Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Shinabro hatékonysága kéz osteoarthritisben

2015. november 16. frissítette: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital

A Shinbaro kapszula kezelési hatékonysága a kéz osteoarthritisének kezelésében: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú kutató által kezdeményezett vizsgálat.

A GCSB-5 („Shinbaro kapszula”) 6 keleti gyógynövény keveréke, amelyek gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatással rendelkeznek, valamint kiváló biztonsági profillal rendelkeznek. Ennek a vizsgálatnak a célja a Shinbaro hatékonyságának vizsgálata a hosszú távú kezelést igénylő kéz osteoarthritis kezelésében egy placebo-kontrollos, kettős vak randomizált vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA), mint gyakori mozgásszervi betegség, az idősek több mint 30%-át érinti. Gyakran érinti a térdeket, a csípőt, a gerincet és a kezeket. A kézben a distalis és proximális interphalangealis, valamint az első carpometacarpalis ízületek érintettek, ami gyakran jelentős fogyatékossághoz és a napi tevékenység korlátozásához vezet. A betegség krónikus progresszív jellege élethosszig tartó kezelést igényel. A kéz OA fő kezelése a fájdalomcsillapítást célozza. Gyakran használnak nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID-okat). Azonban gyakran társulnak jelentős gasztrointesztinális mellékhatásokkal, beleértve a gyomorhurutot, peptikus fekélybetegségeket és vérzést, különösen hosszú távú használat esetén. Ezenkívül nem csillapítják teljesen a fájdalmat, és további gyógyszerekre, például acetaminofenre vagy opioid alapú fájdalomcsillapítókra van szükség.

A Shibaro a Ledebouriellae Radix, Achyranthis Radix, Acanthopanacis Cortex, Cibotii Rhizoma, Glycine Semen és Eucommiae Cortex által alkotott tisztított keleti gyógynövények keveréke. Ezeket a gyógynövényeket a kínai hagyományos orvoslásban különféle gyulladásos állapotok kezelésére használták. Mind a 6 gyógynövény kiváló biztonsági profilt mutat, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatásukat állatokon és embereken egyaránt tanulmányozták. Mint ilyen, a kiváló biztonsági profil, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatása miatt a Shinbaro ideális lehet az OA kezelésében.

Ez a tanulmány a Shinbaro hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja a kézi OA kezelésében egy placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak, többközpontú vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bundang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-870
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy idősebb
  • Osteoarthritis az ACR 1990 kritériumai szerint
  • Az átlagos ízületi vizuális analóg fájdalom pontszám (VAS) > 30 mm az előző 48 órában
  • Részt venni akaró betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi kézízületi műtét
  • a Shinbaro használatának korábbi története
  • Glükokortikoszteroid vagy hialuronsav intraartikuláris injekciója az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség vagy aktív szoptatás
  • Korábbi túlérzékenységi reakció növényi gyógyszerekkel szemben
  • AST vagy ALT emelkedés > 3 a felső normál határértékhez
  • GRF (MDRD) < 30 mg/perc/1,73 m2
  • Nefrotikus szindróma, egyéb jelentős vesebetegség
  • Azok a betegek, akik a vizsgáló belátása szerint nem tolerálják a vizsgálatot
  • A részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 2 kapszula, naponta kétszer, 12 héten keresztül.
Drog: Placebo
A vizsgálati gyógyszer és a placebo megjelenésében azonos volt.
ACTIVE_COMPARATOR: Shinbaro
Shinbaro, 2 kapszula (300 mg), naponta kétszer, 12 hétig
Drog: Shinbaro
A GCSB-5 (Shinbaro) hat tisztított keleti gyógynövénykivonat fix arányú keveréke, nevezetesen Saposhnikovia divaricata Schischk, Glycine max Merrill, Cibotium barometz J. Smith, Eucommia ulmoides Oliver, Achyranthes japonica Nakai és Acanthopanax Seem sessili
Más nevek:
  • GCSB-5

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AUSCAN fájdalomváltozás 4 héttel az alapvonaltól
Időkeret: Alapállapot és 4 hét

Az AUSCAN fájdalompontszám változása 4 hét után a kiindulási értékhez képest = Fájdalom 4 hét után (0-100) - Fájdalom a kiinduláskor (0-100).

AUSCAN Fájdalom skála 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AUSCAN fájdalompontszám 8 héttel az alapvonaltól
Időkeret: Alapállapot, 8 hét

Az AUSCAN fájdalompontszám változása a 8. héten a kiindulási értékhez képest = Fájdalom a 8. héten (0-100) - Fájdalom kiinduláskor (0-100). AUSCAN Fájdalom skála 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot, 8 hét
AUSCAN fájdalompontszám 12 héttel az alapvonaltól
Időkeret: Alapállapot, 12 hét

Az AUSCAN fájdalompontszám változása 12 héten belül a kiindulási értékhez képest = Fájdalom a 12. héten (0-100) - Fájdalom kiinduláskor (0-100). AUSCAN Fájdalom skála 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot, 12 hét
AUSCAN fájdalompontszám 16 héttel az alapvonaltól
Időkeret: Alapállapot és 16 hét

Az AUSCAN fájdalompontszám változása a 16. héten a kiindulási értékhez képest = Fájdalom a 16. héten (0-100) - Fájdalom kiinduláskor (0-100). AUSCAN Fájdalom skála 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 16 hét
AUSCAN merevség 4 hetes változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 4 hét

Az AUSCAN merevség pontszámának változása 4 héten belül a kiindulási értékhez képest = Merevség 4 hét után (0-100) - Merevség a kiinduláskor (0-100). AUSCAN A merevség skála 0-tól (nincs merevség) 100-ig (a lehető legrosszabb merevség) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 4 hét
AUSCAN merevség 8 hetes változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 8 hét

Változás az AUSCAN merevségi pontszámban a 8. héten az alapvonalhoz képest = Merevség a 8. héten (0-100) - Merevség a kiinduláskor (0-100). AUSCAN A merevség skála 0-tól (nincs merevség) 100-ig (a lehető legrosszabb merevség) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
alapvonal és 8 hét
AUSCAN merevség 12 hetes változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapvonal és 12 hét

Változás az AUSCAN merevségi pontszámban a 12. héten a kiindulási értékhez képest = Merevség a 12. héten (0-100) - Merevség a kiinduláskor (0-100). AUSCAN A merevség skála 0-tól (nincs merevség) 100-ig (a lehető legrosszabb merevség) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapvonal és 12 hét
AUSCAN merevség 16 hetes változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 16 hét

Változás az AUSCAN merevségi pontszámban a 16. héten a kiindulási értékhez képest = Merevség a 16. héten (0-100) - Merevség a kiinduláskor (0-100). AUSCAN A merevség skála 0-tól (nincs merevség) 100-ig (a lehető legrosszabb merevség) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot, 16 hét
AUSCAN funkcióváltás 4 héttel a kiindulási állapottól
Időkeret: Alapvonal és 4 hét

Az AUSCAN funkciópontszám változása 4 hét után a kiindulási értékhez képest = Funkciós pontszám 4 hét után (0-100) - Funkciós pontszám a kiinduláskor (0-100). AUSCAN Function Score skála 0-tól (nincs funkcionális korlátozás) 100-ig (a lehetséges legrosszabb működési korlátozás) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapvonal és 4 hét
Az AUSCAN funkció megváltozása a kiindulási állapottól számított 8 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 8 hét

Változás az AUSCAN funkció pontszámában 8 héten belül a kiindulási értékhez képest = Funkciós pontszám 8 hét után (0-100) - Funkciós pontszám a kiinduláskor (0-100). AUSCAN Function Score skála 0-tól (nincs funkcionális korlátozás) 100-ig (a lehetséges legrosszabb működési korlátozás) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 8 hét
AUSCAN funkcióváltás 12 héttel a kiindulási állapottól
Időkeret: Alapállapot és 12 hét

