King Vision und Bewegung der Halswirbelsäule

Hypothese:

Die Forscher vermuten, dass die Verwendung des King Vision-Videolaryngoskops die Halswirbelsäulenbewegungen während der endotrachealen Intubation im Vergleich zum Macintosh-Laryngoskop reduzieren kann.

Ziel der Studie:

Die vorliegende klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Macintosh- und King Vision-Laryngoskope auf die Bewegung der Halswirbelsäule, die Zeit bis zur Intubation, die laryngoskopische Sicht, die Leichtigkeit der Intubation, die Anzahl der Intubationsversuche und die Anzahl der Optimierungsmanöver während der trachealen Intubation bei den Patienten zu vergleichen sich einer kleineren elektiven Operation unter Propofol-Remifentanil-Rocuronium-Anästhesie unterziehen.

Methoden:

Zweiunddreißig ASA-I-II-Patienten, die eine Luftröhrenintubation benötigen, werden in diese randomisierte, kontrollierte, blinde Vergleichs-Cross-Over-Studie im Zentrum des Autors aufgenommen, nachdem die Genehmigung der örtlichen Ethikkommission und eine informierte schriftliche Zustimmung aller Teilnehmer eingeholt wurden.

Präoperativ werden der Mallampati Airway Score, thyromentale und sternomentale Abstände, die Halsstreckung und der Grad der Mundöffnung als Faktoren bewertet, die eine schwierige Intubation vorhersagen.

Berechnung der Stichprobengröße:

Eine A-priori-Leistungsanalyse der zuvor veröffentlichten Daten [9] zeigte, dass die Ermittler 14 Paare untersuchen müssen, um einen Unterschied von 10 % in den Werten der Halswirbelsäulenstreckung (Occiput-C5) (25,9 Grad) mit einer Standardabweichung von 2,8 Grad zu erkennen. nach Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop, einem Typ-I-Fehler von 0,05 und einer Leistung von 90 %. Die Prüfärzte werden 10 % mehr Patienten für eine endgültige Stichprobengröße von 32 Patienten hinzufügen, um Patienten zu berücksichtigen, die während der Studie ausfielen.

Anästhesie:

Die Patienten werden auf dem Operationstisch mit einem starren Brett von den Schultern bis zum Hinterkopf platziert, wobei der Kopf des Patienten auf einem Kissen in einer Position ruht, die vom Patienten als neutral beurteilt wird. Nachdem überprüft wurde, dass der Patient richtig zentriert ist, bleiben die Fluoroskopieeinheit und der OP-Tisch für den Rest der Studie fixiert.

Die Überwachung der Patienten umfasst Pulsoximetrie, nicht-invasive Blutdruck-Elektrokardiographie, State and Response Entropy (SE und RE) und Train-of-Four (TOF)-Stimulation des N. ulnaris.

Die Anästhesietechnik wird in allen Studien standardisiert. Nach 3-minütigem Einatmen von 100 % Sauerstoff durch eine Gesichtsmaske in neutraler Position wird eine Anästhesie mit Fentanyl 2-3 µg/kg/min und Propofol 2-3 mg/kg eingeleitet, um einen SE < 50 und die Differenz zwischen RE und SE zu erreichen weniger als 10. Rocuronium 0,6 mg/kg wird zur vollständigen Entspannung am TOF (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finnland) verabreicht. Die Anästhesie wird unter Verwendung von endtidalen Sevofluran-Konzentrationen von 2,5–3,5 % in Sauerstoff über eine Beutelmaske für 3 Minuten vor der endotrachealen Intubation aufrechterhalten.

Es werden Standardvorkehrungen gegen Strahlenbelastung getroffen, die Bewegung der Halswirbelsäule während der endotrachealen Intubation wird untersucht und mit einem tragbaren Röntgengerät aufgezeichnet. Die Laryngoskopie wird zweimal durchgeführt, einmal mit dem King Vision und einmal mit dem Macintosh-Laryngoskop in zufälliger Reihenfolge. Beim ersten Gerät wird der Mund des Patienten geöffnet und die Spitze des Trachealtubus in die Stimmritze eingeführt. Das zweite Gerät wird auf identische Weise untersucht, und die Intubation wird mit dem zweiten Gerät abgeschlossen. Die an der Studie teilnehmenden Intubatoren erhalten eine Standardschulung auf Trainingspuppenbasis, gefolgt von 50 erfolgreichen endotrachealen Intubationen in der klinischen Praxis unter Verwendung von Macintosh- und King Vision®-Laryngoskopen.

Die untersuchten Daten während der Intubation werden von einem unabhängigen Prüfarzt erhoben. Der Intubator wird versuchen, die Halsbewegung bei beiden Techniken zu minimieren, indem er die erste Ansicht [8] akzeptiert, die eine angemessene Gelegenheit bietet, den Trachealtubus angemessen an der Glottisöffnung zu positionieren.

Es werden drei seitliche Röntgenaufnahmen angefertigt, wobei ein tragbares Röntgensystem Standbilder liefert, von denen Hardcopies erstellt werden. Der Patient dient als eigene Kontrolle in Bezug auf das erste Bild, das nach Einleitung der Anästhesie vor der Laryngoskopie und Intubation in neutraler Position des Patienten erhalten wird. Zwei weitere Bilder, eines mit dem Macintosh und eines mit King Vision Laryngoskopen. Diese Bilder werden zum Zeitpunkt der Larynxexposition aufgenommen, wobei die Spitze des Endotrachealtubus zwischen den Stimmbändern verläuft.

Auf jedem Bild werden Linien gezeichnet, um die relative Position von Hinterhauptbein, Atlas (C1), Achse (C2) und dem fünften Halswirbel (C5) zu markieren. Der Winkel zwischen jeder dieser Linien wird gemessen, um den Grad der Winkelung von C1, C2 und C5 relativ zum Okziput und zueinander zu bestimmen. [9] Die Röntgenaufnahmen werden von einem Facharzt für Radiologie überprüft, der für die Reihenfolge der Intubationstechnik blind und mit den verwendeten Laryngoskopen nicht vertraut ist.

Statistische Analyse

Die Daten werden mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test auf Normalität getestet. Der exakte Fisher-Test wird für kategoriale Daten verwendet. Wiederholte Zweiweg-ANOVA und gepaarter t-Test werden verwendet, um die Änderungen der primären und sekundären Endpunkte während jeder Intervention zu untersuchen. Für die nichtparametrischen Werte wird der Wilcoxon-2-Rangsummentest verwendet. Den Carryover-Effekt (Fortbestehen der Wirkung des ersten Eingriffs auf die Operationsbedingungen in die zweite Periode) vermeiden die Untersucher durch den Vergleich der Wirkungen der Periode (Zeiteffekt) und der Behandlungsreihenfolge mittels unabhängiger t-Tests. Die Daten werden als Mittelwert ± SD, Zahl (%) oder Median [Bereich] ausgedrückt. Ein Wert von P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.