Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Shinabro bij artrose van de hand

16 november 2015 bijgewerkt door: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital

Behandelingswerkzaamheid van 'Shinbaro-capsule' bij de behandeling van handartrose: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter onderzoeker-geïnitieerde studie.

GCSB-5 ("Shinbaro-capsule"), is een mengsel van 6 oosterse kruiden die ontstekingsremmende en pijnstillende effecten hebben, samen met een uitstekend veiligheidsprofiel. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van Shinbaro bij de behandeling van handartrose, waarvoor een langdurige behandeling nodig is in een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat en treft meer dan 30% van de oudere bevolking. Het gaat vaak om knieën, heupen, stekels en handen. In de handen zijn de distale en proximale interfalangeale en de eerste carpometacarpale gewrichten aangetast, wat vaak leidt tot aanzienlijke invaliditeit en beperking in de dagelijkse activiteiten. De chronisch progressieve aard van de ziekte vereist een levenslange behandeling. De belangrijkste behandeling van handartrose is gericht op pijnbestrijding. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden vaak gebruikt. Ze worden echter vaak geassocieerd met significante gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder gastritis, maagzweren en bloedingen, vooral bij langdurig gebruik. Verder verlichten ze de pijn niet volledig, waardoor aanvullende medicijnen nodig zijn, zoals paracetamol of opioïde-gebaseerde analgetica.

Shibaro is een mengsel van gezuiverde oosterse kruiden bestaande uit Ledebouriellae Radix, Achyranthis Radix, Acanthopanacis Cortex, Cibotii Rhizoma, Glycine Semen en Eucommiae Cortex. Deze kruiden zijn gebruikt voor de behandeling van diverse ontstekingsaandoeningen in de Chinese traditionele geneeskunde. Alle 6 kruiden vertonen een uitstekend veiligheidsprofiel en hun ontstekingsremmende en pijnstillende effecten zijn zowel bij dieren als bij mensen bestudeerd. Als zodanig zou Shinbaro, gezien het uitstekende veiligheidsprofiel, de ontstekingsremmende en pijnstillende effecten, ideaal kunnen zijn bij de behandeling van artrose.

Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van Shinbaro bij de behandeling van handartrose onderzoeken in een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bundang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-870
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 40 jaar of ouder
  • Artrose volgens ACR 1990-criteria
  • Gemiddelde visuele analoge pijnscore (VAS) > 30 mm in de voorgaande 48 uur
  • Patiënten die mee willen doen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke eerdere operatie aan handgewrichten
  • voorgeschiedenis van Shinbaro-gebruik
  • Intra-articulaire injectie van glucocorticosteroïde of hyaluronzuur in de voorgaande 3 maanden
  • Zwangerschap of actieve borstvoeding
  • Eerdere overgevoeligheidsreactie op kruidengeneesmiddelen
  • AST- of ALT-verhoging > 3 van de bovengrens van de normaalwaarde
  • GRF (MDRD) < 30 mg/min/1,73m2
  • Nefrotisch syndroom, andere significante nierziekte
  • Patiënten die de studie niet lijken te tolereren naar goeddunken van de onderzoeker
  • Patiënten die weigeren mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 2 capsules, tweemaal daags, gedurende 12 weken.
Geneesmiddel: Placebo
De studiemedicatie en placebo zagen er identiek uit.
ACTIVE_COMPARATOR: Shinbaro
Shinbaro, 2 capsules (300 mg), tweemaal daags, gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Shinbaro
GCSB-5 (Shinbaro) is een mengsel van zes gezuiverde oosterse kruidenextracten in een vaste verhouding, namelijk Saposhnikovia divaricata Schischk, Glycine max Merrill, Cibotium barometz J. Smith, Eucommia ulmoides Oliver, Achyranthes japonica Nakai en Acanthopanax sessiliflorus Seem
Andere namen:
  • GCSB-5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUSCAN pijnverandering na 4 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken

Verandering in AUSCAN-pijnscore na 4 weken vanaf baseline = Pijn na 4 weken (0-100) - Pijn bij baseline (0-100).

AUSCAN Pijnschaal loopt van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUSCAN pijnscore op 8 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken

Verandering in AUSCAN-pijnscore na 8 weken vanaf baseline = Pijn na 8 weken (0-100) - Pijn bij baseline (0-100). AUSCAN Pijnschaal loopt van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn, 8 weken
AUSCAN pijnscore op 12 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken

Verandering in AUSCAN-pijnscore na 12 weken vanaf baseline = Pijn na 12 weken (0-100) - Pijn bij baseline (0-100). AUSCAN Pijnschaal loopt van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn, 12 weken
AUSCAN pijnscore na 16 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken

Verandering in AUSCAN-pijnscore na 16 weken vanaf baseline = Pijn na 16 weken (0-100) - Pijn bij baseline (0-100). AUSCAN Pijnschaal loopt van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 16 weken
AUSCAN-stijfheid bij verandering van 4 weken ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken

Verandering in AUSCAN-stijfheidsscore na 4 weken vanaf baseline = Stijfheid na 4 weken (0-100) - Stijfheid bij baseline (0-100). AUSCAN Stijfheidsschaal varieert van 0 (geen stijfheid) tot 100 (ergst mogelijke stijfheid).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 4 weken
AUSCAN-stijfheid bij verandering van 8 weken ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: baseline en 8 weken

Verandering in AUSCAN-stijfheidsscore na 8 weken vanaf baseline = Stijfheid na 8 weken (0-100) - Stijfheid bij baseline (0-100). AUSCAN Stijfheidsschaal varieert van 0 (geen stijfheid) tot 100 (ergst mogelijke stijfheid).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
baseline en 8 weken
AUSCAN-stijfheid na 12 weken verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken

Verandering in AUSCAN-stijfheidsscore na 12 weken vanaf baseline = Stijfheid na 12 weken (0-100) - Stijfheid bij baseline (0-100). AUSCAN Stijfheidsschaal varieert van 0 (geen stijfheid) tot 100 (ergst mogelijke stijfheid).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 12 weken
AUSCAN-stijfheid bij verandering van 16 weken ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken

Verandering in AUSCAN-stijfheidsscore na 16 weken vanaf baseline = Stijfheid na 16 weken (0-100) - Stijfheid bij baseline (0-100). AUSCAN Stijfheidsschaal varieert van 0 (geen stijfheid) tot 100 (ergst mogelijke stijfheid).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn, 16 weken
AUSCAN-functieverandering op 4 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken

Verandering in AUSCAN-functiescore na 4 weken vanaf baseline = Functiescore na 4 weken (0-100) - Functiescore bij baseline (0-100). AUSCAN Functiescoreschaal varieert van 0 (geen functionele beperking) tot 100 (ergst mogelijke functionele beperking).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 4 weken
AUSCAN-functieverandering op 8 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

Verandering in AUSCAN-functiescore na 8 weken vanaf baseline = Functiescore na 8 weken (0-100) - Functiescore bij baseline (0-100). AUSCAN Functiescoreschaal varieert van 0 (geen functionele beperking) tot 100 (ergst mogelijke functionele beperking).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 8 weken
AUSCAN-functieverandering na 12 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken

Verandering in AUSCAN-functiescore na 12 weken vanaf baseline = Functiescore na 12 weken (0-100) - Functiescore bij baseline (0-100). AUSCAN Functiescoreschaal varieert van 0 (geen functionele beperking) tot 100 (ergst mogelijke functionele beperking).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 12 weken
AUSCAN-functiewijziging na 16 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken

Verandering in AUSCAN-functiescore na 16 weken vanaf baseline = Functiescore na 16 weken (0-100) - Functiescore bij baseline (0-100). AUSCAN Functiescoreschaal varieert van 0 (geen functionele beperking) tot 100 (ergst mogelijke functionele beperking).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 16 weken
Algemene beoordeling van de patiënt, wijziging ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken

Verandering in globale beoordeling door patiënt (PGA) na 4 weken vanaf baseline = PGA na 4 weken (0-100) - PGA-score bij baseline (0-100). De PGA-schaal loopt van 0 (uitstekende conditie) tot 100 (slechtst mogelijke, slechtst mogelijke conditie).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 4 weken
Algemene beoordeling van de patiënt, wijziging ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

Verandering in globale beoordeling van de patiënt (PGA) na 8 weken vanaf baseline = PGA na 8 weken (0-100) - PGA-score bij baseline (0-100). De PGA-schaal loopt van 0 (uitstekende conditie) tot 100 (slechtst mogelijke, slechtst mogelijke conditie).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 8 weken
Algemene beoordeling van de patiënt, wijziging ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken

Verandering in globale beoordeling van de patiënt (PGA) na 12 weken vanaf baseline = PGA na 12 weken (0-100) - PGA-score bij baseline (0-100). De GPA-schaal loopt van 0 (uitstekende conditie) tot 100 (slechtst mogelijke, slechtst mogelijke conditie).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 12 weken
Algemene beoordeling van de patiënt, wijziging ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken

Verandering in globale beoordeling door patiënt (PGA) na 16 weken vanaf baseline = PGA na 16 weken (0-100) - PGA-score bij baseline (0-100). De PGA-schaal loopt van 0 (uitstekende conditie) tot 100 (slechtst mogelijke, slechtst mogelijke conditie).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 16 weken
Globale beoordeling door arts, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken

Verandering in Physician global assessment (PhGA) na 4 weken vanaf baseline = PhGA na 4 weken (0-100) - PhGA-score bij baseline (0-100). De GPA-schaal loopt van 0 (uitstekende conditie) tot 100 (slechtst mogelijke, slechtst mogelijke conditie).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
basislijn en 4 weken
Globale beoordeling door arts, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

Verandering in Physician global assessment (PhGA) na 8 weken vanaf baseline = PhGA na 8 weken (0-100) - PhGA-score bij baseline (0-100). De PhGA-schaal loopt van 0 (uitstekende toestand) tot 100 (slechtst mogelijke, slechtst mogelijke toestand).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 8 weken
Globale beoordeling door arts, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken

Verandering in Physician global assessment (PhGA) na 12 weken vanaf baseline = PhGA na 12 weken (0-100) - PhGA-score bij baseline (0-100). De PhGA-schaal loopt van 0 (uitstekende toestand) tot 100 (slechtst mogelijke, slechtst mogelijke toestand).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 12 weken
Globale beoordeling door arts, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken

Verandering in Physician global assessment (PhGA) na 16 weken vanaf baseline = PhGA na 16 weken (0-100) - PhGA-score bij baseline (0-100). De PhGA-schaal loopt van 0 (uitstekende toestand) tot 100 (slechtst mogelijke, slechtst mogelijke toestand).

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 16 weken
Tender Joint Count, wijziging van basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken

Verandering in Tender joint count (TJC) op 4 weken vanaf baseline = TJC op 4 weken - TJC op baseline..

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 4 weken
Tender Joint Count, wijziging van basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

Verandering in het aantal pijnlijke gewrichten (TJC) na 8 weken vanaf baseline = TJC na 8 weken - TJC bij baseline.

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 8 weken
Tender Joint Count, wijziging van basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken

Verandering in het aantal pijnlijke gewrichten (TJC) na 12 weken vanaf baseline = TJC na 12 weken - TJC bij baseline.

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 12 weken
Tender Joint Count, wijziging van basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken

Verandering in het aantal pijnlijke gewrichten (TJC) na 16 weken vanaf baseline = TJC na 16 weken - TJC bij baseline.

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 16 weken
Aantal gezwollen gewrichten, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken

Verandering in het aantal gezwollen gewrichten (SJC) op 4 weken vanaf baseline = SJC op 4 weken - TJC op baseline.

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 4 weken
Aantal gezwollen gewrichten, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

Verandering in het aantal gezwollen gewrichten (SJC) op 8 weken vanaf baseline = SJC op 8 weken - TJC op baseline.

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 8 weken
Aantal gezwollen gewrichten, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken

Verandering in aantal gezwollen gewrichten (SJC) na 12 weken vanaf baseline = SJC na 12 weken - TJC bij baseline.

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 12 weken
Aantal gezwollen gewrichten, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken

Verandering in aantal gezwollen gewrichten (SJC) na 16 weken vanaf baseline = SJC na 16 weken - TJC bij baseline.

  • Negatieve waarde betekent verbetering ten opzichte van baseline
  • Positieve waarde betekent verslechtering ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn en 16 weken
Paracetamol redding
Tijdsspanne: Basislijn 4 weken
ja = AAP reddingsgebruik, nee = geen AAP reddingsgebruik
Basislijn 4 weken
Paracetamol redding
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
ja = AAP reddingsgebruik, nee = geen AAP reddingsgebruik
4 weken en 8 weken
Paracetamol redding
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
ja = AAP reddingsgebruik, nee = geen AAP reddingsgebruik
8 weken en 12 weken
Paracetamol redding
Tijdsspanne: 12 weken en 16 weken
ja = AAP reddingsgebruik, nee = geen AAP reddingsgebruik
12 weken en 16 weken
Nummer van OMERACT-OARSI-responder
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Outcome Measures in Rheumatology-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) Aantal patiënten dat voldeed aan de OMERACT-OARSI-criteria = significante klinische verbetering van de symptomen van osteoartritis na behandeling
Basislijn en 4 weken
Nummer van OMERACT-OARSI-responder
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Aantal patiënten dat voldeed aan de OMERACT-OARSI-criteria = significante klinische verbetering van het artrosesymptoom na behandeling
Basislijn en 8 weken
Nummer van OMERACT-OARSI-responder
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Aantal patiënten dat voldeed aan de OMERACT-OARSI-criteria = significante klinische verbetering van het artrosesymptoom na behandeling
Basislijn en 12 weken
Nummer van OMERACT-OARSI-responder
Tijdsspanne: Baselie en 16 weken
Aantal patiënten dat voldeed aan de OMERACT-OARSI-criteria = significante klinische verbetering van het artrosesymptoom na behandeling
Baselie en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Green Cross Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yun Jong Lee, MD PhD, Seoul National Universty Bundang Hospital
  • Studie directeur: Kichul Shin, MD PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GC6102F

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren