King Vision e Movimento da Coluna Cervical

Hipótese:

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso do videolaringoscópio King Vision pode reduzir os movimentos da coluna cervical durante a intubação endotraqueal em comparação com o laringoscópio Macintosh.

Objetivo do estudo:

O presente ensaio clínico tem como objetivo comparar os efeitos dos laringoscópios Macintosh e King Vision, no movimento da coluna cervical, tempo para intubação, visão laringoscópica, facilidade de intubação, número de tentativas de intubação e número de manobras de otimização durante a intubação traqueal, nos pacientes submetidos a pequenas cirurgias eletivas sob anestesia com propofol-remifentanil-rocurônio.

Métodos:

Trinta e dois pacientes ASA I-II que precisam de intubação traqueal serão incluídos neste estudo comparativo randomizado, cruzado, controlado e cego no centro do autor após obter a aprovação do Comitê de Ética local e um consentimento informado por escrito de todos os participantes.

O escore das vias aéreas de Mallampati, as distâncias tireomentoniana e esternomentoniana, a extensão do pescoço e o grau de abertura da boca serão avaliados no pré-operatório como fatores preditivos de intubação difícil.

Cálculo do tamanho da amostra:

Uma análise de poder a priori dos dados publicados anteriormente [9] mostrou que os investigadores precisarão estudar 14 pares para detectar uma diferença de 10% nos valores de extensão da coluna cervical (occipício-C5) (25,9 graus) com um SD de 2,8 graus, após intubação com laringoscópio Macintosh, erro tipo I de 0,05 e poder de 90%. Os investigadores adicionarão 10% a mais de pacientes para um tamanho de amostra final de 32 pacientes para contabilizar o abandono dos pacientes durante o estudo.

Anestesia:

Os pacientes serão colocados na mesa da sala de cirurgia com uma placa rígida dos ombros ao occipital com a cabeça do paciente apoiada em um travesseiro em uma posição considerada neutra pelo paciente. Após a verificação de que o paciente estará devidamente centrado, a unidade de fluoroscopia e a mesa da sala cirúrgica permanecerão fixas para o restante do estudo.

O monitoramento dos pacientes inclui oximetria de pulso, eletrocardiografia de pressão arterial não invasiva, entropia de estado e resposta (SE e RE) e estimulação de trem de quatro (TOF) do nervo ulnar.

A técnica anestésica será padronizada em todos os estudados. Após respirar oxigênio a 100% por 3 min por meio de máscara facial em posição neutra, a anestesia será induzida com fentanil 2-3µg/kg/min e propofol 2-3 mg/kg para atingir um SE < 50 e a diferença entre RE e SE menos do que 10. Rocurônio 0,6 mg.kg será administrado para relaxamento completo no TOF (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finlândia). A anestesia será mantida usando concentrações expiradas de sevoflurano de 2,5-3,5% em oxigênio por meio de uma bolsa-máscara por 3 minutos antes da intubação endotraqueal.

Precauções padrão contra a exposição à radiação serão tomadas, o movimento das colunas cervicais durante a intubação endotraqueal será estudado e registrado com máquina portátil de raios-X. A laringoscopia será realizada duas vezes, uma vez com o King Vision e outra com o laringoscópio Macintosh em ordem aleatória. Para o primeiro dispositivo, a boca do paciente será aberta e a ponta do tubo traqueal será introduzida na glote. O segundo dispositivo será estudado de maneira idêntica e a intubação será concluída com o segundo dispositivo. Os intubadores que participarão do estudo receberão um treinamento padrão baseado em manequim que será seguido por 50 intubações endotraqueais bem-sucedidas na prática clínica com o uso de laringoscópios Macintosh e King Vision®.

Os dados estudados durante a intubação serão coletados por um investigador independente. O intubador tentará minimizar o movimento do pescoço durante ambas as técnicas através da aceitação da primeira visão [8] que oferecerá uma oportunidade razoável para posicionar adequadamente o tubo traqueal na abertura da glote.

Três radiografias laterais serão tiradas com um sistema portátil de raios-X que fornece imagens fixas a partir das quais cópias impressas são geradas. O paciente será servido como seu próprio controle com referência à primeira imagem, que será obtida após a indução anestésica antes da laringoscopia e intubação, com o paciente em posição neutra. Mais duas imagens, uma com o Macintosh e outra com laringoscópios King Vision. Essas imagens serão feitas no momento da exposição laríngea, com a ponta do tubo endotraqueal passando entre as cordas vocais.

Em cada imagem serão traçadas linhas para marcar a posição relativa do occipital, atlas (C1), áxis (C2) e quinta vértebra cervical (C5). O ângulo entre cada uma dessas linhas será medido para determinar o grau de angulação de C1, C2 e C5 em relação ao occipital e entre si. [9] As radiografias serão revisadas por um consultor de radiologia que não saberá a ordem da técnica de intubação e não estará familiarizado com os laringoscópios usados.

Análise estatística

Os dados serão testados quanto à normalidade usando o teste de Kolmogorov-Smirnov. O teste exato de Fisher será usado para dados categóricos. ANOVA bidirecional repetida e teste t pareado serão usados ​​para estudar as mudanças nos endpoints primários e secundários durante cada intervenção. O teste de Wilcoxon 2 rank sum será usado para os valores não paramétricos. Os investigadores evitarão o efeito de transição (persistência do efeito da primeira intervenção nas condições operatórias no segundo período) por meio da comparação dos efeitos do período (efeito do tempo) e da ordem de tratamento usando testes t independentes. Os dados serão expressos como média ± DP, número (%) ou mediana [intervalo]. Um valor de P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.