King Vision och Cervical Spines Movement

Hypotes:

Utredarna antar att användningen av King Vision videolaryngoskop kan minska halsryggarnas rörelser under endotrakeal intubation jämfört med Macintosh laryngoskop.

Syfte med studien:

Den aktuella kliniska prövningen syftar till att jämföra effekterna av Macintosh- och King Vision-laryngoskopen, på halsryggradens rörelse, tid till intubation, laryngoskopisk syn, enkel intubation, antal intubationsförsök och antalet optimeringsmanövrar under trakeal intubation, hos patienterna. genomgår mindre elektiv kirurgi under propofol-remifentanil-rokuroniumbedövning.

Metoder:

Trettiotvå ASA I-II-patienter som behöver trakeal intubation kommer att inkluderas i denna randomiserade överkorsningskontrollerade blinda jämförande studie vid författarens centrum efter att ha erhållit godkännande av den lokala etiska kommittén och ett informerat skriftligt medgivande från alla deltagare.

Mallampati luftvägspoäng, tyromentala och sternomentala avstånd, nackförlängning och graden av munöppning kommer att utvärderas preoperativt som faktorer som förutsäger svår intubation.

Provstorleksberäkning:

A priori kraftanalys av tidigare publicerade data [9] visade att utredarna kommer att behöva studera 14 par för att upptäcka en 10% skillnad i cervikal ryggradsförlängning (occiput-C5) värden (25,9 grader) med ett SD på 2,8 grader, efter intubation med Macintosh laryngoskop, ett typ-I-fel på 0,05 och en styrka på 90%. Utredarna kommer att lägga till 10 % fler patienter för en slutlig urvalsstorlek på 32 patienter för att ta hänsyn till patienter som hoppar av under studien.

Anestesi:

Patienterna kommer att placeras på operationsbordet med en styv bräda från axlarna till nackknölen med patientens huvud vilat på en kudde i en position som patienten bedömer vara neutral. Efter verifiering av att patienten kommer att vara korrekt centrerad kommer fluoroskopienheten och operationsbordet att förbli fixerade under resten av studien.

Patienternas övervakning inkluderar pulsoximetri, icke-invasiv blodtryckselektrokardiografi, tillstånds- och responsentropi (SE och RE) och tåg av fyra (TOF)-stimulering av ulnarnerven.

Anestesiteknik kommer att standardiseras i alla studerade. Efter att ha andats 100 % syre i 3 minuter genom en ansiktsmask i neutralt läge, kommer anestesi att induceras med fentanyl 2-3 µg/kg/min och propofol 2-3 mg/kg för att uppnå en SE < 50 och skillnaden mellan RE och SE mindre än 10. Rocuronium 0,6 mg.kg kommer att administreras för fullständig avslappning på TOF (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsingfors, Finland). Anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran-sluttidalkoncentrationer på 2,5-3,5 % i syre via en påsmask i 3 minuter före endotrakeal intubation.

Standardförsiktighetsåtgärder mot strålningsexponering kommer att vidtas, rörelse av halsryggraden under endotrakeal intubation kommer att studeras och registreras med bärbar röntgenapparat. Laryngoskopi kommer att utföras två gånger, en gång med King Vision och en gång med Macintosh laryngoskop i slumpmässig ordning. För den första enheten kommer patientens mun att öppnas och spetsen av trakealtuben kommer att föras in i glottisen. Den andra enheten kommer att studeras på ett identiskt sätt, och intubationen kommer att slutföras med den andra enheten. De intubatorer som kommer att delta i studien kommer att få en standarddockabaserad utbildning som kommer att följas med 50 framgångsrika endotrakeala intubationer i den kliniska praktiken med användning av Macintosh och King Vision® laryngoskop.

De studerade data under intubation kommer att samlas in av en oberoende utredare. Intubatorn kommer att försöka minimera nackrörelsen under båda teknikerna genom att acceptera den första vyn [8] som kommer att erbjuda en rimlig möjlighet att placera trakealtuben på lämpligt sätt vid glottisöppningen.

Tre laterala röntgenbilder kommer att tas med ett bärbart röntgensystem som ger fasta bilder från vilka papperskopior genereras. Patienten kommer att betjänas som sin egen kontroll med hänvisning till den första bilden, som kommer att erhållas efter induktion av anestesi före laryngoskopi och intubation, med patienten i neutral position. Ytterligare två bilder, en med Macintosh och en med King Vision laryngoskop. Dessa bilder kommer att tas vid tidpunkten för larynxexponering, med spetsen av endotrakealtuben mellan stämbanden.

På varje bild kommer linjer att ritas för att markera den relativa positionen för nackknöl, atlas (C1), axel (C2) och den femte halskotan (C5). Vinkeln mellan var och en av dessa linjer kommer att mätas för att bestämma graden av vinkling av C1, C2 och C5 i förhållande till nackknölen och varandra. [9] Röntgenbilderna kommer att granskas av en röntgenkonsult som kommer att bli blind för intubationsteknikens ordning och obekant med laryngoskopen som används.

Statistisk analys

Data kommer att testas för normalitet med Kolmogorov-Smirnov-testet. Fishers exakta test kommer att användas för kategoriska data. Upprepad tvåvägs ANOVA och parat t-test kommer att användas för att studera förändringarna i de primära och sekundära effektmåtten under varje intervention. Wilcoxon 2 rangsummetest kommer att användas för de icke-parametriska värdena. Utredarna kommer att undvika överföringseffekten (beständig effekt av den första interventionen på de operativa tillstånden in i den andra perioden) genom jämförelse av effekterna av perioden (tidseffekt) och behandlingsordningen med hjälp av oberoende t-tester. Data kommer att uttryckas som medelvärde ± SD, antal (%) eller median [intervall]. Ett värde på P < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.