King Vision og Cervical Spines Movement

Hypotese:

Efterforskerne antager, at brugen af ​​King Vision video-laryngoskop kan reducere cervikale rygsøjlers bevægelser under endotracheal intubation sammenlignet med Macintosh-laryngoskopet.

Formålet med undersøgelsen:

Det nuværende kliniske forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af Macintosh- og King Vision-laryngoskoperne på cervikale rygsøjlebevægelser, tid til intubation, laryngoskopisk syn, let intubation, antal intubationsforsøg og antallet af optimeringsmanøvrer under tracheal intubation hos patienterne gennemgår mindre elektiv kirurgi under propofol-remifentanil-rocuronium anæstesi.

Metoder:

32 ASA I-II-patienter, som har behov for tracheal intubation, vil blive inkluderet i denne randomiserede cross-over kontrollerede blinde sammenlignende undersøgelse på forfatterens center efter at have opnået godkendelse fra den lokale etiske komité og et informeret skriftligt samtykke fra alle deltagere.

Mallampati luftvejsscore, thyromentale og sternomentale afstande, nakkeforlængelse og graden af ​​mundåbning vil blive evalueret præoperativt som faktorer, der forudsiger vanskelig intubation.

Beregning af prøvestørrelse:

En forudgående kraftanalyse af de tidligere offentliggjorte data [9] viste, at efterforskerne bliver nødt til at studere 14 par for at detektere en 10% forskel i cervikal rygsøjleforlængelse (occiput-C5) værdier (25,9 grader) med en SD på 2,8 grader, efter intubation med Macintosh laryngoskop, en type-I fejl på 0,05 og en styrke på 90%. Efterforskerne vil tilføje 10 % flere patienter til en endelig stikprøvestørrelse på 32 patienter for at tage højde for patienter, der falder fra under undersøgelsen.

Anæstesi:

Patienterne vil blive placeret på operationsbordet med et stift bræt fra skuldre til nakkeknude med patientens hoved hvilende på en pude i en stilling, som patienten vurderer som neutral. Efter bekræftelse af, at patienten vil være korrekt centreret, vil fluoroskopienheden og operationsbordet forblive faste i resten af ​​undersøgelsen.

Patienternes overvågning omfatter pulsoximetri, ikke-invasiv blodtrykselektrokardiografi, tilstands- og responsentropi (SE og RE) og toget af fire (TOF)-stimulering af ulnarnerven.

Anæstesiteknik vil blive standardiseret i alle studerede. Efter indånding af 100 % ilt i 3 minutter gennem en ansigtsmaske i neutral stilling, vil der blive induceret anæstesi med fentanyl 2-3 µg/kg/min og propofol 2-3 mg/kg for at opnå en SE < 50 og forskellen mellem RE og SE mindre end 10. Rocuronium 0,6 mg.kg vil blive administreret til fuldstændig afslapning på TOF (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finland). Anæstesi vil blive opretholdt ved hjælp af sevofluran end-tidal koncentrationer på 2,5-3,5% i oxygen via en posemaske i 3 minutter før endotracheal intubation.

Standard forholdsregler mod strålingseksponering vil blive taget, bevægelse af cervikale rygsøjler under endotracheal intubation vil blive studeret og optaget med bærbar røntgenmaskine. Laryngoskopi vil blive udført to gange, én gang med King Vision og én gang med Macintosh laryngoskop i tilfældig rækkefølge. For den første enhed vil patientens mund blive åbnet, og spidsen af ​​luftrøret vil blive indført i glottis. Den anden enhed vil blive studeret på en identisk måde, og intubation vil blive afsluttet med den anden enhed. De intubatorer, der vil deltage i undersøgelsen, vil modtage en standard dukkebaseret træning, som vil blive fulgt med 50 vellykkede endotracheale intubationer i den kliniske praksis med brug af Macintosh og King Vision® laryngoskoper.

De undersøgte data under intubation vil blive indsamlet af en uafhængig investigator. Intubatoren vil forsøge at minimere nakkebevægelsen under begge teknikker gennem accept af den første visning [8], som vil give en rimelig mulighed for at placere trakealrøret tilstrækkeligt ved glottisåbningen.

Tre laterale røntgenbilleder vil blive taget med et bærbart røntgensystem, der giver faste billeder, hvorfra der genereres papirkopier. Patienten vil blive betjent som egen kontrol med reference til det første billede, som vil blive taget efter induktion af anæstesi før laryngoskopi og intubation, med patienten i neutral stilling. Yderligere to billeder, et med Macintosh og et med King Vision laryngoskoper. Disse billeder vil blive taget på tidspunktet for larynxeksponering, hvor spidsen af ​​endotrachealrøret passerer mellem stemmebåndene.

På hvert billede vil der blive tegnet linjer for at markere den relative position af nakkeknuden, atlas (C1), akse (C2) og den femte halshvirvel (C5). Vinklen mellem hver af disse linjer vil blive målt for at bestemme graden af ​​vinkling af C1, C2 og C5 i forhold til nakkeknuden og hinanden. [9] Røntgenbillederne vil blive gennemgået af en røntgenkonsulent, som vil være blindet for rækkefølgen af ​​intubationsteknik og uvant med de laryngoskoper, der anvendes.

Statistisk analyse

Data vil blive testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Fisher eksakte test vil blive brugt til kategoriske data. Gentagen to-vejs ANOVA og parret t-test vil blive brugt til at studere ændringerne i de primære og sekundære endepunkter under hver intervention. Wilcoxon 2-rangsumstesten vil blive brugt til de ikke-parametriske værdier. Undersøgerne vil undgå overførselseffekten (vedvarende virkning af den første intervention på de operative tilstande ind i den anden periode) gennem sammenligning af virkningerne af perioden (tidseffekt) og behandlingsrækkefølgen ved hjælp af uafhængige t-tests. Data vil blive udtrykt som middelværdi ± SD, tal (%) eller median [interval]. En værdi på P < 0,05 vil blive anset for at være statistisk signifikant.