Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu rekrytointiinterventiotutkimus (RECRUIT)

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Barbara Tilley, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata rekrytointiinterventiota rodun ja etnisen monimuotoisuuden lisäämiseksi kliinisissä kokeissa. Koe suoritetaan erikoissairaanhoitoklinikoilla. RECRUIT-ryhmässä vähemmistöt ovat aliedustettuja kliinisissä tutkimuksissa, ja niihin kuuluvat:

  • Afroamerikkalaiset / mustat
  • aasialaiset
  • Alkuperäishavaijilaiset / muut Tyynenmeren saarten asukkaat
  • latinalaisamerikkalainen/latinalainen
  • Amerikkalaiset/Alaskan alkuperäiskansat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähemmistön vähäinen osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin rajoittaa kykyämme arvioida ja käsitellä mahdollisia eroja terapeuttisissa vasteissa. Vähemmistöjen rekrytointiongelman ratkaisemiseksi käynnistämme satunnaistetun tutkimuksen rekrytointitoimenpiteestä (RECRUIT), jota rahoittaa National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) lisätäkseen rodullista/etnistä monimuotoisuutta kliinisissä tutkimuksissa.

Erityinen lähestymistapamme on suunnattu useiden toimipisteiden kokeisiin, jotka suoritetaan erikoisklinikoilla akateemisissa keskuksissa, joissa rekrytointipaikat sisältävät yhteisön käytäntöjä tai kollegoiden käytäntöjä akateemisen keskuksen muilla alueilla. Interventio kohdistuu noin 60 erikoisklinikalle. Kliiniset paikat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Intervention kohteena ovat tutkimusalueen tutkijat ja kliinisten tutkimusten koordinaattorit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällystäminen:

Vanhempainkokeilun tulee:

  • niillä on koordinoiva keskus, joka on valmis sallimaan kliinisten toimipaikkojensa osallistumisen;
  • opiskella opiskella tilaa, joka vaatii yhteisön tai terveydenhuoltojärjestelmän lääkärin lähetteen
  • tutkia interventiota, jossa rekrytointia ei voida tehdä suoraan vähemmistöyhteisön jäsenille
  • tarve lisätä rodullisesti/etnisesti erilaisten osallistujien* rekrytointia tutkimukseen, kuten tämänhetkinen tutkimuksen edistyminen tai historialliset tiedot muista samaa sairautta koskevista tutkimuksista osoittavat;
  • olla vaiheen II tai vaiheen III koe
  • suoritetaan vähintään kuudessa eri paikassa;
  • odottaa jokaisen kliinisen sivuston rekrytoivan vähintään 10 osallistujaa;
  • saa rahoittaa sponsori (NIH tai lääkeyhtiö tai muu), joka on vahvasti sitoutunut rekrytoimaan rodullisesti/etnisesti erilaisia ​​aiheita;
  • olla halukas kutsumaan tutkijoita ja koordinaattoreita osallistumaan erityiseen koulutuskokoukseen (RECRUITin kustannuksella);
  • vaatia satunnaistamista interventioon tai kontrolliin (voi olla parasta lääketieteellistä hoitoa tai aktiivista kontrollia tai lumelääkettä tai muun tyyppistä kontrollia);
  • maksaa kuljetuskustannukset kokeen osallistujille, jotka tarvitsevat apua päästäkseen koepaikalle, tai käyttää jotain RECRUIT-korvausta tähän tarkoitukseen.

Kliinisen alueen on oltava

  • olla rahoitettu kliininen sivusto emotutkimuksessa;
  • sijaita alueella, jossa vähintään 20 % 30 mailin etäisyydellä olevista vanhempaintutkimuksessa tutkittavan ikäryhmän väestöstä on eri väestöryhmistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • sivusto ei suostu satunnaistettavaksi;
  • tutkija tai koordinaattori on alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RECRUIT väliintulo
Kliiniset toimipaikat tekevät yhteistyötä RECRUIT-tiimin kanssa parantaakseen ja yksilöidäkseen rekrytointimenetelmiään.
Käyttäytyminen: RECRUIT väliintulo
RECRUITiin satunnaistetuille sivustoille opetetaan taitoja kehittää räätälöityjä rekrytointitoimenpiteitä, jotka sisältävät jatkuvan laadun parantamisen ja potilaan navigoinnin.
Kokeellinen: Ohjaus
Kliiniset sivustot voivat käyttää haluamiaan rekrytointimenetelmiä.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Interventio-ohjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden rodullisesti/etnisesti erilaisten osallistujien (vähemmistöjen) prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tässä tutkimuksessa määriteltyihin vähemmistöihin kuuluvat ne, jotka ovat aliedustettuina kliinisissä tutkimuksissa ja joiden katsotaan olevan aliedustettuina NIH-kriteerien mukaan, ja niihin on lisätty aasialaista syntyperää olevat.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien viittausten määrä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Interventio- ja kontrollipaikkojen väliset erot osallistujien viittausten määrässä.
jopa 2 vuotta
Rekrytointitoiminta
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Kaikkien toimipaikkojen rekrytointilokeissa raportoitujen toimintojen lukumäärät ja tyypit.
jopa 2 vuotta
Tutkijan ja koordinaattorin tulosodotukset
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Muutos lähtötilanteesta lääkärin tutkijan ja koordinaattorin tulosodotuksissa (vain interventiopaikat).
jopa 2 vuotta
Laadulliset avaininformanttihaastattelut
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Lääkäreiden tutkijoiden ja koordinaattorien (interventio- ja kontrollipaikat) laadulliset avaininformanttien puhelinhaastattelut.
jopa 2 vuotta
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Mahdollisten/ilmoittautuneiden osallistujien tyytyväisyys interventio- ja kontrollikokeilupaikan tutkijoihin ja koordinaattoreihin. Koehenkilöille tehdään tyytyväisyyskysely seulonnan yhteydessä ja jokaisella seurantakäynnillä.
jopa 2 vuotta
Tutkijan ja koordinaattorin omatehokkuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Muutos lähtötilanteesta lääkärin tutkijan ja koordinaattorin omatehokkuudessa (vain interventiokohdat).
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara C. Tilley, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMHD006941
  • U24MD006941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa