King Vision 및 경추 운동

가설:

연구자들은 King Vision 비디오 후두경을 사용하면 Macintosh 후두경에 비해 기관내 삽관 중 경추 움직임을 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 목적:

본 임상 시험은 매킨토시 및 King Vision 후두경이 환자의 경추 움직임, 삽관 시간, 후두경 보기, 삽관 용이성, 삽관 시도 횟수 및 기관 삽관 중 최적화 조작 횟수에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 프로포폴-레미펜타닐-로쿠로늄 마취하에 소소한 선택적 수술을 받고 있습니다.

행동 양식:

기관 삽관이 필요한 32명의 ASA I-II 환자가 지역 윤리 위원회의 승인과 모든 참가자의 사전 서면 동의를 얻은 후 저자 센터에서 무작위 교차 통제 맹검 비교 연구에 포함됩니다.

Mallampati기도 점수, 흉골 및 흉골 거리, 목 확장 및 입 벌림 정도는 어려운 삽관을 예측하는 요인으로 수술 전에 평가됩니다.

샘플 크기 계산:

이전에 발표된 데이터의 선험적 검정력 분석[9]은 연구자가 2.8도의 SD로 경추 확장(occiput-C5) 값(25.9도)의 10% 차이를 감지하기 위해 14쌍을 연구해야 함을 보여주었습니다. Macintosh 후두경으로 삽관한 후 제1종 오차는 0.05, 검정력은 90%였다. 조사관은 연구 중에 탈락한 환자를 설명하기 위해 32명의 환자의 최종 샘플 크기에 대해 10% 더 많은 환자를 추가할 것입니다.

마취:

환자는 환자가 중립이라고 판단한 위치에서 환자의 머리를 베개에 얹은 상태로 어깨에서 뒷머리까지 단단한 판이 있는 수술실 테이블에 배치됩니다. 환자가 적절하게 중심에 놓였는지 확인한 후 형광투시 장치와 수술실 테이블은 연구의 나머지 시간 동안 고정된 상태로 유지됩니다.

환자 모니터링에는 맥박 산소 측정법, 비침습적 혈압 심전도법, 상태 및 반응 엔트로피(SE 및 RE), 척골 신경의 TOF(train of four) 자극이 포함됩니다.

마취 기술은 모든 연구에서 표준화됩니다. 중립 위치에서 안면 마스크를 통해 3분 동안 100% 산소를 호흡한 후 SE < 50 및 RE와 SE의 차이를 달성하기 위해 펜타닐 2-3µg/kg/min 및 프로포폴 2-3mg/kg으로 마취를 유도합니다. 10 미만. Rocuronium 0.6 mg.kg은 TOF(TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finland)에서 완전한 이완을 위해 투여됩니다. 마취는 기관내 삽관 전에 3분 동안 백마스크를 통해 산소에서 2.5-3.5%의 세보플루란 호기말 농도를 사용하여 유지됩니다.

방사선 노출에 대한 표준 예방 조치를 취하고 기관 내 삽관 중 경추의 움직임을 연구하고 휴대용 X-ray 기계로 기록합니다. 후두경 검사는 무작위 순서로 King Vision으로 한 번, Macintosh 후두경으로 한 번 총 두 번 수행됩니다. 첫 번째 장치의 경우 환자의 입을 벌리고 기관 튜브의 끝을 성문에 삽입합니다. 두 번째 장치도 동일한 방식으로 검사하고 두 번째 장치로 삽관을 완료합니다. 연구에 참여할 삽관자는 Macintosh 및 King Vision® 후두경을 사용하여 임상 실습에서 50회의 성공적인 기관내 삽관이 뒤따를 표준 마네킹 기반 교육을 받게 됩니다.

삽관 중 연구 데이터는 독립적인 조사자가 수집합니다. 삽관기는 성문 개구부에 기관 튜브를 적절하게 배치할 수 있는 합리적인 기회를 제공하는 첫 번째 보기[8]를 수용하여 두 기술 모두 동안 목 움직임을 최소화하려고 시도합니다.

3개의 측면 방사선 사진은 하드 카피가 생성되는 고정 이미지를 제공하는 휴대용 X선 시스템으로 촬영됩니다. 환자는 중립 위치에서 후두경 검사 및 삽관 전에 마취 유도 후 얻을 첫 번째 이미지를 참조하여 자신의 컨트롤로 제공됩니다. Macintosh와 King Vision 후두경을 사용한 추가 이미지 두 개. 이 이미지는 성대 사이를 통과하는 기관내관의 끝과 함께 후두 노출 시에 촬영됩니다.

각 이미지에서 후두부, 환추(C1), 축(C2) 및 다섯 번째 경추(C5)의 상대적 위치를 표시하는 선이 그려집니다. 각 선 사이의 각도를 측정하여 C1, C2 및 C5가 뒤통수 및 서로에 대해 기울어지는 정도를 결정합니다. [9] 방사선 사진은 삽관 기술의 순서를 알지 못하고 사용 중인 후두경에 익숙하지 않은 방사선과 컨설턴트가 검토합니다.

통계 분석

데이터는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성에 대해 테스트됩니다. Fisher 정확 검정은 범주형 데이터에 사용됩니다. 반복된 양방향 ANOVA 및 대응 t-테스트는 각 개입 동안 1차 및 2차 종료점의 변화를 연구하는 데 사용됩니다. Wilcoxon 2 순위 합계 테스트는 비모수 값에 사용됩니다. 조사관은 독립적인 t-테스트를 ​​사용하여 기간(시간 효과) 및 치료 순서의 효과를 비교하여 이월 효과(수술 조건에 대한 첫 번째 개입 효과가 두 번째 기간으로 지속됨)를 피할 것입니다. 데이터는 평균 ± SD, 숫자(%) 또는 중앙값 [범위]로 표현됩니다. P < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.