Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Shinabro i hånd slidgigt

16. november 2015 opdateret af: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital

Behandlingseffektivitet af 'Shinbaro Capsule' i behandlingen af håndslidgigt: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenter-forsker-initieret forsøg.

GCSB-5 ("Shinbaro kapsel"), er en blanding af 6 orientalske urter, der har anti-inflammatoriske og smertestillende virkninger sammen med en fremragende sikkerhedsprofil. Denne undersøgelse er rettet mod at undersøge effektiviteten af Shinbaro i behandlingen af håndslidgigt, som har brug for en langvarig behandling i et placebokontrolleret, dobbeltblindt randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Håndslidgigt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) som en almindelig muskuloskeletal sygdom rammer mere end 30 % af den ældre befolkning. Det involverer ofte knæ, hofter, rygsøjler og hænder. I hænderne påvirkes de distale og proksimale interphalangeale og de første carpometacarpale led, hvilket ofte fører til betydelig funktionsnedsættelse og begrænsning i den daglige aktivitet. Sygdommens kroniske fremadskridende karakter kræver en livslang behandling. Grundlaget for behandling af OA i hånden er rettet mod smertekontrol. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) bruges ofte. Imidlertid er de ofte forbundet med betydelige gastrointestinale bivirkninger, herunder gastritis, mavesårsygdomme og blødning, især ved langvarig brug. Yderligere lindrer de ikke smerte fuldstændigt, hvilket kræver yderligere medicin såsom acetaminophen eller opioidbaserede analgetika.

Shibaro er en blanding af rensede orientalske urter bestående af Ledebouriellae Radix, Achyranthis Radix, Acanthopanacis Cortex, Cibotii Rhizoma, Glycinesæd og Eucommiae Cortex. Disse urter er blevet brugt til behandling af forskellige inflammatoriske tilstande i kinesisk traditionel medicin. Alle 6 urter viser en fremragende sikkerhedsprofil, og deres anti-inflammatoriske og smertestillende virkning er blevet undersøgt hos både dyr og mennesker. Som sådan, givet den fremragende sikkerhedsprofil, anti-inflammatoriske og smertestillende virkninger, kan Shinbaro være ideel til behandling af OA.

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten og sikkerheden af Shinbaro i behandlingen af OA i hånden i et placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet, multicenterforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 156-707
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
- Gyeonggi-do
  - Bundang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-870
    - Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder på 40 år eller ældre
Slidgigt efter ACR 1990 kriterier
Gennemsnitlig fælles visuel analog smertescore (VAS) > 30 mm i de foregående 48 timer
Patienter, der er villige til at deltage

Ekskluderingskriterier:

Enhver tidligere operation af håndled
tidligere historik med Shinbaro-brug
Intraartikulær injektion af glukokortikosteroid eller hyaluronsyre i de foregående 3 måneder
Graviditet eller aktiv amning
Tidligere overfølsomhedsreaktion på naturlægemidler
AST- eller ALAT-forhøjelse > 3 af øvre normalgrænse
GRF (MDRD) < 30 mg/min/1,73m2
Nefrotisk syndrom, anden signifikant nyresygdom
Patienter, der synes ikke at tolerere undersøgelsen efter investigatorens skøn
Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: FIDOBELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo 2 kapsler, to gange dagligt, i 12 uger.	Medicin: Placebo Undersøgelsesmedicinen og placebo var identisk i udseende.
ACTIVE_COMPARATOR: Shinbaro Shinbaro, 2 kapsler (300 mg), to gange dagligt, i 12 uger	Medicin: Shinbaro GCSB-5 (Shinbaro) er en blanding af seks rensede orientalske urteekstrakter i et fast forhold, nemlig Saposhnikovia divaricata Schischk, Glycine max Merrill, Cibotium barometz J. Smith, Eucommia ulmoides Oliver, Achyranthes japonica Nakai og Acantiliflorus Sesems Andre navne: GCSB-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
AUSCAN Smerteændring 4 uger fra baseline Tidsramme: Baseline og 4 uger	Ændring i AUSCAN smertescore ved 4 uger fra baseline = Smerter efter 4 uger (0-100) - Smerter ved baseline (0-100). AUSCAN Smerteskalaen går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
AUSCAN smertescore ved 8 uger fra baseline Tidsramme: Baseline, 8 uger	Ændring i AUSCAN smertescore ved 8 uger fra baseline = Smerter ved 8 uger (0-100)- Smerter ved baseline (0-100). AUSCAN Smerteskalaen går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline, 8 uger
AUSCAN smertescore ved 12 uger fra baseline Tidsramme: Baseline, 12 uger	Ændring i AUSCAN smertescore efter 12 uger fra baseline = Smerte ved 12 uger (0-100) - Smerter ved baseline (0-100). AUSCAN Smerteskalaen går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline, 12 uger
AUSCAN smertescore ved 16 uger fra baseline Tidsramme: Baseline og 16 uger	Ændring i AUSCAN smertescore ved 16 uger fra baseline = Smerte ved 16 uger (0-100)- Smerter ved baseline (0-100). AUSCAN Smerteskalaen går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 16 uger
AUSCAN stivhed ved 4 ugers ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 4 uger	Ændring i AUSCAN-stivhedsscore 4 uger fra baseline = stivhed efter 4 uger (0-100) - stivhed ved baseline (0-100). AUSCAN-stivhedsskalaen går fra 0 (ingen stivhed) til 100 (værst mulige stivhed). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 4 uger
AUSCAN stivhed ved 8 ugers ændring fra baseline Tidsramme: baseline og 8 uger	Ændring i AUSCAN-stivhedsscore 8 uger fra baseline = stivhed efter 8 uger (0-100) - stivhed ved baseline (0-100). AUSCAN-stivhedsskalaen går fra 0 (ingen stivhed) til 100 (værst mulige stivhed). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	baseline og 8 uger
AUSCAN stivhed ved 12 ugers ændring fra baseline Tidsramme: Basline og 12 uger	Ændring i AUSCAN-stivhedsscore 12 uger fra baseline = stivhed efter 12 uger (0-100) - stivhed ved baseline (0-100). AUSCAN-stivhedsskalaen går fra 0 (ingen stivhed) til 100 (værst mulige stivhed). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Basline og 12 uger
AUSCAN stivhed ved 16 ugers ændring fra baseline Tidsramme: Baseline, 16 uger	Ændring i AUSCAN-stivhedsscore 16 uger fra baseline = stivhed efter 16 uger (0-100) - stivhed ved baseline (0-100). AUSCAN-stivhedsskalaen går fra 0 (ingen stivhed) til 100 (værst mulige stivhed). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline, 16 uger
AUSCAN funktionsændring efter 4 uger fra baseline Tidsramme: Basline og 4 uger	Ændring i AUSCAN funktionsscore 4 uger fra baseline = Funktionsscore efter 4 uger (0-100)- Funktionsscore ved baseline (0-100). AUSCAN Funktionsscore-skalaen går fra 0 (ingen funktionel begrænsning) til 100 (værst mulig funktionel begrænsning). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Basline og 4 uger
AUSCAN funktionsændring 8 uger fra baseline Tidsramme: Baseline og 8 uger	Ændring i AUSCAN funktionsscore 8 uger fra baseline = Funktionsscore efter 8 uger (0-100)- Funktionsscore ved baseline (0-100). AUSCAN Funktionsscore-skalaen går fra 0 (ingen funktionel begrænsning) til 100 (værst mulig funktionel begrænsning). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 8 uger
AUSCAN funktionsændring 12 uger fra baseline Tidsramme: Baseline og 12 uger	Ændring i AUSCAN funktionsscore 12 uger fra baseline = Funktionsscore efter 12 uger (0-100)- Funktionsscore ved baseline (0-100). AUSCAN Funktionsscore-skalaen går fra 0 (ingen funktionel begrænsning) til 100 (værst mulig funktionel begrænsning). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 12 uger
AUSCAN funktionsændring 16 uger fra baseline Tidsramme: Baseline og 16 uger	Ændring i AUSCAN funktionsscore ved 16 uger fra baseline = Funktionsscore ved 16 uger (0-100) - Funktionsscore ved baseline (0-100). AUSCAN Funktionsscore-skalaen går fra 0 (ingen funktionel begrænsning) til 100 (værst mulig funktionel begrænsning). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 16 uger
Patient global vurdering, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 4 uger	Ændring i patientens globale vurdering (PGA) 4 uger fra baseline = PGA efter 4 uger (0-100) - PGA-score ved baseline (0-100). PGA-skalaen går fra 0 (fremragende tilstand) til 100 (værst mulig værre mulig tilstand). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 4 uger
Patient global vurdering, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 8 uger	Ændring i patientens globale vurdering (PGA) 8 uger fra baseline = PGA efter 8 uger (0-100) - PGA-score ved baseline (0-100). PGA-skalaen går fra 0 (fremragende tilstand) til 100 (værst mulig værre mulig tilstand). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 8 uger
Patient global vurdering, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 12 uger	Ændring i patientens globale vurdering (PGA) 12 uger fra baseline = PGA efter 12 uger (0-100) - PGA-score ved baseline (0-100). GPA-skalaen går fra 0 (fremragende tilstand) til 100 (værst mulig værre mulig tilstand). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 12 uger
Patient global vurdering, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 16 uger	Ændring i patientens globale vurdering (PGA) 16 uger fra baseline = PGA efter 16 uger (0-100) - PGA-score ved baseline (0-100). PGA-skalaen går fra 0 (fremragende tilstand) til 100 (værst mulig værre mulig tilstand). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 16 uger
Læge global vurdering, ændring fra baseline Tidsramme: baseline og 4 uger	Ændring i lægens globale vurdering (PhGA) 4 uger fra baseline = PhGA efter 4 uger (0-100) - PhGA-score ved baseline (0-100). GPA-skalaen går fra 0 (fremragende tilstand) til 100 (værst mulig værre mulig tilstand). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	baseline og 4 uger
Læge global vurdering, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 8 uger	Ændring i lægens globale vurdering (PhGA) 8 uger fra baseline = PhGA efter 8 uger (0-100) - PhGA-score ved baseline (0-100). PhGA-skalaen går fra 0 (fremragende tilstand) til 100 (værst mulig værre mulig tilstand). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 8 uger
Læge global vurdering, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 12 uger	Ændring i lægens globale vurdering (PhGA) 12 uger fra baseline = PhGA efter 12 uger (0-100) - PhGA-score ved baseline (0-100). PhGA-skalaen går fra 0 (fremragende tilstand) til 100 (værst mulig værre mulig tilstand). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 12 uger
Læge global vurdering, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 16 uger	Ændring i lægens globale vurdering (PhGA) 16 uger fra baseline = PhGA efter 16 uger (0-100) - PhGA-score ved baseline (0-100). PhGA-skalaen går fra 0 (fremragende tilstand) til 100 (værst mulig værre mulig tilstand). Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 16 uger
Tender fælles tælling, ændring fra basislinje Tidsramme: Baseline og 4 uger	Ændring i Tender joint count (TJC) ved 4 uger fra baseline = TJC ved 4 uger - TJC ved baseline. Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 4 uger
Tender fælles tælling, ændring fra basislinje Tidsramme: Baseline og 8 uger	Ændring i Tender joint count (TJC) ved 8 uger fra baseline = TJC ved 8 uger - TJC ved baseline. Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 8 uger
Tender fælles tælling, ændring fra basislinje Tidsramme: Baseline og 12 uger	Ændring i Tender joint count (TJC) ved 12 uger fra baseline = TJC ved 12 uger - TJC ved baseline. Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 12 uger
Tender fælles tælling, ændring fra basislinje Tidsramme: Baseline og 16 uger	Ændring i Tender joint count (TJC) ved 16 uger fra baseline = TJC ved 16 uger - TJC ved baseline. Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 16 uger
Antal hævede led, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 4 uger	Ændring i hævede led (SJC) ved 4 uger fra baseline = SJC ved 4 uger - TJC ved baseline. Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 4 uger
Antal hævede led, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 8 uger	Ændring i hævede led (SJC) ved 8 uger fra baseline = SJC ved 8 uger - TJC ved baseline. Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 8 uger
Antal hævede led, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 12 uger	Ændring i hævede led (SJC) ved 12 uger fra baseline = SJC ved 12 uger - TJC ved baseline. Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 12 uger
Antal hævede led, ændring fra baseline Tidsramme: Baseline og 16 uger	Ændring i hævede led (SJC) ved 16 uger fra baseline = SJC ved 16 uger - TJC ved baseline. Negativ værdi betyder forbedring fra baseline Positiv værdi betyder forringelse fra baseline	Baseline og 16 uger
Acetaminophen Rescue Tidsramme: Baseline 4 uger	ja = AAP redningsbrug, nej = ingen AAP redningsbrug	Baseline 4 uger
Acetaminophen Rescue Tidsramme: 4 uger og 8 uger	ja = AAP redningsbrug, nej = ingen AAP redningsbrug	4 uger og 8 uger
Acetaminophen Rescue Tidsramme: 8 uger og 12 uger	ja = AAP redningsbrug, nej = ingen AAP redningsbrug	8 uger og 12 uger
Acetaminophen Rescue Tidsramme: 12 uger og 16 uger	ja = AAP redningsbrug, nej = ingen AAP redningsbrug	12 uger og 16 uger
Nummer på OMERACT-OARSI Responder Tidsramme: Baseline og 4 uger	Outcome Measures in Rheumatology-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) Antal patienter, der opfyldte OMERACT-OARSI kriterier = signifikant klinisk forbedring af slidgigtsymptom efter behandling	Baseline og 4 uger
Nummer på OMERACT-OARSI Responder Tidsramme: Baseline og 8 uger	Antal patienter, der opfyldte OMERACT-OARSI kriterier = signifikant klinisk forbedring af slidgigtsymptom efter behandling	Baseline og 8 uger
Nummer på OMERACT-OARSI Responder Tidsramme: Baseline og 12 uger	Antal patienter, der opfyldte OMERACT-OARSI kriterier = signifikant klinisk forbedring af slidgigtsymptom efter behandling	Baseline og 12 uger
Nummer på OMERACT-OARSI Responder Tidsramme: Baselie og 16 uger	Antal patienter, der opfyldte OMERACT-OARSI kriterier = signifikant klinisk forbedring af slidgigtsymptom efter behandling	Baselie og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Green Cross Corporation

Efterforskere

Studieleder: Yun Jong Lee, MD PhD, Seoul National Universty Bundang Hospital
Studieleder: Kichul Shin, MD PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (SKØN)

29. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

GC6102F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndslidgigt

Clinical Center of Vojvodina

Aktiv, ikke rekrutterende

Anvendelse af autologe stamceller fra fedtvæv i genopretning af knæledsknorpel

Osteoarthritis

Serbien
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...

Rekruttering

Effects of Mobilized Balance Platform Exercises on Balance Parameters in Patients With Knee Osteoarthritis

Osteoarthritis | Knæ Arthritis, Slidgigt

Tyrkiet (Türkiye)
Indonesia University

Afsluttet

Effekten af 0° og 50° N-K-bord belastningsvinkler på quadriceps-aktivering ved knæartrose

Knæ slidgigt | Osteoarthritis

Indonesien
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Værdien af at tilføje T2-mapping til rutinemæssig MRI ved vurdering af tidlig osteoartrit i knæets ledbrusk (T2 mapping OS)

OA | Osteoarthritis | OA knæ
University of Karachi

Rekruttering

Effekter af diagonale proprioceptive neuromuskulære facilitationsmønstre på smerter og funktionelle resultater hos patienter med knæartrose

Knæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | Osteoarthritis

Pakistan
Ankara University

Afsluttet

Et åbent kontrolleret forsøg: Effektiviteten af balneoterapi ved Palmoplantar Psoriasis og kontaktdermatitis.

Psoriasis | Kontakt Dermatitis of Hand

Kalkun
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ikke rekrutterer endnu

Tecar-terapi ved kronisk knæartrose

Osteoarthritis

Tyrkiet (Türkiye)
St Vincent's Hospital, Sydney

Ukendt

Identifikation og kvantificering af HIV CNS Latency Biomarkører

HIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)

Australien
Fundació Eurecat
HISPANAGAR SA

Rekruttering

Effekten af Agar/Collagen-baserede forbindelser på osteoartikulær smerte: Randomiseret tredobbelt-blind klinisk undersøgelse (AGARTROSIS)

Betændelse | Bruskskade | Ledskade | Osteoarthritis

Spanien
Steven Baker

Afsluttet

Crossover-undersøgelse for at evaluere effektiviteten af LED til behandling af tegn på kontakt/irriterende dermatitis i hånden

Kontakt Dermatitis of Hand

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

Effekten af ​​Shinabro i hånd slidgigt

Behandlingseffektivitet af 'Shinbaro Capsule' i behandlingen af ​​håndslidgigt: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenter-forsker-initieret forsøg.

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Håndslidgigt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Effekten af Shinabro i hånd slidgigt

Behandlingseffektivitet af 'Shinbaro Capsule' i behandlingen af håndslidgigt: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenter-forsker-initieret forsøg.