Účinnost Shinabro u osteoartrózy rukou
Účinnost léčby 'Shinbaro Capsule' v léčbě osteoartrózy rukou: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie zahájená zkoušejícím.
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartróza (OA) jako běžné onemocnění pohybového aparátu postihuje více než 30 % starší populace. Často postihuje kolena, kyčle, páteř a ruce. U rukou jsou postiženy distální a proximální interfalangeální a první karpometakarpální klouby, což často vede k významné invaliditě a omezení v denní aktivitě. Chronická progresivní povaha onemocnění vyžaduje celoživotní léčbu. Hlavní léčba OA ruky se zaměřuje na kontrolu bolesti. Často se používají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Často jsou však spojeny s významnými gastrointestinálními vedlejšími účinky včetně gastritidy, peptických vředů a krvácení, zejména při dlouhodobém užívání. Kromě toho nezmírňují bolest úplně a vyžadují další léky, jako je acetaminofen nebo analgetika na bázi opioidů.
Shibaro je směs čištěných orientálních bylin skládající se z Ledebouriellae Radix, Achyranthis Radix, Acanthopanacis Cortex, Cibotii Rhizoma, Glycine Semen a Eucommiae Cortex. Tyto byliny se v čínské tradiční medicíně používají k léčbě různých zánětlivých stavů. Všech 6 bylin vykazuje vynikající bezpečnostní profil a jejich protizánětlivé a analgetické účinky byly studovány jak u zvířat, tak u lidí. Jako takový, vzhledem k vynikajícímu bezpečnostnímu profilu, protizánětlivým a analgetickým účinkům, může být Shinbaro ideální v léčbě OA.
Tato studie bude zkoumat účinnost a bezpečnost Shinbaro při léčbě OA ruky v placebem kontrolované, randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-870
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 let nebo starší
- Osteoartritida podle kritérií ACR 1990
- Průměrné skóre vizuální analogové bolesti kloubu (VAS) > 30 mm za předchozích 48 hodin
- Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí operace kloubů rukou
- předchozí historie používání Shinbaro
- Intraartikulární injekce glukokortikosteroidu nebo kyseliny hyaluronové v předchozích 3 měsících
- Těhotenství nebo aktivní kojení
- Předchozí hypersenzitivní reakce na rostlinné léky
- Elevace AST nebo ALT > 3 horní normální hranice
- GRF (MDRD) < 30 mg/min/1,73 m2
- Nefrotický syndrom, jiné významné onemocnění ledvin
- Pacienti, kteří podle uvážení výzkumníka netolerují studii
- Pacienti, kteří odmítají účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 2 tobolky dvakrát denně po dobu 12 týdnů.
|
Studovaný lék a placebo měly identický vzhled.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shinbaro
Shinbaro, 2 kapsle (300 mg), dvakrát denně, po dobu 12 týdnů
|
GCSB-5 (Shinbaro) je směs šesti purifikovaných orientálních bylinných extraktů v pevném poměru, jmenovitě Saposhnikovia divaricata Schischk, Glycine max Merrill, Cibotium barometz J. Smith, Eucommia ulmoides Oliver, Achyranthes japonica Nakai a Acanthopanax se
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUSCAN Změna bolesti za 4 týdny od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna skóre bolesti AUSCAN ve 4 týdnech od výchozí hodnoty = bolest ve 4 týdnech (0-100) - bolest na začátku (0-100). AUSCAN Stupnice bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUSCAN skóre bolesti za 8 týdnů od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Změna skóre bolesti AUSCAN po 8 týdnech od výchozí hodnoty = bolest po 8 týdnech (0-100) – bolest na začátku (0-100). AUSCAN Stupnice bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
AUSCAN Skóre bolesti 12 týdnů od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna ve skóre bolesti AUSCAN za 12 týdnů od výchozí hodnoty = bolest po 12 týdnech (0-100) - bolest na začátku (0-100). AUSCAN Stupnice bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
AUSCAN Skóre bolesti 16 týdnů od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna skóre bolesti AUSCAN v 16. týdnu od výchozí hodnoty = bolest v 16. týdnu (0-100) - bolest na začátku (0-100). AUSCAN Stupnice bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
|
Výchozí stav a 16 týdnů
|
|
AUSCAN Tuhost po 4 týdnech Změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna skóre tuhosti AUSCAN ve 4 týdnech od výchozí hodnoty = ztuhlost ve 4 týdnech (0-100) - tuhost na začátku (0-100). Stupnice tuhosti AUSCAN se pohybuje od 0 (žádná tuhost) do 100 (nejhorší možná tuhost).
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
AUSCAN Tuhost po 8 týdnech Změna od základní linie
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna skóre tuhosti AUSCAN v 8 týdnech od výchozí hodnoty = ztuhlost v 8 týdnech (0-100) - tuhost na začátku (0-100). Stupnice tuhosti AUSCAN se pohybuje od 0 (žádná tuhost) do 100 (nejhorší možná tuhost).
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
AUSCAN Tuhost po 12 týdnech Změna od výchozího stavu
Časové okno: Základní a 12 týdnů
|
Změna skóre tuhosti AUSCAN ve 12 týdnech od výchozí hodnoty = ztuhlost ve 12. týdnu (0-100) - tuhost na začátku (0-100). Stupnice tuhosti AUSCAN se pohybuje od 0 (žádná tuhost) do 100 (nejhorší možná tuhost).
|
Základní a 12 týdnů
|
|
AUSCAN Tuhost po 16 týdnech Změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
|
Změna skóre tuhosti AUSCAN v 16. týdnu od výchozí hodnoty = ztuhlost v 16. týdnu (0-100) - tuhost na začátku (0-100). Stupnice tuhosti AUSCAN se pohybuje od 0 (žádná tuhost) do 100 (nejhorší možná tuhost).
|
Výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna funkce AUSCAN za 4 týdny od výchozího stavu
Časové okno: Základní a 4 týdny
|
Změna ve funkčním skóre AUSCAN po 4 týdnech od výchozí hodnoty = Funkční skóre po 4 týdnech (0-100) - Funkční skóre ve výchozím stavu (0-100). AUSCAN Funkční stupnice skóre se pohybuje od 0 (žádné funkční omezení) do 100 (nejhorší možné funkční omezení).
|
Základní a 4 týdny
|
|
Změna funkce AUSCAN za 8 týdnů od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna ve funkčním skóre AUSCAN po 8 týdnech od výchozí hodnoty = Funkční skóre po 8 týdnech (0-100) - Funkční skóre ve výchozím stavu (0-100). AUSCAN Funkční stupnice skóre se pohybuje od 0 (žádné funkční omezení) do 100 (nejhorší možné funkční omezení).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna funkce AUSCAN za 12 týdnů od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna ve funkčním skóre AUSCAN po 12 týdnech od výchozí hodnoty = Funkční skóre po 12 týdnech (0-100) - Funkční skóre ve výchozím stavu (0-100). AUSCAN Funkční stupnice skóre se pohybuje od 0 (žádné funkční omezení) do 100 (nejhorší možné funkční omezení).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna funkce AUSCAN za 16 týdnů od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna ve funkčním skóre AUSCAN v 16. týdnu od výchozí hodnoty = funkční skóre v 16. týdnu (0-100) - Funkční skóre ve výchozím stavu (0-100). AUSCAN Funkční stupnice skóre se pohybuje od 0 (žádné funkční omezení) do 100 (nejhorší možné funkční omezení).
|
Výchozí stav a 16 týdnů
|
|
Globální hodnocení pacienta, změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna v globálním hodnocení pacienta (PGA) po 4 týdnech od výchozí hodnoty = PGA po 4 týdnech (0-100) - skóre PGA na začátku (0-100). PGA stupnice se pohybuje od 0 (výborný stav) do 100 (nejhorší možný horší možný stav).
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Globální hodnocení pacienta, změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna v globálním hodnocení pacienta (PGA) za 8 týdnů od výchozí hodnoty = PGA za 8 týdnů (0-100) - skóre PGA na začátku (0-100). PGA stupnice se pohybuje od 0 (výborný stav) do 100 (nejhorší možný horší možný stav).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Globální hodnocení pacienta, změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna v globálním hodnocení pacienta (PGA) za 12 týdnů od výchozí hodnoty = PGA za 12 týdnů (0-100) - skóre PGA na začátku (0-100). Stupnice GPA se pohybuje od 0 (výborný stav) do 100 (nejhorší možný horší možný stav).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Globální hodnocení pacienta, změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna v globálním hodnocení pacienta (PGA) v 16. týdnu od výchozí hodnoty = PGA v 16. týdnu (0-100) - skóre PGA na začátku (0-100). PGA stupnice se pohybuje od 0 (výborný stav) do 100 (nejhorší možný horší možný stav).
|
Výchozí stav a 16 týdnů
|
|
Globální hodnocení lékaře, změna od výchozího stavu
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Změna v globálním hodnocení Physician (PhGA) po 4 týdnech od výchozí hodnoty = PhGA po 4 týdnech (0-100) - skóre PhGA na začátku (0-100). Stupnice GPA se pohybuje od 0 (výborný stav) do 100 (nejhorší možný horší možný stav).
|
výchozí stav a 4 týdny
|
|
Globální hodnocení lékaře, změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna v globálním hodnocení lékařem (PhGA) po 8 týdnech od výchozí hodnoty = PhGA po 8 týdnech (0-100) - skóre PhGA na začátku (0-100). Stupnice PhGA se pohybuje od 0 (výborný stav) do 100 (nejhorší možný horší možný stav).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Globální hodnocení lékaře, změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna v globálním hodnocení Physician (PhGA) za 12 týdnů od výchozí hodnoty = PhGA za 12 týdnů (0-100) - skóre PhGA na začátku (0-100). Stupnice PhGA se pohybuje od 0 (výborný stav) do 100 (nejhorší možný horší možný stav).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Globální hodnocení lékaře, změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna v globálním hodnocení Physician (PhGA) v 16. týdnu od výchozí hodnoty = PhGA v 16. týdnu (0-100) - skóre PhGA na začátku (0-100). Stupnice PhGA se pohybuje od 0 (výborný stav) do 100 (nejhorší možný horší možný stav).
|
Výchozí stav a 16 týdnů
|
|
Tender Joint Count, Change from Baseline
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna v počtu citlivých kloubů (TJC) po 4 týdnech od výchozí hodnoty = TJC po 4 týdnech - TJC při výchozím stavu.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Tender Joint Count, Change from Baseline
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna v počtu citlivých kloubů (TJC) po 8 týdnech od výchozí hodnoty = TJC po 8 týdnech - TJC při výchozím stavu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Tender Joint Count, Change from Baseline
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna v počtu citlivých kloubů (TJC) po 12 týdnech od výchozí hodnoty = TJC po 12 týdnech - TJC při výchozím stavu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Tender Joint Count, Change from Baseline
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna v počtu citlivých kloubů (TJC) po 16 týdnech od výchozí hodnoty = TJC po 16 týdnech - TJC při výchozím stavu.
|
Výchozí stav a 16 týdnů
|
|
Počet oteklých kloubů, změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna počtu oteklých kloubů (SJC) po 4 týdnech od výchozí hodnoty = SJC po 4 týdnech - TJC na začátku.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Počet oteklých kloubů, změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna počtu oteklých kloubů (SJC) v 8 týdnech od výchozí hodnoty = SJC v 8 týdnech - TJC na začátku..
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Počet oteklých kloubů, změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna počtu oteklých kloubů (SJC) po 12 týdnech od výchozí hodnoty = SJC po 12 týdnech – TJC na začátku.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Počet oteklých kloubů, změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna v počtu oteklých kloubů (SJC) v 16. týdnu od výchozí hodnoty = SJC v 16. týdnu - TJC na začátku..
|
Výchozí stav a 16 týdnů
|
|
Záchrana paracetamolem
Časové okno: Základní 4 týdny
|
yes = AAP Rescue use, no = no AAP Rescue use
|
Základní 4 týdny
|
|
Záchrana paracetamolem
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
|
yes = AAP Rescue use, no = no AAP Rescue use
|
4 týdny a 8 týdnů
|
|
Záchrana paracetamolem
Časové okno: 8 týdnů a 12 týdnů
|
yes = AAP Rescue use, no = no AAP Rescue use
|
8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Záchrana paracetamolem
Časové okno: 12 týdnů a 16 týdnů
|
yes = AAP Rescue use, no = no AAP Rescue use
|
12 týdnů a 16 týdnů
|
|
Počet odpovídačů OMERACT-OARSI
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Outcome Measures in Rheumatology-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) Počet pacientů, kteří splnili kritéria OMERACT-OARSI = významné klinické zlepšení symptomů osteoartrózy po léčbě
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Počet odpovídačů OMERACT-OARSI
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Počet pacientů, kteří splnili kritéria OMERACT-OARSI = významné klinické zlepšení symptomů osteoartrózy po léčbě
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Počet odpovídačů OMERACT-OARSI
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Počet pacientů, kteří splnili kritéria OMERACT-OARSI = významné klinické zlepšení symptomů osteoartrózy po léčbě
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Počet odpovídačů OMERACT-OARSI
Časové okno: Baselie a 16 týdnů
|
Počet pacientů, kteří splnili kritéria OMERACT-OARSI = významné klinické zlepšení symptomů osteoartrózy po léčbě
|
Baselie a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yun Jong Lee, MD PhD, Seoul National Universty Bundang Hospital
- Ředitel studie: Kichul Shin, MD PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kloppenburg M. Hand osteoarthritis-nonpharmacological and pharmacological treatments. Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):242-51. doi: 10.1038/nrrheum.2013.214. Epub 2014 Jan 28.
- Shin K, Kim JW, Moon KW, Yang JA, Lee EY, Song YW, Lee EB. The efficacy of diacerein in hand osteoarthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Clin Ther. 2013 Apr;35(4):431-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2013.02.009. Epub 2013 Mar 6.
- Kim JK, Park SW, Kang JW, Kim YJ, Lee SY, Shin J, Lee S, Lee SM. Effect of GCSB-5, a Herbal Formulation, on Monosodium Iodoacetate-Induced Osteoarthritis in Rats. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:730907. doi: 10.1155/2012/730907. Epub 2012 Mar 4.
- Pham T, van der Heijde D, Altman RD, Anderson JJ, Bellamy N, Hochberg M, Simon L, Strand V, Woodworth T, Dougados M. OMERACT-OARSI initiative: Osteoarthritis Research Society International set of responder criteria for osteoarthritis clinical trials revisited. Osteoarthritis Cartilage. 2004 May;12(5):389-99. doi: 10.1016/j.joca.2004.02.001.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Park YG, Ha CW, Han CD, Bin SI, Kim HC, Jung YB, Lim HC. A prospective, randomized, double-blind, multicenter comparative study on the safety and efficacy of Celecoxib and GCSB-5, dried extracts of six herbs, for the treatment of osteoarthritis of knee joint. J Ethnopharmacol. 2013 Oct 7;149(3):816-24. doi: 10.1016/j.jep.2013.08.008. Epub 2013 Aug 14.
- Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration; Bhala N, Emberson J, Merhi A, Abramson S, Arber N, Baron JA, Bombardier C, Cannon C, Farkouh ME, FitzGerald GA, Goss P, Halls H, Hawk E, Hawkey C, Hennekens C, Hochberg M, Holland LE, Kearney PM, Laine L, Lanas A, Lance P, Laupacis A, Oates J, Patrono C, Schnitzer TJ, Solomon S, Tugwell P, Wilson K, Wittes J, Baigent C. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):769-79. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60900-9. Epub 2013 May 30.
- Park JK, Shin K, Kang EH, Ha YJ, Lee YJ, Lee KH, Lee EY, Song YW, Choi Y, Lee EB. Efficacy and Tolerability of GCSB-5 for Hand Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. Clin Ther. 2016 Aug;38(8):1858-1868.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.06.016. Epub 2016 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GC6102F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika