King Vision og Cervical Spines Movement

Hypotese:

Etterforskerne antar at bruken av King Vision videolaryngoskop kan redusere bevegelsene i ryggraden under endotrakeal intubasjon sammenlignet med Macintosh laryngoskopet.

Målet med studien:

Den nåværende kliniske studien tar sikte på å sammenligne effekten av Macintosh- og King Vision-laryngoskopene, på bevegelse av nakkeryggen, tid til intubering, laryngoskopisk visning, enkel intubasjon, antall intubasjonsforsøk og antall optimaliseringsmanøvrer under trakeal intubasjon, hos pasientene gjennomgår mindre elektiv kirurgi under propofol-remifentanil-rocuronium anestesi.

Metoder:

32 ASA I-II-pasienter som trenger trakeal intubasjon vil bli inkludert i denne randomiserte cross-over-kontrollerte blinde komparative studien ved forfatterens senter etter å ha fått godkjenning fra den lokale etiske komiteen og et informert skriftlig samtykke fra alle deltakerne.

Mallampati luftveiscore, tyromentale og sternomentale avstander, nakkeforlengelse og graden av munnåpning vil bli evaluert preoperativt som faktorer som forutsier vanskelig intubasjon.

Eksempelstørrelsesberegning:

A priori kraftanalyse av de tidligere publiserte dataene [9] viste at etterforskerne må studere 14 par for å oppdage en 10 % forskjell i verdier for cervikal ryggradsutvidelse (occiput-C5) (25,9 grader) med en SD på 2,8 grader, etter intubasjon med Macintosh laryngoskop, en type-I feil på 0,05 og en styrke på 90 %. Etterforskerne vil legge til 10 % flere pasienter for en endelig prøvestørrelse på 32 pasienter for å ta høyde for pasienter som faller fra under studien.

Anestesi:

Pasientene vil bli plassert på operasjonsbordet med et stivt bord fra skuldrene til bakhodet med pasientens hode hvilende på en pute i en stilling som pasienten bedømmer som nøytral. Etter bekreftelse på at pasienten vil være riktig sentrert, vil fluoroskopienheten og operasjonsbordet forbli faste for resten av studien.

Pasientenes overvåking inkluderer pulsoksymetri, ikke-invasiv blodtrykkselektrokardiografi, tilstands- og responsentropi (SE og RE) og toget av fire (TOF) stimulering av ulnarnerven.

Anestesiteknikk vil bli standardisert i alle studerte. Etter å ha pustet 100 % oksygen i 3 minutter gjennom en ansiktsmaske i nøytral stilling, vil anestesi bli indusert med fentanyl 2-3 µg/kg/min og propofol 2-3 mg/kg for å oppnå en SE < 50 og forskjellen mellom RE og SE mindre enn 10. Rocuronium 0,6 mg.kg vil bli administrert for fullstendig avslapning på TOF (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finland). Anestesi vil opprettholdes ved bruk av sevofluran endetidalkonsentrasjoner på 2,5-3,5 % i oksygen via en posemaske i 3 minutter før endotrakeal intubasjon.

Standard forholdsregler mot strålingseksponering vil bli tatt, bevegelse av cervical spines under endotrakeal intubasjon vil bli studert og registrert med bærbar røntgenmaskin. Laryngoskopi vil bli utført to ganger, en gang med King Vision og en gang med Macintosh laryngoskop i tilfeldig rekkefølge. For den første enheten vil pasientens munn åpnes og spissen av luftrøret føres inn i glottis. Den andre enheten vil bli studert på en identisk måte, og intubasjonen vil bli fullført med den andre enheten. Intubatorene som skal delta i studien vil motta en standard dukkebasert opplæring som vil bli fulgt med 50 vellykkede endotrakeale intubasjoner i klinisk praksis med bruk av Macintosh og King Vision® laryngoskop.

De studerte dataene under intubasjon vil bli samlet inn av en uavhengig etterforsker. Intubatoren vil forsøke å minimere nakkebevegelsen under begge teknikkene gjennom aksept av den første visningen [8] som vil gi en rimelig mulighet til å plassere trakealrøret på en adekvat måte ved glottisåpningen.

Tre laterale røntgenbilder vil bli tatt med et bærbart røntgensystem som gir faste bilder som papirkopier genereres fra. Pasienten vil bli betjent som egen kontroll med henvisning til det første bildet, som vil bli tatt etter induksjon av anestesi før laryngoskopi og intubasjon, med pasienten i nøytral stilling. Ytterligere to bilder, ett med Macintosh og ett med King Vision laryngoskop. Disse bildene vil bli tatt på tidspunktet for strupehodeeksponering, med spissen av endotrakealrøret som passerer mellom stemmebåndene.

På hvert bilde vil det tegnes linjer for å markere den relative posisjonen til bakhodet, atlaset (C1), aksen (C2) og den femte nakkevirvelen (C5). Vinkelen mellom hver av disse linjene vil bli målt for å bestemme graden av vinkling av C1, C2 og C5 i forhold til bakhodet og hverandre. [9] Røntgenbildene vil bli gjennomgått av en radiologikonsulent som vil være blindet for rekkefølgen av intubasjonsteknikk og ukjent med laryngoskopene som brukes.

Statistisk analyse

Data vil bli testet for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. Fishers eksakte test vil bli brukt for kategoriske data. Gjentatt toveis ANOVA og paret t-test vil bli brukt for å studere endringene i de primære og sekundære endepunktene under hver intervensjon. Wilcoxon 2 rangsumtesten vil bli brukt for de ikke-parametriske verdiene. Undersøkerne vil unngå overføringseffekten (vedvarende effekt av den første intervensjonen på de operative tilstandene inn i den andre perioden) gjennom sammenligning av effekten av perioden (tidseffekt) og behandlingsrekkefølgen ved bruk av uavhengige t-tester. Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± SD, tall (%) eller median [område]. En verdi på P < 0,05 vil anses å være statistisk signifikant.