- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01910116
Skuteczność Shinabro w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk
Skuteczność leczenia „Shinbaro Capsule” w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów rąk: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, wieloośrodkowa próba zainicjowana przez badacza.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jako powszechna choroba układu mięśniowo-szkieletowego dotyka ponad 30% populacji osób starszych. Często obejmuje kolana, biodra, kręgosłupy i dłonie. W rękach zajęte są stawy międzypaliczkowe dalsze i bliższe oraz stawy nadgarstkowo-śródręczne I, co często prowadzi do znacznej niepełnosprawności i ograniczenia w codziennej aktywności. Przewlekły postępujący charakter choroby wymaga leczenia przez całe życie. Podstawą leczenia choroby zwyrodnieniowej dłoni jest kontrola bólu. Często stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jednak są one często związane z poważnymi skutkami ubocznymi ze strony przewodu pokarmowego, w tym zapaleniem żołądka, chorobą wrzodową i krwawieniem, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Co więcej, nie łagodzą całkowicie bólu, co wymaga dodatkowych leków, takich jak acetaminofen lub środki przeciwbólowe na bazie opioidów.
Shibaro to mieszanka oczyszczonych ziół orientalnych, składająca się z Ledebouriellae Radix, Achyranthis Radix, Acanthopanacis Cortex, Cibotii Rhizoma, Glycine Semen i Eucommiae Cortex. Zioła te były stosowane w leczeniu różnych stanów zapalnych w tradycyjnej medycynie chińskiej. Wszystkie 6 ziół wykazuje doskonały profil bezpieczeństwa, a ich działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe badano zarówno na zwierzętach, jak iu ludzi. Jako taki, biorąc pod uwagę doskonały profil bezpieczeństwa, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, Shinbaro może być idealny w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność i bezpieczeństwo Shinbaro w leczeniu choroby zwyrodnieniowej rąk w kontrolowanym placebo, randomizowanym, podwójnie ślepym, wieloośrodkowym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-870
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 lat lub więcej
- Choroba zwyrodnieniowa stawów według kryteriów ACR 1990
- Średnia wizualna analogowa ocena bólu stawów (VAS) > 30 mm w ciągu ostatnich 48 godzin
- Pacjenci, którzy chcą wziąć udział
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze operacje stawów dłoni
- wcześniejsza historia używania Shinbaro
- Dostawowe wstrzyknięcie glikokortykosteroidu lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciąża lub aktywne karmienie piersią
- Wcześniejsza reakcja nadwrażliwości na leki ziołowe
- Podwyższenie AST lub ALT > 3 górnej granicy normy
- GRF (MDRD) < 30 mg/min/1,73 m2
- Zespół nerczycowy, inna istotna choroba nerek
- Pacjenci, którzy wydają się nie tolerować badania według uznania badacza
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 2 kapsułki dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
|
Badany lek i placebo miały identyczny wygląd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shinbaro
Shinbaro, 2 kapsułki (300 mg), dwa razy dziennie, przez 12 tygodni
|
GCSB-5 (Shinbaro) to mieszanka sześciu oczyszczonych orientalnych ekstraktów ziołowych w ustalonym stosunku, a mianowicie Saposhnikovia divaricata Schischk, Glycine max Merrill, Cibotium barometz J. Smith, Eucommia ulmoides Oliver, Achyranthes japonica Nakai i Acanthopanax sessiliflorus Seem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu AUSCAN po 4 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana wyniku oceny bólu w skali AUSCAN po 4 tygodniach od wartości początkowej = Ból po 4 tygodniach (0-100) - Ból na początku (0-100). Skala bólu AUSCAN obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu AUSCAN po 8 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Zmiana wyniku oceny bólu w skali AUSCAN po 8 tygodniach od wartości wyjściowej = Ból po 8 tygodniach (0-100)- Ból na początku (0-100). Skala bólu AUSCAN obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Skala bólu AUSCAN po 12 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana wyniku oceny bólu w skali AUSCAN po 12 tygodniach od wartości wyjściowej = Ból po 12 tygodniach (0-100)- Ból na początku (0-100). Skala bólu AUSCAN obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Skala bólu AUSCAN po 16 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
|
Zmiana wyniku oceny bólu w skali AUSCAN po 16 tygodniach od wartości wyjściowej = Ból po 16 tygodniach (0-100)- Ból na początku (0-100). Skala bólu AUSCAN obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
Linia bazowa i 16 tygodni
|
|
Sztywność AUSCAN po 4 tygodniach zmiany od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana wyniku sztywności AUSCAN po 4 tygodniach od wartości początkowej = Sztywność po 4 tygodniach (0-100) - Sztywność na początku (0-100). Skala sztywności AUSCAN waha się od 0 (brak sztywności) do 100 (najgorsza możliwa sztywność).
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Sztywność AUSCAN po 8 tygodniach od wartości początkowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana wyniku sztywności AUSCAN po 8 tygodniach od wartości początkowej = Sztywność po 8 tygodniach (0-100) - Sztywność na początku (0-100). Skala sztywności AUSCAN waha się od 0 (brak sztywności) do 100 (najgorsza możliwa sztywność).
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Sztywność AUSCAN po 12 tygodniach zmiany od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana wyniku sztywności AUSCAN po 12 tygodniach od wartości początkowej = Sztywność po 12 tygodniach (0-100) - Sztywność na początku (0-100). Skala sztywności AUSCAN waha się od 0 (brak sztywności) do 100 (najgorsza możliwa sztywność).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Sztywność AUSCAN po 16 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
|
Zmiana wyniku sztywności AUSCAN po 16 tygodniach od wartości początkowej = Sztywność po 16 tygodniach (0-100) - Sztywność na początku (0-100). Skala sztywności AUSCAN waha się od 0 (brak sztywności) do 100 (najgorsza możliwa sztywność).
|
Linia bazowa, 16 tygodni
|
|
Zmiana funkcji AUSCAN po 4 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana wyniku funkcji AUSCAN po 4 tygodniach od wartości wyjściowej = Wynik funkcji po 4 tygodniach (0-100)- Wynik funkcji na początku badania (0-100). Skala oceny funkcji AUSCAN mieści się w zakresie od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 100 (najgorsze możliwe ograniczenia funkcjonalne).
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana funkcji AUSCAN po 8 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana wyniku funkcji AUSCAN po 8 tygodniach od wartości wyjściowej = Wynik funkcji po 8 tygodniach (0-100)- Wynik funkcji na początku badania (0-100). Skala oceny funkcji AUSCAN mieści się w zakresie od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 100 (najgorsze możliwe ograniczenia funkcjonalne).
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana funkcji AUSCAN po 12 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana wyniku funkcji AUSCAN po 12 tygodniach od wartości początkowej = Wynik funkcji po 12 tygodniach (0-100)- Wynik funkcji na początku badania (0-100). Skala oceny funkcji AUSCAN mieści się w zakresie od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 100 (najgorsze możliwe ograniczenia funkcjonalne).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji AUSCAN po 16 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
|
Zmiana wyniku funkcji AUSCAN po 16 tygodniach od wartości wyjściowej = Wynik funkcji po 16 tygodniach (0-100)- Wynik funkcji na początku badania (0-100). Skala oceny funkcji AUSCAN mieści się w zakresie od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 100 (najgorsze możliwe ograniczenia funkcjonalne).
|
Linia bazowa i 16 tygodni
|
|
Ogólna ocena pacjenta, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) po 4 tygodniach od wartości wyjściowej = PGA po 4 tygodniach (0-100)- punktacja PGA na początku badania (0-100). Skala PGA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Ogólna ocena pacjenta, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) po 8 tygodniach od wartości początkowej = PGA po 8 tygodniach (0-100)- punktacja PGA na początku badania (0-100). Skala PGA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Ogólna ocena pacjenta, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) po 12 tygodniach od wartości początkowej = PGA po 12 tygodniach (0-100)- punktacja PGA na początku badania (0-100). Skala GPA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Ogólna ocena pacjenta, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
|
Zmiana w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) po 16 tygodniach od wartości początkowej = PGA po 16 tygodniach (0-100)- punktacja PGA na początku badania (0-100). Skala PGA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).
|
Linia bazowa i 16 tygodni
|
|
Ogólna ocena lekarza, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
Zmiana w ogólnej ocenie lekarza (PhGA) po 4 tygodniach od wartości wyjściowej = PhGA po 4 tygodniach (0-100)- punktacja PhGA na początku badania (0-100). Skala GPA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).
|
linii podstawowej i 4 tyg
|
|
Ogólna ocena lekarza, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana ogólnej oceny lekarskiej (PhGA) po 8 tygodniach od wartości wyjściowej = PhGA po 8 tygodniach (0-100)- punktacja PhGA na początku badania (0-100). Skala PhGA obejmuje zakres od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Ogólna ocena lekarza, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana ogólnej oceny lekarskiej (PhGA) po 12 tygodniach od wartości początkowej = PhGA po 12 tygodniach (0-100)- punktacja PhGA na początku badania (0-100). Skala PhGA obejmuje zakres od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Ogólna ocena lekarza, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
|
Zmiana ogólnej oceny lekarskiej (PhGA) po 16 tygodniach od wartości początkowej = PhGA po 16 tygodniach (0-100)- punktacja PhGA na początku badania (0-100). Skala PhGA obejmuje zakres od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).
|
Linia bazowa i 16 tygodni
|
|
Łączna liczba przetargów, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana liczby tkliwych stawów (TJC) po 4 tygodniach od wartości początkowej = TJC po 4 tygodniach – TJC na początku.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Łączna liczba przetargów, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana liczby tkliwych stawów (TJC) po 8 tygodniach od wartości początkowej = TJC po 8 tygodniach – TJC na początku.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Łączna liczba przetargów, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana liczby tkliwych stawów (TJC) po 12 tygodniach od wartości początkowej = TJC po 12 tygodniach – TJC na początku.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Łączna liczba przetargów, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
|
Zmiana liczby tkliwych stawów (TJC) po 16 tygodniach od wartości początkowej = TJC po 16 tygodniach – TJC na początku.
|
Linia bazowa i 16 tygodni
|
|
Liczba obrzękniętych stawów, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) po 4 tygodniach od wartości wyjściowej = SJC po 4 tygodniach – TJC na początku badania.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Liczba obrzękniętych stawów, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) po 8 tygodniach od wartości początkowej = SJC po 8 tygodniach — TJC na początku badania.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Liczba obrzękniętych stawów, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) po 12 tygodniach od wartości wyjściowej = SJC po 12 tygodniach – TJC na początku.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Liczba obrzękniętych stawów, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
|
Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) po 16 tygodniach od wartości początkowej = SJC po 16 tygodniach — TJC na początku badania.
|
Linia bazowa i 16 tygodni
|
|
Ratunek dla acetaminofenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa 4 tygodnie
|
yes = awaryjne użycie AAP, no = brak ratunkowego użycia AAP
|
Wartość bazowa 4 tygodnie
|
|
Ratunek dla acetaminofenu
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
|
yes = awaryjne użycie AAP, no = brak ratunkowego użycia AAP
|
4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Ratunek dla acetaminofenu
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 tygodni
|
yes = awaryjne użycie AAP, no = brak ratunkowego użycia AAP
|
8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Ratunek dla acetaminofenu
Ramy czasowe: 12 tygodni i 16 tygodni
|
yes = awaryjne użycie AAP, no = brak ratunkowego użycia AAP
|
12 tygodni i 16 tygodni
|
|
Liczba respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Pomiary wyniku w Międzynarodowym Towarzystwie Badań nad Reumatologią-Osteoarthritis (OMERACT-OARSI) Liczba pacjentów, którzy spełnili kryteria OMERACT-OARSI = znacząca kliniczna poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Liczba respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Liczba pacjentów spełniających kryteria OMERACT-OARSI = istotna kliniczna poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Liczba respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Liczba pacjentów spełniających kryteria OMERACT-OARSI = istotna kliniczna poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Liczba respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Baselie i 16 tygodni
|
Liczba pacjentów spełniających kryteria OMERACT-OARSI = istotna kliniczna poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu
|
Baselie i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yun Jong Lee, MD PhD, Seoul National Universty Bundang Hospital
- Dyrektor Studium: Kichul Shin, MD PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kloppenburg M. Hand osteoarthritis-nonpharmacological and pharmacological treatments. Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):242-51. doi: 10.1038/nrrheum.2013.214. Epub 2014 Jan 28.
- Shin K, Kim JW, Moon KW, Yang JA, Lee EY, Song YW, Lee EB. The efficacy of diacerein in hand osteoarthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Clin Ther. 2013 Apr;35(4):431-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2013.02.009. Epub 2013 Mar 6.
- Kim JK, Park SW, Kang JW, Kim YJ, Lee SY, Shin J, Lee S, Lee SM. Effect of GCSB-5, a Herbal Formulation, on Monosodium Iodoacetate-Induced Osteoarthritis in Rats. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:730907. doi: 10.1155/2012/730907. Epub 2012 Mar 4.
- Pham T, van der Heijde D, Altman RD, Anderson JJ, Bellamy N, Hochberg M, Simon L, Strand V, Woodworth T, Dougados M. OMERACT-OARSI initiative: Osteoarthritis Research Society International set of responder criteria for osteoarthritis clinical trials revisited. Osteoarthritis Cartilage. 2004 May;12(5):389-99. doi: 10.1016/j.joca.2004.02.001.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Park YG, Ha CW, Han CD, Bin SI, Kim HC, Jung YB, Lim HC. A prospective, randomized, double-blind, multicenter comparative study on the safety and efficacy of Celecoxib and GCSB-5, dried extracts of six herbs, for the treatment of osteoarthritis of knee joint. J Ethnopharmacol. 2013 Oct 7;149(3):816-24. doi: 10.1016/j.jep.2013.08.008. Epub 2013 Aug 14.
- Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration; Bhala N, Emberson J, Merhi A, Abramson S, Arber N, Baron JA, Bombardier C, Cannon C, Farkouh ME, FitzGerald GA, Goss P, Halls H, Hawk E, Hawkey C, Hennekens C, Hochberg M, Holland LE, Kearney PM, Laine L, Lanas A, Lance P, Laupacis A, Oates J, Patrono C, Schnitzer TJ, Solomon S, Tugwell P, Wilson K, Wittes J, Baigent C. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):769-79. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60900-9. Epub 2013 May 30.
- Park JK, Shin K, Kang EH, Ha YJ, Lee YJ, Lee KH, Lee EY, Song YW, Choi Y, Lee EB. Efficacy and Tolerability of GCSB-5 for Hand Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. Clin Ther. 2016 Aug;38(8):1858-1868.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.06.016. Epub 2016 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GC6102F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone