Wieloośrodkowe badanie nad endoskopowym leczeniem nowotworów przewodu pokarmowego przez dyssekcję podśluzówkową Ocena nowego systemu strumienia wody
TRESTIS: Wieloośrodkowe badanie z leczniczym endoskopowym leczeniem powierzchownej neoplazji przewodu pokarmowego za pomocą endoskopowej dysekcji podśluzówkowej: ocena nowego systemu strumienia wody wstrzykującego mieszaninę glicerolu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena zdolności tego systemu do całkowitej resekcji powierzchownych guzów przewodu pokarmowego (tj. resekcji z wolnymi marginesami bocznymi i głębokimi bez resztek tkanki nowotworowej)
Ocena zdolności takiego układu do wstrzykiwania lepkiego wielkocząsteczkowego roztworu glicerolu (mieszanka glicerolu: Glicerol 10%, Fruktoza 5%, roztwór soli fizjologicznej 0,9%)(27. Fujishiro M, Yahagi N, Kashimura K i in. Porównanie różnych roztworów do iniekcji podśluzówkowych w celu utrzymania uniesienia błony śluzowej podczas endoskopowej resekcji błony śluzowej. Endoskopia. 2004;36:579-583.)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69437
- NESTIS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POWYŻEJ 18 LAT
- PACJENCI ZGODZILI SIĘ Z BADANIEM
- OCENA ASA 1 LUB 2
- Pacjent zarejestrowany w organie bezpieczeństwa socjalnego
- pacjenci z powierzchownymi zmianami ze wskazaniem endoskopowym do resekcji
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Pacjenci nie zgodzili się z badaniem
- kobiety w ciąży
- pacjent włączony do innego badania
- zabiegi medyczne (radioterapia, zabiegi chirurgiczne endoskopowe) przed interwencją
- zaburzenia krzepnięcia
- ocena powyżej 3
- pacjentów z inną zmianą nowotworową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa
|
endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa przełyku, żołądka, jelita lub zmian w odbytnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BEZPIECZEŃSTWO, CZYLI SZYBKO PRZEBICIA I OPÓŹNIONE KRWAWIENIE
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
czas trwania włączenia wynosi około 6 miesięcy, kolejny okres będzie wynosił około 12 miesięcy, więc całkowity czas trwania wynosi 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: PINSET CHRISTIAN, CEO, SPONSOR DIRECTOR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRESTIS 2013-A00133-42
- TRESTIS (INNY: RCB 2013-A00133-42)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .