King Vision en beweging van de cervicale wervelkolom

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van de King Vision-videolaryngoscoop de bewegingen van de cervicale wervelkolom tijdens endotracheale intubatie kan verminderen in vergelijking met de Macintosh-laryngoscoop.

Doel van de studie:

Het huidige klinische onderzoek heeft tot doel de effecten van de Macintosh- en King Vision-laryngoscopen te vergelijken op de beweging van de cervicale stekels, de tijd tot intubatie, laryngoscopisch beeld, het gemak van intubatie, het aantal intubatiepogingen en het aantal optimalisatiemanoeuvres tijdens tracheale intubatie, bij de patiënten een kleine electieve operatie ondergaat onder anesthesie met propofol-remifentanil-rocuronium.

methoden:

Tweeëndertig ASA I-II-patiënten die tracheale intubatie nodig hebben, zullen worden opgenomen in deze gerandomiseerde cross-over gecontroleerde blinde vergelijkende studie in het centrum van de auteur na goedkeuring van de lokale ethische commissie en een geïnformeerde schriftelijke toestemming van alle deelnemers.

De Mallampati-luchtwegscore, thyromentale en sternomentale afstanden, nekextensie en de mate van mondopening zullen preoperatief worden geëvalueerd als factoren die een moeilijke intubatie voorspellen.

Berekening van de steekproefomvang:

A priori power-analyse van de eerder gepubliceerde gegevens [9] toonde aan dat de onderzoekers 14 paren moeten bestuderen om een ​​verschil van 10% te detecteren in de waarden van de cervicale wervelkolomextensie (occiput-C5) (25,9 graden) met een SD van 2,8 graden, na intubatie met een Macintosh laryngoscoop een type I fout van 0,05 en een power van 90%. De onderzoekers zullen 10% meer patiënten toevoegen voor een uiteindelijke steekproefomvang van 32 patiënten om rekening te houden met patiënten die tijdens het onderzoek afhaken.

Anesthesie:

Patiënten worden op de operatiekamertafel geplaatst met een stijve plank van de schouders tot de achterhoofdsknobbel, waarbij het hoofd van de patiënt op een kussen rust in een positie die door de patiënt als neutraal wordt beoordeeld. Nadat is geverifieerd dat de patiënt goed gecentreerd zal zijn, blijven de fluoroscopie-eenheid en de operatiekamertafel voor de rest van het onderzoek gefixeerd.

Het monitoren van patiënten omvat pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk-elektrocardiografie, state and response Entropy (SE en RE) en train of four (TOF)-stimulatie van de nervus ulnaris.

De anesthesietechniek zal in alle bestudeerde gestandaardiseerd worden. Na gedurende 3 minuten 100% zuurstof te hebben ingeademd door een gezichtsmasker in een neutrale positie, wordt anesthesie geïnduceerd met fentanyl 2-3 µg/kg/min en propofol 2-3 mg/kg om een ​​SE < 50 en het verschil tussen RE en SE te bereiken minder dan 10. Rocuronium 0,6 mg.kg zal worden toegediend voor volledige ontspanning op de TOF (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finland). De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van sevofluraan-eindtidalconcentraties van 2,5-3,5% in zuurstof via een zakmasker gedurende 3 minuten vóór endotracheale intubatie.

Standaard voorzorgsmaatregelen tegen blootstelling aan straling zullen worden genomen, beweging van de cervicale stekels tijdens endotracheale intubatie zal worden bestudeerd en geregistreerd met een draagbaar röntgenapparaat. Laryngoscopie wordt tweemaal uitgevoerd, eenmaal met de King Vision en eenmaal met de Macintosh-laryngoscoop in willekeurige volgorde. Bij het eerste apparaat wordt de mond van de patiënt geopend en wordt de punt van de tracheatube in de glottis gebracht. Het tweede apparaat wordt op identieke wijze bestudeerd en de intubatie wordt voltooid met het tweede apparaat. De intubators die aan het onderzoek zullen deelnemen, krijgen een standaard oefenpop-gebaseerde training die zal worden gevolgd door 50 succesvolle endotracheale intubaties in de klinische praktijk met behulp van Macintosh en King Vision® laryngoscopen.

De bestudeerde gegevens tijdens intubatie zullen worden verzameld door een onafhankelijke onderzoeker. De intubator zal tijdens beide technieken proberen de beweging van de nek tot een minimum te beperken door acceptatie van het eerste beeld [8] dat een redelijke mogelijkheid biedt om de tracheatube adequaat bij de glottisopening te positioneren.

Er worden drie laterale röntgenfoto's gemaakt met een draagbaar röntgensysteem dat vaste beelden levert waaruit papieren kopieën worden gegenereerd. De patiënt wordt bediend als zijn eigen controle met verwijzing naar het eerste beeld, dat wordt verkregen na inductie van anesthesie vóór laryngoscopie en intubatie, met de patiënt in neutrale positie. Nog twee afbeeldingen, één met de Macintosh en één met King Vision-laryngoscopen. Deze foto's worden gemaakt op het moment van blootstelling van de larynx, waarbij de punt van de endotracheale buis tussen de stembanden doorgaat.

Op elke afbeelding worden lijnen getekend om de relatieve positie van de achterhoofdsknobbel, atlas (C1), as (C2) en de vijfde halswervel (C5) te markeren. De hoek tussen elk van deze lijnen wordt gemeten om de hoek van C1, C2 en C5 ten opzichte van de achterhoofdsknobbel en elkaar te bepalen. [9] De röntgenfoto's worden beoordeeld door een radiologieconsulent die blind is voor de volgorde van de intubatietechniek en niet bekend is met de gebruikte laryngoscopen.

Statistische analyse

Gegevens worden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Fisher exact-test zal worden gebruikt voor categorische gegevens. Herhaalde tweeweg-ANOVA en gepaarde t-test zullen worden gebruikt om de veranderingen in de primaire en secundaire eindpunten tijdens elke interventie te bestuderen. De Wilcoxon 2 rank sum-test wordt gebruikt voor de niet-parametrische waarden. De onderzoekers zullen het carryover-effect (aanhouden van het effect van de eerste ingreep op de operatieve omstandigheden in de tweede periode) vermijden door de effecten van periode (tijdseffect) en de volgorde van behandeling te vergelijken met behulp van onafhankelijke t-toetsen. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD, aantal (%) of mediaan [bereik]. Een waarde van P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.