Az AUSCAN funkciópontszám változása 12 héten belül a kiindulási értékhez képest = Funkciós pontszám 12 hét után (0-100) - Funkciós pontszám a kiinduláskor (0-100). AUSCAN Function Score skála 0-tól (nincs funkcionális korlátozás) 100-ig (a lehetséges legrosszabb működési korlátozás) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 12 hét
Az AUSCAN funkcióváltás a kiindulási állapottól számított 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét

Az AUSCAN funkciópontszám változása 16. héten a kiindulási értékhez képest = Funkciós pontszám 16. héten (0-100) - Funkciós pontszám kiinduláskor (0-100). AUSCAN Function Score skála 0-tól (nincs funkcionális korlátozás) 100-ig (a lehetséges legrosszabb működési korlátozás) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 16 hét
Beteg globális értékelése, változás az alaphelyzettől
Időkeret: Alapállapot és 4 hét

Változás a beteg globális értékelésében (PGA) a 4. héten a kiindulási értékhez képest = PGA a 4. héten (0-100) - PGA pontszám a kiinduláskor (0-100). A PGA skála 0-tól (kiváló állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb, rosszabb állapot) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 4 hét
Beteg globális értékelése, változás az alaphelyzettől
Időkeret: Alapállapot és 8 hét

Változás a beteg globális értékelésében (PGA) a 8. héten a kiindulási értékhez képest = PGA a 8. héten (0-100) - PGA pontszám a kiinduláskor (0-100). A PGA skála 0-tól (kiváló állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb, rosszabb állapot) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 8 hét
Beteg globális értékelése, változás az alaphelyzettől
Időkeret: Alapállapot és 12 hét

Változás a beteg globális értékelésében (PGA) a 12. héten a kiindulási értékhez képest = PGA a 12. héten (0-100) - PGA pontszám a kiinduláskor (0-100). A GPA skála 0-tól (kiváló állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb, rosszabb állapot) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 12 hét
Beteg globális értékelése, változás az alaphelyzettől
Időkeret: Alapállapot és 16 hét

Változás a beteg globális értékelésében (PGA) a 16. héten a kiindulási értékhez képest = PGA a 16. héten (0-100) - PGA pontszám a kiinduláskor (0-100). A PGA skála 0-tól (kiváló állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb, rosszabb állapot) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 16 hét
Orvosi átfogó értékelés, változás az alaphelyzethez képest
Időkeret: alapvonal és 4 hét

Változás az orvos globális értékelésében (PhGA) a 4. héten a kiindulási értékhez képest = PhGA a 4. héten (0-100) - PhGA pontszám a kiinduláskor (0-100). A GPA skála 0-tól (kiváló állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb, rosszabb állapot) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
alapvonal és 4 hét
Orvosi átfogó értékelés, változás az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot és 8 hét

Változás az orvos globális értékelésében (PhGA) a 8. héten a kiindulási értékhez képest = PhGA a 8. héten (0-100) - PhGA pontszám a kiinduláskor (0-100). A PhGA skála 0-tól (kiváló állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb, rosszabb állapot) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 8 hét
Orvosi átfogó értékelés, változás az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot és 12 hét

Változás az orvos globális értékelésében (PhGA) a 12. héten a kiindulási értékhez képest = PhGA a 12. héten (0-100) - PhGA pontszám a kiinduláskor (0-100). A PhGA skála 0-tól (kiváló állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb, rosszabb állapot) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 12 hét
Orvosi átfogó értékelés, változás az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot és 16 hét

Változás az orvos globális értékelésében (PhGA) a 16. héten a kiindulási értékhez képest = PhGA a 16. héten (0-100) - PhGA pontszám a kiinduláskor (0-100). A PhGA skála 0-tól (kiváló állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb, rosszabb állapot) terjed.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 16 hét
Tender Joint Count, Change from Baseline
Időkeret: Alapállapot és 4 hét

Változás a gyengéd ízületek számában (TJC) 4 héten belül a kiindulási értékhez képest = TJC 4 hét után - TJC a kiinduláskor.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 4 hét
Tender Joint Count, Change from Baseline
Időkeret: Alapállapot és 8 hét

Változás a gyengéd ízületek számában (TJC) a 8. héten a kiindulási értékhez képest = TJC a 8. héten - TJC a kiinduláskor.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 8 hét
Tender Joint Count, Change from Baseline
Időkeret: Alapállapot és 12 hét

Változás a gyengéd ízületek számában (TJC) a 12. héten a kiindulási értékhez képest = TJC a 12. héten - TJC az alapvonalon.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 12 hét
Tender Joint Count, Change from Baseline
Időkeret: Alapállapot és 16 hét

Változás a gyengéd ízületek számában (TJC) a 16. héten a kiindulási értékhez képest = TJC a 16. héten - TJC a kiinduláskor.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 16 hét
Duzzadt ízületek száma, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 4 hét

Változás a duzzadt ízületek számában (SJC) a 4. héten a kiindulási értékhez képest = SJC a 4. héten - TJC a kiinduláskor.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 4 hét
Duzzadt ízületek száma, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 8 hét

Változás a duzzadt ízületek számában (SJC) a 8. héten a kiindulási értékhez képest = SJC a 8. héten - TJC a kiinduláskor.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 8 hét
Duzzadt ízületek száma, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 12 hét

Változás a duzzadt ízületek számában (SJC) a 12. héten a kiindulási értékhez képest = SJC a 12. héten - TJC a kiinduláskor.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 12 hét
Duzzadt ízületek száma, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 16 hét

Változás a duzzadt ízületek számában (SJC) a 16. héten a kiindulási értékhez képest = SJC a 16. héten - TJC a kiinduláskor.

  • A negatív érték javulást jelent az alapvonalhoz képest
  • A pozitív érték a kiindulási értékhez képest romlást jelent
Alapállapot és 16 hét
Acetaminophen Rescue
Időkeret: Alapállapot 4 hét
igen = AAP mentési használat, nem = nincs AAP mentési használat
Alapállapot 4 hét
Acetaminophen Rescue
Időkeret: 4 hét és 8 hét
igen = AAP mentési használat, nem = nincs AAP mentési használat
4 hét és 8 hét
Acetaminophen Rescue
Időkeret: 8 hét és 12 hét
igen = AAP mentési használat, nem = nincs AAP mentési használat
8 hét és 12 hét
Acetaminophen Rescue
Időkeret: 12 hét és 16 hét
igen = AAP mentési használat, nem = nincs AAP mentési használat
12 hét és 16 hét
OMERACT-OARSI válaszadók száma
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Eredménymérések a Rheumatology-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) területén Az OMERACT-OARSI kritériumoknak megfelelő betegek száma = jelentős klinikai javulás az osteoarthritis tüneteiben a kezelés után
Alapállapot és 4 hét
OMERACT-OARSI válaszadók száma
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Azon betegek száma, akik megfeleltek az OMERACT-OARSI kritériumoknak = jelentős klinikai javulás az osteoarthritis tüneteiben a kezelés után
Alapállapot és 8 hét
OMERACT-OARSI válaszadók száma
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Azon betegek száma, akik megfeleltek az OMERACT-OARSI kritériumoknak = jelentős klinikai javulás az osteoarthritis tüneteiben a kezelés után
Alapállapot és 12 hét
OMERACT-OARSI válaszadók száma
Időkeret: Baselie és 16 hét
Azon betegek száma, akik megfeleltek az OMERACT-OARSI kritériumoknak = jelentős klinikai javulás az osteoarthritis tüneteiben a kezelés után
Baselie és 16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Green Cross Corporation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yun Jong Lee, MD PhD, Seoul National Universty Bundang Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Kichul Shin, MD PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GC6102F

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel