King Vision és nyaki gerincek mozgása

Hipotézis:

A kutatók azt feltételezik, hogy a King Vision videó laryngoscope használata csökkentheti a nyaki gerinc mozgását az endotracheális intubáció során a Macintosh laringoszkóphoz képest.

A tanulmány célja:

A jelen klinikai vizsgálat célja a Macintosh és a King Vision laringoszkópok hatásának összehasonlítása a nyaki gerinc mozgására, az intubációig eltelt időre, a laringoszkópos nézetre, az intubálás egyszerűségére, az intubációs kísérletek számára és a tracheális intubáció során végzett optimalizálási manőverek számára. kisebb elektív műtéten esik át propofol-remifentanil-rocuronium érzéstelenítésben.

Mód:

Harminckét ASA I-II beteget, akiknek légcsőintubációra van szükségük, bevonják ebbe a randomizált, keresztezett, kontrollált vak összehasonlító vizsgálatba a szerző központjában, miután megkapták a helyi etikai bizottság jóváhagyását és minden résztvevő írásos beleegyezését.

A Mallampati légúti pontszámot, a pajzsmirigy és a sternomentalis távolságokat, a nyak megnyúlását és a szájnyílás mértékét a műtét előtt értékelik, mint a nehéz intubációt előrejelző tényezőket.

Mintaméret számítás:

A korábban publikált adatok előzetes teljesítményelemzése [9] azt mutatta, hogy a kutatóknak 14 párt kell megvizsgálniuk, hogy 10%-os eltérést észleljenek a nyaki gerincnyúlvány (occiput-C5) értékeiben (25,9 fok) 2,8 fokos SD mellett. Macintosh laringoszkóppal végzett intubálás után az I. típusú hiba 0,05 és a teljesítmény 90%. A kutatók 10%-kal több pácienst adnak hozzá a 32 betegből álló végső mintához, hogy figyelembe vegyék a vizsgálat során lemorzsolódó betegeket.

Érzéstelenítés:

A betegeket a műtőasztalra helyezik a válltól a nyakszájig merev deszkával, a páciens fejét egy párnára támasztva, a páciens által semlegesnek ítélt helyzetben. Miután megbizonyosodott arról, hogy a páciens megfelelően középre van állítva, a fluoroszkópos egység és a műtőasztal rögzített marad a vizsgálat hátralévő részében.

A betegek monitorozása magában foglalja a pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomás-elektrokardiográfiát, az állapot és válasz entrópiát (SE és RE), valamint az ulnaris ideg négyes (TOF) stimulációját.

Az érzéstelenítési technikát minden vizsgált esetben szabványosítják. Miután semleges helyzetben 3 percig 100%-os oxigént lélegeztünk be egy arcmaszkon keresztül, érzéstelenítést indítanak fentanillal 2-3 µg/kg/perc és propofollal 2-3 mg/kg, hogy elérjük az SE < 50, valamint a RE és SE közötti különbséget. kevesebb, mint 10. A Rocuronium 0,6 mg/kg-ot a teljes relaxáció érdekében a TOF-on kell beadni (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finnország). Az érzéstelenítést 2,5-3,5%-os sevoflurán véglégzési koncentrációval kell fenntartani oxigénben, zsák-maszk segítségével 3 percig az endotracheális intubálás előtt.

A sugárterhelés elleni standard óvintézkedéseket meg kell tenni, a nyaki gerincek mozgását az endotracheális intubáció során tanulmányozzák és hordozható röntgenkészülékkel rögzítik. A gégetükrözést kétszer hajtják végre, egyszer a King Visionnal, egyszer pedig a Macintosh gégetükörrel véletlenszerű sorrendben. Az első eszköznél a páciens száját kinyitják, és a légcső hegyét a glottisba vezetik. A második eszközt azonos módon tanulmányozzák, és az intubálást a második eszközzel fejezik be. A vizsgálatban részt vevő intubátorok standard próbabábu alapú képzésben részesülnek, amelyet 50 sikeres endotracheális intubáció követ majd a klinikai gyakorlatban Macintosh és King Vision® laringoszkópok használatával.

Az intubálás során vizsgált adatokat egy független vizsgáló gyűjti össze. Az intubátor megpróbálja minimalizálni a nyak mozgását mindkét technika során az első nézet elfogadásával [8], amely ésszerű lehetőséget kínál a légcsőcső megfelelő elhelyezésére a glottis nyílásánál.

Három oldalsó röntgenfelvétel készül egy hordozható röntgenrendszerrel, amely rögzített képeket biztosít, amelyekből nyomtatott másolatok készülnek. A páciens saját kontrolljaként szolgál az első képre hivatkozva, amelyet az érzéstelenítés beindítása után kapnak a laringoszkópia és az intubáció előtt, a páciens semleges helyzetben. További két kép, egy a Macintosh és egy King Vision gégeszkópokkal. Ezeket a képeket a gége expozíciójának időpontjában készítik úgy, hogy az endotracheális cső hegye áthalad a hangszálak között.

Mindegyik képen vonalak jelölik a nyakszirt, az atlasz (C1), a tengely (C2) és az ötödik nyakcsigolya (C5) egymáshoz viszonyított helyzetét. Az egyes vonalak közötti szöget meg kell mérni, hogy meghatározzuk a C1, C2 és C5 szögletének mértékét a nyakszirthoz és egymáshoz képest. [9] A röntgenfelvételeket radiológiai szaktanácsadó vizsgálja felül, aki nem ismeri az intubációs technika sorrendjét, és nem ismeri a használt gégeszkópokat.

Statisztikai analízis

Az adatok normalitása a Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével történik. A kategorikus adatokhoz Fisher egzakt tesztet használunk. Ismételt kétirányú ANOVA-t és páros t-tesztet használnak az elsődleges és másodlagos végpontok változásainak tanulmányozására az egyes beavatkozások során. A nem paraméteres értékekhez a Wilcoxon 2 rangösszeg tesztet kell használni. A vizsgálók az áthúzódó hatást (az első beavatkozás műtéti állapotokra gyakorolt ​​hatásának fennmaradását a második periódusba) a periódus (időhatás) és a kezelési sorrend hatásainak független t-próbákkal történő összehasonlításával kerülik el. Az adatok átlag ± SD, szám (%) vagy medián [tartomány] formájában lesznek kifejezve. A P < 0,05 értéket tekintjük statisztikailag szignifikánsnak.