Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba interwencji rekrutacyjnej (RECRUIT)

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Barbara Tilley, The University of Texas Health Science Center, Houston

Celem tego badania jest przetestowanie interwencji rekrutacyjnej w celu zwiększenia różnorodności rasowej i etnicznej w badaniach klinicznych. Badanie zostanie przeprowadzone w specjalistycznych klinikach. W RECRUIT mniejszości są niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych i obejmują:

  • Afroamerykanie/czarni
  • Azjaci
  • Rdzenni Hawajczycy / mieszkańcy innych wysp Pacyfiku
  • Hiszpanie/Latynosi
  • Rdzenni Amerykanie / Tubylcy z Alaski

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niski udział mniejszości w badaniach klinicznych ogranicza naszą zdolność do oceny i uwzględnienia potencjalnych różnic w odpowiedziach terapeutycznych. Aby rozwiązać problem niskiej rekrutacji mniejszości, rozpoczynamy randomizowaną próbę interwencji rekrutacyjnej (RECRUIT) finansowaną przez National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) w celu zwiększenia różnorodności rasowej/etnicznej w badaniach klinicznych.

Nasze specyficzne podejście jest ukierunkowane na badania wieloośrodkowe przeprowadzane w specjalistycznych klinikach w ośrodkach akademickich z miejscami rekrutacji, które obejmują praktyki społeczności lub praktyki kolegów z innych obszarów ośrodka akademickiego. Interwencja obejmie około 60 poradni specjalistycznych. Ośrodki kliniczne zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Adresatami interwencji będą badacze ośrodka i koordynatorzy badań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

Próba rodzicielska musi:

  • mieć ośrodek koordynujący chętny do dopuszczenia swoich ośrodków klinicznych do udziału;
  • studiować badać stan, który wymaga skierowania od lekarza środowiskowego lub systemu opieki zdrowotnej
  • badać interwencję, w przypadku której rekrutacja nie może być skierowana bezpośrednio do członków społeczności mniejszościowej
  • potrzeba zwiększenia rekrutacji uczestników zróżnicowanych rasowo/etnicznie* do badania, na co wskazują obecne postępy w badaniu lub dane historyczne z innych badań dotyczących tej samej choroby;
  • być badaniem fazy II lub fazy III
  • być przeprowadzone w co najmniej sześciu różnych lokalizacjach;
  • oczekiwać, że każdy ośrodek kliniczny zrekrutuje co najmniej 10 uczestników;
  • być finansowane przez sponsora (NIH, firmę farmaceutyczną lub inną), który jest mocno zaangażowany w rekrutację podmiotów zróżnicowanych rasowo/etnicznie;
  • być gotowym na udział śledczych i koordynatorów w specjalnym spotkaniu szkoleniowym (na koszt REKRUTACJI);
  • wymagają randomizacji do interwencji lub kontroli (może to być najlepsza opieka medyczna lub aktywna kontrola, placebo lub inny rodzaj kontroli);
  • zapewnić koszty transportu dla uczestników badania, którzy potrzebują pomocy w dotarciu do miejsc badania lub skorzystać w tym celu z refundacji REKRUTA.

Ośrodek kliniczny musi

  • być finansowanym ośrodkiem klinicznym w badaniu nadrzędnym;
  • znajdować się na obszarze, na którym co najmniej 20% populacji w promieniu 30 mil w grupie wiekowej objętej badaniem rodziców pochodzi z różnych populacji.

Kryteria wyłączenia:

  • strona nie wyraża zgody na randomizację;
  • badacz lub koordynator ma mniej niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja REKRUTA
Ośrodki kliniczne będą współpracować z zespołem RECRUIT w celu udoskonalenia i zindywidualizowania swoich metod rekrutacji.
Behawioralne: Interwencja REKRUTA
Ośrodki przydzielone losowo do programu RECRUIT uczą się umiejętności opracowywania dostosowanej interwencji rekrutacyjnej obejmującej ciągłą poprawę jakości i nawigację po pacjencie.
Eksperymentalny: Kontrola
Ośrodki kliniczne mogą korzystać z dowolnych preferowanych metod rekrutacji.
Behawioralne: Kontrola
Kontrola nieinterwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zarejestrowanych uczestników (mniejszości) zróżnicowanych rasowo/etnicznie
Ramy czasowe: Do 2 lat
Mniejszości zdefiniowane w tym badaniu obejmują te, które są niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych i uważane za niedoreprezentowane według kryteriów NIH z dodatkiem mniejszości pochodzenia azjatyckiego.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba skierowań uczestników
Ramy czasowe: do 2 lat
Różnice między ośrodkami interwencyjnymi a kontrolnymi pod względem liczby skierowań uczestników.
do 2 lat
Działania rekrutacyjne
Ramy czasowe: do 2 lat
Liczby i rodzaje działań zgłaszane w dziennikach rekrutacji przez wszystkie ośrodki.
do 2 lat
Oczekiwania dotyczące wyników badacza i koordynatora
Ramy czasowe: do 2 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w oczekiwaniach lekarzy badaczy i koordynatorów dotyczących wyników (tylko miejsca interwencji).
do 2 lat
Jakościowe wywiady z kluczowymi informatorami
Ramy czasowe: do 2 lat
Jakościowe wywiady telefoniczne z kluczowymi informatorami lekarzy badaczy i koordynatorów (miejsca interwencji i kontroli).
do 2 lat
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: do 2 lat
Zadowolenie potencjalnego/zarejestrowanego uczestnika z interwencyjnych i kontrolnych badaczy i koordynatorów ośrodka badawczego. Pacjenci otrzymają ankietę satysfakcji podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty kontrolnej.
do 2 lat
Poczucie własnej skuteczności badacza i koordynatora
Ramy czasowe: do 2 lat
Zmiana w stosunku do punktu początkowego w poczuciu własnej skuteczności przez lekarza badacza i koordynatora (tylko miejsca interwencji).
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara C. Tilley, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMHD006941
  • U24MD006941 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekrutacja mniejszości

Badania kliniczne na Interwencja REKRUTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj