja päivittäisen toiminnan rajoittumiseen. Taudin krooninen etenevä luonne vaatii elinikäistä hoitoa. Käsien OA:n pääasiallinen hoito tähtää kivunhallintaan. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään usein. Niihin liittyy kuitenkin usein merkittäviä maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, mukaan lukien gastriitti, peptiset haavataudit ja verenvuoto, erityisesti pitkäaikaisessa käytössä. Lisäksi ne eivät paranna kipua kokonaan, vaan vaativat lisälääkkeitä, kuten asetaminofeenia tai opioidipohjaisia ​​kipulääkkeitä.

Shibaro on seos puhdistettuja itämaisia ​​yrttejä, jotka koostuvat Ledebouriellae Radixista, Achyranthis Radixista, Acanthopanacis Cortexista, Cibotii Rhizomasta, Glycine Semenistä ja Eucommiae Cortexista. Näitä yrttejä on käytetty erilaisten tulehdustilojen hoitoon kiinalaisessa perinteisessä lääketieteessä. Kaikilla kuudella yrtillä on erinomainen turvallisuusprofiili, ja niiden tulehdusta ja kipua lievittävää vaikutusta on tutkittu sekä eläimillä että ihmisillä. Sellaisenaan erinomaisen turvallisuusprofiilin, anti-inflammatoristen ja kipua lievittävien vaikutusten vuoksi Shinbaro saattaa olla ihanteellinen OA:n hoidossa.

Tämä tutkimus tutkii Shinbaron tehoa ja turvallisuutta käsien OA:n hoidossa lumekontrolloidussa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bundang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-870
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40 vuotta tai vanhempi
  • Nivelrikko ACR 1990 -kriteerien mukaan
  • Keskimääräinen nivelen visuaalinen analoginen kipupistemäärä (VAS) > 30 mm edellisten 48 tunnin aikana
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi käsien nivelleikkaus
  • Shinbaron aiempi käyttöhistoria
  • Glukokortikosteroidin tai hyaluronihapon nivelensisäinen injektio viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai aktiivinen imetys
  • Aiempi yliherkkyysreaktio kasviperäisille lääkkeille
  • AST- tai ALT-arvot > 3 normaalin ylärajasta
  • GRF (MDRD) < 30 mg/min/1,73 m2
  • Nefroottinen oireyhtymä, muu merkittävä munuaissairaus
  • Potilaat, jotka eivät näytä sietävän tutkimusta tutkijan harkinnan mukaan
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo 2 kapselia kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Tutkimuslääke ja lumelääke olivat ulkonäöltään identtisiä.
ACTIVE_COMPARATOR: Shinbaro
Shinbaro, 2 kapselia (300 mg), kahdesti päivässä, 12 viikon ajan
Lääke: Shinbaro
GCSB-5 (Shinbaro) on seos kuudesta puhdistetusta itämaisesta yrttiuutteesta kiinteässä suhteessa, nimittäin Saposhnikovia divaricata Schischk, Glycine max Merrill, Cibotium barometz J. Smith, Eucommia ulmoides Oliver, Achyranthes japonica Nakai ja Acanthopanax Seem sess.
Muut nimet:
  • GCSB-5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUSCAN-kivun muutos 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Muutos AUSCAN-kipupisteissä 4 viikon kohdalla lähtötilanteesta = Kipu 4 viikossa (0-100) - Kipu lähtötilanteessa (0-100).

AUSCAN Pain asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUSCAN-kipupisteet 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Muutos AUSCAN-kipupisteissä 8 viikon kuluttua lähtötasosta = Kipu 8 viikon kohdalla (0-100) - Kipu lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Pain asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso, 8 viikkoa
AUSCAN-kipupisteet 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa

Muutos AUSCAN-kipupisteissä 12 viikon kuluttua lähtötasosta = Kipu 12 viikon kohdalla (0-100) - Kipu lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Pain asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Lähtötilanne, 12 viikkoa
AUSCAN-kipupisteet 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa

Muutos AUSCAN-kipupisteissä 16 viikon kuluttua lähtötasosta = Kipu 16 viikossa (0-100) - Kipu lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Pain asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 16 viikkoa
AUSCAN-jäykkyys 4 viikon kohdalla muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Muutos AUSCAN-jäykkyyspisteissä 4 viikon kohdalla lähtötasosta = Jäykkyys 4 viikon kohdalla (0-100) - Jäykkyys lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Jäykkyysasteikko vaihtelee 0:sta (ei jäykkyyttä) 100:aan (pahin mahdollinen jäykkyys).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 4 viikkoa
AUSCAN-jäykkyys 8 viikon kohdalla muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa

Muutos AUSCAN-jäykkyyspisteissä 8 viikon kohdalla lähtötasosta = Jäykkyys 8 viikon kohdalla (0-100) - Jäykkyys lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Jäykkyysasteikko vaihtelee 0:sta (ei jäykkyyttä) 100:aan (pahin mahdollinen jäykkyys).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
lähtötilanne ja 8 viikkoa
AUSCAN-jäykkyys 12 viikon kohdalla muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Muutos AUSCAN-jäykkyyspisteissä 12 viikon kuluttua lähtötasosta = Jäykkyys 12 viikon kohdalla (0-100) - Jäykkyys lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Jäykkyysasteikko vaihtelee 0:sta (ei jäykkyyttä) 100:aan (pahin mahdollinen jäykkyys).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 12 viikkoa
AUSCAN-jäykkyys 16 viikon kohdalla muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa

Muutos AUSCAN-jäykkyyspisteissä 16 viikon kohdalla lähtötasosta = Jäykkyys 16 viikon kohdalla (0-100) - Jäykkyys lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Jäykkyysasteikko vaihtelee 0:sta (ei jäykkyyttä) 100:aan (pahin mahdollinen jäykkyys).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso, 16 viikkoa
AUSCAN-funktion muutos 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Muutos AUSCAN-toimintapisteissä 4 viikon kohdalla lähtötilanteesta = Toimintopisteet 4 viikon kohdalla (0-100) - Toimintapisteet lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Function -pisteytysasteikko vaihtelee 0:sta (ei toiminnallista rajoitusta) 100:aan (pahin mahdollinen toiminnallinen rajoitus).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 4 viikkoa
AUSCAN-funktion muutos 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa

Muutos AUSCAN-toimintopisteissä 8 viikon kohdalla lähtötilanteesta = Toimintopisteet 8 viikon kohdalla (0-100) - Toimintapisteet lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Function -pisteytysasteikko vaihtelee 0:sta (ei toiminnallista rajoitusta) 100:aan (pahin mahdollinen toiminnallinen rajoitus).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 8 viikkoa
AUSCAN-funktion muutos 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Muutos AUSCAN-toimintapisteissä 12 viikon kohdalla lähtötilanteesta = Toimintopisteet 12 viikon kohdalla (0-100) - Toimintapisteet lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Function -pisteytysasteikko vaihtelee 0:sta (ei toiminnallista rajoitusta) 100:aan (pahin mahdollinen toiminnallinen rajoitus).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 12 viikkoa
AUSCAN-funktion muutos 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa

Muutos AUSCAN-toimintapisteissä 16 viikon kohdalla lähtötilanteesta = Toimintopisteet 16 viikon kohdalla (0-100) - Toimintapisteet lähtötilanteessa (0-100). AUSCAN Function -pisteytysasteikko vaihtelee 0:sta (ei toiminnallista rajoitusta) 100:aan (pahin mahdollinen toiminnallinen rajoitus).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 16 viikkoa
Potilaan yleinen arviointi, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Muutos potilaan kokonaisarvioinnissa (PGA) 4 viikon kuluttua lähtötasosta = PGA 4 viikon kuluttua (0-100) - PGA-pisteet lähtötilanteessa (0-100). PGA-asteikko vaihtelee 0:sta (erinomainen kunto) 100:aan (pahin mahdollinen huonoin mahdollinen kunto).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 4 viikkoa
Potilaan yleinen arviointi, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa

Muutos potilaan kokonaisarvioinnissa (PGA) 8 viikon kuluttua lähtötasosta = PGA 8 viikon kuluttua (0-100) - PGA-pisteet lähtötilanteessa (0-100). PGA-asteikko vaihtelee 0:sta (erinomainen kunto) 100:aan (pahin mahdollinen huonoin mahdollinen kunto).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 8 viikkoa
Potilaan yleinen arviointi, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Muutos potilaan kokonaisarvioinnissa (PGA) 12 viikon kuluttua lähtötasosta = PGA 12 viikon kuluttua (0-100) - PGA-pisteet lähtötilanteessa (0-100). GPA-asteikko vaihtelee 0:sta (erinomainen kunto) 100:aan (pahin mahdollinen huonoin mahdollinen kunto).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaan yleinen arviointi, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa

Muutos potilaan kokonaisarvioinnissa (PGA) 16 viikon kuluttua lähtötasosta = PGA 16 viikon kohdalla (0-100) - PGA-pisteet lähtötilanteessa (0-100). PGA-asteikko vaihtelee 0:sta (erinomainen kunto) 100:aan (pahin mahdollinen huonoin mahdollinen kunto).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 16 viikkoa
Lääkärin yleinen arviointi, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa

Muutos lääkärin kokonaisarvioinnissa (PhGA) 4 viikon kuluttua lähtötasosta = PhGA 4 viikon kohdalla (0-100) - PhGA-pisteet lähtötilanteessa (0-100). GPA-asteikko vaihtelee 0:sta (erinomainen kunto) 100:aan (pahin mahdollinen huonoin mahdollinen kunto).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Lääkärin yleinen arviointi, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa

Muutos lääkärin kokonaisarvioinnissa (PhGA) 8 viikon kuluttua lähtötasosta = PhGA 8 viikon kohdalla (0-100) - PhGA-pisteet lähtötilanteessa (0-100). PhGA-asteikko vaihtelee 0:sta (erinomainen kunto) 100:aan (pahin mahdollinen huonoin mahdollinen kunto).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 8 viikkoa
Lääkärin yleinen arviointi, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Muutos lääkärin kokonaisarvioinnissa (PhGA) 12 viikon kuluttua lähtötasosta = PhGA 12 viikon kuluttua (0-100) - PhGA-pisteet lähtötilanteessa (0-100). PhGA-asteikko vaihtelee 0:sta (erinomainen kunto) 100:aan (pahin mahdollinen huonoin mahdollinen kunto).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 12 viikkoa
Lääkärin yleinen arviointi, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa

Muutos lääkärin kokonaisarvioinnissa (PhGA) 16 viikon kuluttua lähtötasosta = PhGA 16 viikon kohdalla (0-100) - PhGA-pisteet lähtötilanteessa (0-100). PhGA-asteikko vaihtelee 0:sta (erinomainen kunto) 100:aan (pahin mahdollinen huonoin mahdollinen kunto).

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 16 viikkoa
Tarjousliitosten määrä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Muutos nivelten määrässä (TJC) 4 viikon kohdalla lähtötilanteesta = TJC 4 viikon kohdalla - TJC lähtötilanteessa.

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 4 viikkoa
Tarjousliitosten määrä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa

Muutos nivelten määrässä (TJC) 8 viikon kohdalla lähtötilanteesta = TJC 8 viikon kohdalla - TJC lähtötilanteessa.

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 8 viikkoa
Tarjousliitosten määrä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Muutos nivelten määrässä (TJC) 12 viikon kohdalla lähtötilanteesta = TJC 12 viikon kohdalla - TJC lähtötilanteessa.

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 12 viikkoa
Tarjousliitosten määrä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa

Muutos nivelten määrässä (TJC) 16 viikon kohdalla lähtötilanteesta = TJC 16 viikossa - TJC lähtötilanteessa.

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 16 viikkoa
Turvonneet nivelten määrä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Muutos turvonneiden nivelten määrässä (SJC) 4 viikon kohdalla lähtötilanteesta = SJC 4 viikon kohdalla - TJC lähtötilanteessa.

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 4 viikkoa
Turvonneet nivelten määrä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa

Muutos turvonneiden nivelten määrässä (SJC) 8 viikon kohdalla lähtötilanteesta = SJC 8 viikon kohdalla - TJC lähtötilanteessa.

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 8 viikkoa
Turvonneet nivelten määrä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Muutos turvonneiden nivelten määrässä (SJC) 12 viikon kohdalla lähtötilanteesta = SJC 12 viikon kohdalla - TJC lähtötilanteessa.

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 12 viikkoa
Turvonneet nivelten määrä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa

Muutos turvonneiden nivelten määrässä (SJC) 16 viikon kohdalla lähtötilanteesta = SJC 16 viikon kohdalla - TJC lähtötilanteessa.

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
Perustaso ja 16 viikkoa
Acetaminophen Rescue
Aikaikkuna: Perusaika 4 viikkoa
kyllä ​​= AAP-pelastuskäyttö, ei = ei AAP-pelastuskäyttöä
Perusaika 4 viikkoa
Acetaminophen Rescue
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
kyllä ​​= AAP-pelastuskäyttö, ei = ei AAP-pelastuskäyttöä
4 viikkoa ja 8 viikkoa
Acetaminophen Rescue
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 viikkoa
kyllä ​​= AAP-pelastuskäyttö, ei = ei AAP-pelastuskäyttöä
8 viikkoa ja 12 viikkoa
Acetaminophen Rescue
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 16 viikkoa
kyllä ​​= AAP-pelastuskäyttö, ei = ei AAP-pelastuskäyttöä
12 viikkoa ja 16 viikkoa
OMERACT-OARSI-vastaajan määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Tulosmittaukset Rheumatology-Osteoarthritis Research Society Internationalissa (OMERACT-OARSI) Potilaiden määrä, jotka täyttivät OMERACT-OARSI-kriteerit = merkittävä kliininen paraneminen nivelrikon oireissa hoidon jälkeen
Perustaso ja 4 viikkoa
OMERACT-OARSI-vastaajan määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, jotka täyttivät OMERACT-OARSI-kriteerit = merkittävä kliininen paraneminen nivelrikon oireissa hoidon jälkeen
Perustaso ja 8 viikkoa
OMERACT-OARSI-vastaajan määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, jotka täyttivät OMERACT-OARSI-kriteerit = merkittävä kliininen paraneminen nivelrikon oireissa hoidon jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa
OMERACT-OARSI-vastaajan määrä
Aikaikkuna: Baselie ja 16 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, jotka täyttivät OMERACT-OARSI-kriteerit = merkittävä kliininen paraneminen nivelrikon oireissa hoidon jälkeen
Baselie ja 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Green Cross Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yun Jong Lee, MD PhD, Seoul National Universty Bundang Hospital
  • Opintojohtaja: Kichul Shin, MD PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GC6102F

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa