Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret rekrutteringsinterventionsforsøg (RECRUIT)

27. juni 2018 opdateret af: Barbara Tilley, The University of Texas Health Science Center, Houston

Formålet med denne undersøgelse er at teste en rekrutteringsintervention til at øge racemæssig og etnisk mangfoldighed i kliniske forsøg. Forsøget vil blive udført i specialklinikker. I RECRUIT er minoriteter underrepræsenteret i kliniske forsøg og inkluderer:

  • afroamerikanere/ sorte
  • asiater
  • Indfødte hawaiianere/andre stillehavsøboere
  • Hispanic/latinos
  • Indfødte amerikanere/Alaskan Natives

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav minoritetsdeltagelse i kliniske forsøg begrænser vores evne til at vurdere og adressere potentielle forskelle i terapeutiske responser. For at løse problemet med lav minoritetsrekruttering igangsætter vi et randomiseret forsøg med en rekrutteringsintervention (RECRUIT) finansieret af National Institute on Minority Health and Health disparities (NIMHD) for at øge racemæssig/etnisk mangfoldighed i kliniske forsøg.

Vores specifikke tilgang er rettet mod multi-site forsøg udført på specialklinikker inden for akademiske centre med rekrutteringssteder, der inkluderer fællesskabspraksis eller praksis hos kolleger i andre områder af det akademiske center. Interventionen vil fokusere på cirka 60 specialklinikker. Kliniske steder vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Målet for interventionen vil være stedets efterforskere og koordinatorer af kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

En forældreprøve skal:

  • have et koordinerende center, der er villig til at tillade deres kliniske steder at deltage;
  • være at studere være at studere en tilstand, der kræver henvisning fra lokallæge eller sundhedsvæsen
  • være at studere en intervention, hvor rekrutteringstilgangen ikke kan foretages direkte til medlemmer af minoritetssamfundet
  • behov for at øge rekrutteringen af ​​racemæssigt/etnisk forskelligartede deltagere* til forsøget som påvist af aktuelle forsøgsfremskridt eller historiske data fra andre forsøg med samme sygdom;
  • være et fase II eller fase III forsøg
  • udføres på mindst seks flere steder;
  • forventer, at hvert klinisk websted rekrutterer mindst 10 deltagere;
  • være finansieret af en sponsor (NIH eller medicinalvirksomhed eller andet), der har en stærk forpligtelse til at rekruttere racemæssigt/etnisk forskellige emner;
  • være villig til at få efterforskere og koordinatorer til at deltage i et særligt træningsmøde (for REKRUT regning);
  • kræve randomisering til intervention eller kontrol (kan være den bedste medicinske behandling eller aktiv kontrol eller placebo eller anden type kontrol);
  • sørge for transportomkostninger til forsøgsdeltagere, der har brug for hjælp til at komme til prøvestederne eller bruge noget RECRUIT-godtgørelse til dette formål.

Det kliniske sted skal

  • være et finansieret klinisk websted i forældreforsøget;
  • være placeret i et område, hvor mindst 20 % af befolkningen inden for 30 miles i den aldersgruppe, der undersøges i forældreforsøget, er fra forskellige befolkningsgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • webstedet accepterer ikke at blive randomiseret;
  • efterforsker eller koordinator er under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REKRUTER intervention
Kliniske steder vil arbejde sammen med RECRUIT-teamet for at forbedre og individualisere deres rekrutteringsmetoder.
Adfærdsmæssigt: REKRUTER intervention
Websteder, der er randomiseret til RECRUIT, undervises i færdigheder til at udvikle en skræddersyet rekrutteringsintervention, der omfatter kontinuerlig kvalitetsforbedring og patientnavigation.
Eksperimentel: Styring
Kliniske steder kan bruge de rekrutteringsmetoder, de foretrækker.
Adfærdsmæssigt: Styring
Ikke-interventionskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af racemæssigt/etnisk forskelligartede deltagere (minoriteter) tilmeldt
Tidsramme: Op til 2 år
Minoriteter som defineret i dette forsøg inkluderer dem, der er underrepræsenteret i kliniske forsøg og anses for underrepræsenteret af NIH-kriterier med tilføjelse af dem af asiatisk afstamning.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagerhenvisninger
Tidsramme: op til 2 år
Forskelle mellem interventions- og kontrolsteder i antal deltagerhenvisninger.
op til 2 år
Rekrutteringsaktiviteter
Tidsramme: op til 2 år
Antal og typer af aktiviteter rapporteret på rekrutteringslogfiler af alle websteder.
op til 2 år
Efterforsker og koordinator Resultatforventninger
Tidsramme: op til 2 år
Ændring fra baseline i lægens investigator og koordinatorens resultatforventninger (kun interventionssteder).
op til 2 år
Kvalitative nøgleinformantsamtaler
Tidsramme: op til 2 år
Kvalitative nøgleinformanttelefoninterviews af lægens efterforskere og koordinatorer (interventions- og kontrolsteder).
op til 2 år
Deltagertilfredshed
Tidsramme: op til 2 år
Potentiel/tilmeldt deltagertilfredshed med efterforskere og koordinatorer af interventions- og kontrolforsøgssted. Forsøgspersonerne vil få en tilfredshedsundersøgelse ved screening og ved hvert opfølgningsbesøg.
op til 2 år
Efterforsker og koordinator Self-Efficacy
Tidsramme: op til 2 år
Ændring fra baseline i lægens investigator og koordinators selveffektivitet (kun interventionssteder).
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara C. Tilley, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMHD006941
  • U24MD006941 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekruttering af minoriteter

Kliniske forsøg med REKRUTER intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner