Monikeskinen tutkimus ruoansulatuskanavan neoplasian endoskooppisesta hoidosta uuden vesisuihkujärjestelmän submukosaalisella dissektiolla
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
TRESTIS: Monikeskinen tutkimus ruoansulatuskanavan pinnallisen neoplasian parantavalla endoskooppisella hoidolla endoskooppisella submukosaalisella dissektiolla: Uuden vesisuihkujärjestelmän arviointi glyseroliseoksen injektiolla
Endoskooppisen submukosaalisen dissektion turvallisuusarviointi nestis enki2 -järjestelmällä.
Tämä järjestelmä on uusi vesisuihkujärjestelmä, jonka avulla voidaan suorittaa endoskooppinen submukosaalinen dissektio bifunktionaalisella katetrilla (injektio ja leikkaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointi tämän järjestelmän kyvystä saada täydellinen resektio ruuansulatuskanavan pinnallisista kasvaimista (eli resektio, jossa on vapaat lateraaliset ja syvät reunat ilman jäännöskasvainkudosta)
Arviointi tällaisen järjestelmän kyvystä ruiskuttaa viskoosia makromolekyylistä glyseroliliuosta (glyseroliseos: glyseroli 10 %, fruktoosi 5 %, suolaliuos 0,9 %) (27. Fujishiro M, Yahagi N, Kashimura K, et ai. Erilaisten submukosaalisten injektioliuosten vertailu limakalvon nousun ylläpitämiseksi endoskooppisen limakalvon resektion aikana. Endoskopia. 2004;36:579-583.)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69437
- NESTIS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- YLI 18 VUOTIA
- POTILAAT OLI TUTKIMUKSEN KANSSA SAMAA
- PISTE ASA 1 TAI 2
- Potilas kirjattu sosiaaliturvaorganisaatioon
- potilaat, joilla on pinnallisia leesioita, joissa on endoskooppinen resektioaihe
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- Potilaat eivät olleet samaa mieltä tutkimuksesta
- raskaana oleville naisille
- toisessa tutkimuksessa mukana oleva potilas
- lääketieteelliset hoidot (sädehoito, kirurgiset endoskooppihoidot) ennen toimenpidettä
- hyytymishäiriöt
- pisteet asa yli 3
- potilailla, joilla on toinen neoplastinen leesio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: endoskooppinen submukosaalinen dissektio
|
ruokatorven mahalaukun tai peräsuolen vaurioiden endoskooppinen submukosaalinen dissektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TURVALLISUUS, TOIMIEN PERFORATION NOPEUS JA viivästynyt VERONVENTY
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
sisällyttämisen kesto on noin 6 kuukautta, seuraava ajanjakso on noin 12 kuukautta, joten kokonaiskesto on 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: PINSET CHRISTIAN, CEO, SPONSOR DIRECTOR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRESTIS 2013-A00133-42
- TRESTIS (MUUTA: RCB 2013-A00133-42)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .