Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicentrisk undersøgelse af en endoskopisk behandling af fordøjelsesneoplasi ved submukosal dissektionsevaluering af et nyt vandstrålesystem

29. august 2016 opdateret af: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

TRESTIS: Multicentrisk undersøgelse med en kurativ endoskopisk behandling af overfladisk neoplasi i en fordøjelseskanal ved endoskopisk submucosal dissektion: evaluering af et nyt vandstrålesystem, der injicerer glycerolblanding

sikkerhedsevaluering af endoskopisk sub-mucosal dissektion med nestis enki2 system. Dette system er et nyt vandstrålesystem, som gør det muligt at udføre endoskopisk submucosal dissektion med et bifunktionelt kateter (injektion og skæring).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af dette systems evne til at have en fuldstændig resektion af overfladiske tumorer i fordøjelseskanalen (det vil sige en resektion med frie laterale og dybe marginer uden resterende tumorvæv)

Evaluering af et sådant systems evne til at injicere en viskøs makromolekylær opløsning af glycerol (glycerolblanding: Glycerol 10 %, Fructose 5 %, saltvandsopløsning 0,9 %)(27. Fujishiro M, Yahagi N, Kashimura K, et al. Sammenligning af forskellige submucosale injektionsopløsninger til opretholdelse af slimhindeforhøjelse under endoskopisk slimhinderesektion. Endoskopi. 2004;36:579-583.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrig, 69437
        • NESTIS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OVER 18 ÅR
  • PATIENTER ER ENIGE MED UNDERSØGELSEN
  • SCORE ASA 1 ELLER 2
  • Patient registreret i en social sikkerhedsorganisme
  • patienter med overfladiske læsioner med en endoskopisk indikation på resektion

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Patienterne var ikke enige i undersøgelsen
  • gravid kvinde
  • patient inkluderet i en anden undersøgelse
  • medicinske behandlinger (strålebehandling, kirurgiske endoskopiske behandlinger) før indgrebet
  • koagulationsforstyrrelser
  • score asa over 3
  • patienter med en anden neoplasisk læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: endoskopisk sub-mucosal dissektion
Procedure: endoskopisk sub-mucosal dissektion
endoskopisk sub mucosal dissektion af esophagus mave tarm eller rektum læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SIKKERHED DET ER FOR AT SIG PERFORATIONSHATE OG forsinket BLØDNING
Tidsramme: 18 måneder
inklusionsvarighed er omkring 6 måneder, den følgende periode vil være omkring 12 måneder, så en samlet varighed på 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Efterforskere

  • Studieleder: PINSET CHRISTIAN, CEO, SPONSOR DIRECTOR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (SKØN)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRESTIS 2013-A00133-42
  • TRESTIS (ANDET: RCB 2013-A00133-42)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i maven

Kliniske forsøg med endoskopisk sub-mucosal dissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner