King Vision ja kohdunkaulan selkärangan liike

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että King Vision -videolaryngoskoopin käyttö voi vähentää kaularangan liikkeitä endotrakeaalisen intuboinnin aikana Macintosh-laryngoskooppiin verrattuna.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on vertailla Macintosh- ja King Vision -laryngoskooppien vaikutuksia kohdunkaulan selkärangan liikkeisiin, intubaatioon kuluvaan aikaan, laryngoskooppiseen näkymään, intuboinnin helppouteen, intubaatioyritysten määrään ja optimointitoimenpiteiden määrää henkitorven intuboinnin aikana potilailla. jolle tehdään pieni elektiivinen leikkaus propofoli-remifentaniili-rocuronium-anestesiassa.

Menetelmät:

Kolmekymmentäkaksi ASA I-II -potilasta, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota, sisällytetään tähän satunnaistettuun ristikkäiskontrolloituun sokeutettuun vertailevaan tutkimukseen kirjoittajan keskuksessa saatuaan paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen kaikilta osallistujilta.

Mallampati-hengitysteiden pistemäärä, kilpirauhasen ja rintakehän etäisyydet, kaulan ulottuvuus ja suun avautumisaste arvioidaan ennen leikkausta vaikeaa intubaatiota ennustavina tekijöinä.

Näytteen kokolaskenta:

Aiempien julkaistujen tietojen [9] a priori tehoanalyysi osoitti, että tutkijoiden on tutkittava 14 paria havaitakseen 10 %:n eron kaularangan venytyksen (niskakyhmy-C5) arvoissa (25,9 astetta) SD:llä 2,8 astetta, Macintosh-laryngoskoopilla intuboinnin jälkeen tyypin I virhe 0,05 ja teho 90 %. Tutkijat lisäävät 10 % lisää potilaita lopulliseen 32 potilaan otokseen ottaakseen huomioon tutkimuksen aikana keskeyttäneiden potilaiden.

Anestesia:

Potilaat asetetaan leikkaussalin pöydälle jäykällä laudalla hartioista niskakyhmyyn ja potilaan pää lepää tyynyllä asennossa, jonka potilas arvioi neutraaliksi. Kun on varmistettu, että potilas on oikein keskitetty, fluoroskopiayksikkö ja leikkaussalin pöytä pysyvät paikoillaan koko tutkimuksen ajan.

Potilaiden seuranta sisältää pulssioksimetrian, noninvasiivisen verenpaineen elektrokardiografian, tilan ja vasteen entropian (SE ja RE) sekä kyynärhermon neljän stimulaation (TOF).

Anestesiatekniikka standardoidaan kaikissa tutkituissa. Kun on hengitetty 100 % happea 3 minuuttia neutraalissa asennossa olevalla kasvonaamion läpi, anestesia indusoidaan fentanyylillä 2-3 µg/kg/min ja propofolilla 2-3 mg/kg, jotta saavutetaan SE < 50 ja ero RE:n ja SE:n välillä. alle 10. Rocuronium 0,6 mg.kg annetaan täydelliseen rentoutumiseen TOF:lla (TOF-GE, Datex-Ohmeda-divisioona, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Suomi). Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä 2,5-3,5 %:n sevofluraanin loppuhengityspitoisuuksia hapessa pussimaskin kautta 3 minuutin ajan ennen endotrakeaalista intubaatiota.

Säteilyaltistusta vastaan ​​noudatetaan tavanomaisia ​​varotoimia, kohdunkaulan selkärangan liikettä endotrakeaalisen intuboinnin aikana tutkitaan ja tallennetaan kannettavalla röntgenlaitteella. Laryngoskooppi suoritetaan kahdesti, kerran King Visionilla ja kerran Macintosh laryngoskoopilla satunnaisessa järjestyksessä. Ensimmäistä laitetta käytettäessä potilaan suu avataan ja henkitorven letkun kärki viedään ääneen. Toista laitetta tutkitaan samalla tavalla ja intubaatio suoritetaan toisella laitteella. Tutkimukseen osallistuvat intubaattorit saavat normaalin nukkepohjaisen koulutuksen, jota seurataan 50 onnistuneella endotrakeaalisella intubaatiolla kliinisessä käytännössä Macintosh- ja King Vision® -laryngoskoopeilla.

Intuboinnin aikana tutkitut tiedot kerää riippumaton tutkija. Intubaattori pyrkii minimoimaan kaulan liikkeen molempien tekniikoiden aikana hyväksymällä ensimmäisen näkymän [8], joka tarjoaa kohtuullisen mahdollisuuden sijoittaa henkitorviputki asianmukaisesti kielekkeen aukkoon.

Kolme sivuttaista röntgenkuvaa otetaan kannettavalla röntgenjärjestelmällä, joka tarjoaa kiinteitä kuvia, joista luodaan paperikopioita. Potilasta palvellaan omana kontrollinaan viitaten ensimmäiseen kuvaan, joka saadaan anestesian induktion jälkeen ennen laryngoskoopiaa ja intubaatiota potilaan ollessa neutraalissa asennossa. Kaksi muuta kuvaa, yksi Macintoshilla ja toinen King Vision -laryngoskoopilla. Nämä kuvat otetaan kurkunpään altistuksen aikana, jolloin endotrakeaaliputken kärki kulkee äänihuulten välissä.

Jokaiseen kuvaan piirretään viivat osoittamaan niskakyhmyn, atlas (C1), akselin (C2) ja viidennen kaulanikaman (C5) suhteellinen sijainti. Kunkin näiden viivojen välinen kulma mitataan C1, C2 ja C5 kulman määrittämiseksi suhteessa niskakyhmyyn ja toisiinsa. [9] Röntgenkuvat tarkastelee radiologian konsultti, joka on sokea intubaatiotekniikan järjestyksen suhteen ja joka ei tunne käytettyjä laryngoskooppeja.

Tilastollinen analyysi

Data testataan normaalin suhteen Kolmogorov-Smirnov-testillä. Fisherin tarkkaa testiä käytetään kategorisille tiedoille. Toistuvaa kaksisuuntaista ANOVAa ja parillista t-testiä käytetään primaaristen ja toissijaisten päätepisteiden muutosten tutkimiseen kunkin toimenpiteen aikana. Ei-parametrisille arvoille käytetään Wilcoxon 2 rankin summatestiä. Tutkijat välttävät siirtymävaikutuksen (ensimmäisen toimenpiteen vaikutuksen pysyminen leikkausolosuhteissa toiseen periodiin) vertaamalla jakson vaikutuksia (aikavaikutus) ja hoitojärjestystä käyttämällä riippumattomia t-testejä. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD, lukuna (%) tai mediaanina [alue]. Arvoa P < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.