Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Shinabro w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital

Skuteczność leczenia „Shinbaro Capsule” w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów rąk: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, wieloośrodkowa próba zainicjowana przez badacza.

GCSB-5 („kapsułka Shinbaro”) to mieszanka 6 orientalnych ziół, które mają działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe oraz doskonały profil bezpieczeństwa. To badanie ma na celu zbadanie skuteczności Shinbaro w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów rąk, która wymaga długotrwałego leczenia, w kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jako powszechna choroba układu mięśniowo-szkieletowego dotyka ponad 30% populacji osób starszych. Często obejmuje kolana, biodra, kręgosłupy i dłonie. W rękach zajęte są stawy międzypaliczkowe dalsze i bliższe oraz stawy nadgarstkowo-śródręczne I, co często prowadzi do znacznej niepełnosprawności i ograniczenia w codziennej aktywności. Przewlekły postępujący charakter choroby wymaga leczenia przez całe życie. Podstawą leczenia choroby zwyrodnieniowej dłoni jest kontrola bólu. Często stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jednak są one często związane z poważnymi skutkami ubocznymi ze strony przewodu pokarmowego, w tym zapaleniem żołądka, chorobą wrzodową i krwawieniem, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Co więcej, nie łagodzą całkowicie bólu, co wymaga dodatkowych leków, takich jak acetaminofen lub środki przeciwbólowe na bazie opioidów.

Shibaro to mieszanka oczyszczonych ziół orientalnych, składająca się z Ledebouriellae Radix, Achyranthis Radix, Acanthopanacis Cortex, Cibotii Rhizoma, Glycine Semen i Eucommiae Cortex. Zioła te były stosowane w leczeniu różnych stanów zapalnych w tradycyjnej medycynie chińskiej. Wszystkie 6 ziół wykazuje doskonały profil bezpieczeństwa, a ich działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe badano zarówno na zwierzętach, jak iu ludzi. Jako taki, biorąc pod uwagę doskonały profil bezpieczeństwa, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, Shinbaro może być idealny w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność i bezpieczeństwo Shinbaro w leczeniu choroby zwyrodnieniowej rąk w kontrolowanym placebo, randomizowanym, podwójnie ślepym, wieloośrodkowym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bundang, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-870
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów według kryteriów ACR 1990
  • Średnia wizualna analogowa ocena bólu stawów (VAS) > 30 mm w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Pacjenci, którzy chcą wziąć udział

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze operacje stawów dłoni
  • wcześniejsza historia używania Shinbaro
  • Dostawowe wstrzyknięcie glikokortykosteroidu lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża lub aktywne karmienie piersią
  • Wcześniejsza reakcja nadwrażliwości na leki ziołowe
  • Podwyższenie AST lub ALT > 3 górnej granicy normy
  • GRF (MDRD) < 30 mg/min/1,73 m2
  • Zespół nerczycowy, inna istotna choroba nerek
  • Pacjenci, którzy wydają się nie tolerować badania według uznania badacza
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 2 kapsułki dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Badany lek i placebo miały identyczny wygląd.
ACTIVE_COMPARATOR: Shinbaro
Shinbaro, 2 kapsułki (300 mg), dwa razy dziennie, przez 12 tygodni
GCSB-5 (Shinbaro) to mieszanka sześciu oczyszczonych orientalnych ekstraktów ziołowych w ustalonym stosunku, a mianowicie Saposhnikovia divaricata Schischk, Glycine max Merrill, Cibotium barometz J. Smith, Eucommia ulmoides Oliver, Achyranthes japonica Nakai i Acanthopanax sessiliflorus Seem
Inne nazwy:
  • GCSB-5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu AUSCAN po 4 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

Zmiana wyniku oceny bólu w skali AUSCAN po 4 tygodniach od wartości początkowej = Ból po 4 tygodniach (0-100) - Ból na początku (0-100).

Skala bólu AUSCAN obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu AUSCAN po 8 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni

Zmiana wyniku oceny bólu w skali AUSCAN po 8 tygodniach od wartości wyjściowej = Ból po 8 tygodniach (0-100)- Ból na początku (0-100). Skala bólu AUSCAN obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 8 tygodni
Skala bólu AUSCAN po 12 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni

Zmiana wyniku oceny bólu w skali AUSCAN po 12 tygodniach od wartości wyjściowej = Ból po 12 tygodniach (0-100)- Ból na początku (0-100). Skala bólu AUSCAN obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa, 12 tygodni
Skala bólu AUSCAN po 16 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni

Zmiana wyniku oceny bólu w skali AUSCAN po 16 tygodniach od wartości wyjściowej = Ból po 16 tygodniach (0-100)- Ból na początku (0-100). Skala bólu AUSCAN obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 16 tygodni
Sztywność AUSCAN po 4 tygodniach zmiany od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

Zmiana wyniku sztywności AUSCAN po 4 tygodniach od wartości początkowej = Sztywność po 4 tygodniach (0-100) - Sztywność na początku (0-100). Skala sztywności AUSCAN waha się od 0 (brak sztywności) do 100 (najgorsza możliwa sztywność).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Sztywność AUSCAN po 8 tygodniach od wartości początkowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni

Zmiana wyniku sztywności AUSCAN po 8 tygodniach od wartości początkowej = Sztywność po 8 tygodniach (0-100) - Sztywność na początku (0-100). Skala sztywności AUSCAN waha się od 0 (brak sztywności) do 100 (najgorsza możliwa sztywność).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
linii podstawowej i 8 tygodni
Sztywność AUSCAN po 12 tygodniach zmiany od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Zmiana wyniku sztywności AUSCAN po 12 tygodniach od wartości początkowej = Sztywność po 12 tygodniach (0-100) - Sztywność na początku (0-100). Skala sztywności AUSCAN waha się od 0 (brak sztywności) do 100 (najgorsza możliwa sztywność).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 12 tygodni
Sztywność AUSCAN po 16 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni

Zmiana wyniku sztywności AUSCAN po 16 tygodniach od wartości początkowej = Sztywność po 16 tygodniach (0-100) - Sztywność na początku (0-100). Skala sztywności AUSCAN waha się od 0 (brak sztywności) do 100 (najgorsza możliwa sztywność).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana funkcji AUSCAN po 4 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie

Zmiana wyniku funkcji AUSCAN po 4 tygodniach od wartości wyjściowej = Wynik funkcji po 4 tygodniach (0-100)- Wynik funkcji na początku badania (0-100). Skala oceny funkcji AUSCAN mieści się w zakresie od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 100 (najgorsze możliwe ograniczenia funkcjonalne).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 4 tygodnie
Zmiana funkcji AUSCAN po 8 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni

Zmiana wyniku funkcji AUSCAN po 8 tygodniach od wartości wyjściowej = Wynik funkcji po 8 tygodniach (0-100)- Wynik funkcji na początku badania (0-100). Skala oceny funkcji AUSCAN mieści się w zakresie od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 100 (najgorsze możliwe ograniczenia funkcjonalne).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 8 tygodni
Zmiana funkcji AUSCAN po 12 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Zmiana wyniku funkcji AUSCAN po 12 tygodniach od wartości początkowej = Wynik funkcji po 12 tygodniach (0-100)- Wynik funkcji na początku badania (0-100). Skala oceny funkcji AUSCAN mieści się w zakresie od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 100 (najgorsze możliwe ograniczenia funkcjonalne).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana funkcji AUSCAN po 16 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni

Zmiana wyniku funkcji AUSCAN po 16 tygodniach od wartości wyjściowej = Wynik funkcji po 16 tygodniach (0-100)- Wynik funkcji na początku badania (0-100). Skala oceny funkcji AUSCAN mieści się w zakresie od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 100 (najgorsze możliwe ograniczenia funkcjonalne).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 16 tygodni
Ogólna ocena pacjenta, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

Zmiana w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) po 4 tygodniach od wartości wyjściowej = PGA po 4 tygodniach (0-100)- punktacja PGA na początku badania (0-100). Skala PGA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Ogólna ocena pacjenta, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni

Zmiana w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) po 8 tygodniach od wartości początkowej = PGA po 8 tygodniach (0-100)- punktacja PGA na początku badania (0-100). Skala PGA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 8 tygodni
Ogólna ocena pacjenta, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Zmiana w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) po 12 tygodniach od wartości początkowej = PGA po 12 tygodniach (0-100)- punktacja PGA na początku badania (0-100). Skala GPA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 12 tygodni
Ogólna ocena pacjenta, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni

Zmiana w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) po 16 tygodniach od wartości początkowej = PGA po 16 tygodniach (0-100)- punktacja PGA na początku badania (0-100). Skala PGA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 16 tygodni
Ogólna ocena lekarza, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg

Zmiana w ogólnej ocenie lekarza (PhGA) po 4 tygodniach od wartości wyjściowej = PhGA po 4 tygodniach (0-100)- punktacja PhGA na początku badania (0-100). Skala GPA waha się od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
linii podstawowej i 4 tyg
Ogólna ocena lekarza, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni

Zmiana ogólnej oceny lekarskiej (PhGA) po 8 tygodniach od wartości wyjściowej = PhGA po 8 tygodniach (0-100)- punktacja PhGA na początku badania (0-100). Skala PhGA obejmuje zakres od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 8 tygodni
Ogólna ocena lekarza, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Zmiana ogólnej oceny lekarskiej (PhGA) po 12 tygodniach od wartości początkowej = PhGA po 12 tygodniach (0-100)- punktacja PhGA na początku badania (0-100). Skala PhGA obejmuje zakres od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 12 tygodni
Ogólna ocena lekarza, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni

Zmiana ogólnej oceny lekarskiej (PhGA) po 16 tygodniach od wartości początkowej = PhGA po 16 tygodniach (0-100)- punktacja PhGA na początku badania (0-100). Skala PhGA obejmuje zakres od 0 (doskonały stan) do 100 (najgorszy możliwy najgorszy możliwy stan).

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 16 tygodni
Łączna liczba przetargów, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

Zmiana liczby tkliwych stawów (TJC) po 4 tygodniach od wartości początkowej = TJC po 4 tygodniach – TJC na początku.

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Łączna liczba przetargów, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni

Zmiana liczby tkliwych stawów (TJC) po 8 tygodniach od wartości początkowej = TJC po 8 tygodniach – TJC na początku.

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 8 tygodni
Łączna liczba przetargów, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Zmiana liczby tkliwych stawów (TJC) po 12 tygodniach od wartości początkowej = TJC po 12 tygodniach – TJC na początku.

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 12 tygodni
Łączna liczba przetargów, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni

Zmiana liczby tkliwych stawów (TJC) po 16 tygodniach od wartości początkowej = TJC po 16 tygodniach – TJC na początku.

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 16 tygodni
Liczba obrzękniętych stawów, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) po 4 tygodniach od wartości wyjściowej = SJC po 4 tygodniach – TJC na początku badania.

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Liczba obrzękniętych stawów, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni

Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) po 8 tygodniach od wartości początkowej = SJC po 8 tygodniach — TJC na początku badania.

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Wartość bazowa i 8 tygodni
Liczba obrzękniętych stawów, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) po 12 tygodniach od wartości wyjściowej = SJC po 12 tygodniach – TJC na początku.

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 12 tygodni
Liczba obrzękniętych stawów, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni

Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) po 16 tygodniach od wartości początkowej = SJC po 16 tygodniach — TJC na początku badania.

  • Wartość ujemna oznacza poprawę w stosunku do wartości wyjściowej
  • Wartość dodatnia oznacza pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej
Linia bazowa i 16 tygodni
Ratunek dla acetaminofenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa 4 tygodnie
yes = awaryjne użycie AAP, no = brak ratunkowego użycia AAP
Wartość bazowa 4 tygodnie
Ratunek dla acetaminofenu
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
yes = awaryjne użycie AAP, no = brak ratunkowego użycia AAP
4 tygodnie i 8 tygodni
Ratunek dla acetaminofenu
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 tygodni
yes = awaryjne użycie AAP, no = brak ratunkowego użycia AAP
8 tygodni i 12 tygodni
Ratunek dla acetaminofenu
Ramy czasowe: 12 tygodni i 16 tygodni
yes = awaryjne użycie AAP, no = brak ratunkowego użycia AAP
12 tygodni i 16 tygodni
Liczba respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Pomiary wyniku w Międzynarodowym Towarzystwie Badań nad Reumatologią-Osteoarthritis (OMERACT-OARSI) Liczba pacjentów, którzy spełnili kryteria OMERACT-OARSI = znacząca kliniczna poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Liczba respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Liczba pacjentów spełniających kryteria OMERACT-OARSI = istotna kliniczna poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu
Wartość bazowa i 8 tygodni
Liczba respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Liczba pacjentów spełniających kryteria OMERACT-OARSI = istotna kliniczna poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu
Linia bazowa i 12 tygodni
Liczba respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Baselie i 16 tygodni
Liczba pacjentów spełniających kryteria OMERACT-OARSI = istotna kliniczna poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu
Baselie i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yun Jong Lee, MD PhD, Seoul National Universty Bundang Hospital
  • Dyrektor Studium: Kichul Shin, MD PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj