King Vision y Movimiento de Columnas Cervicales

Hipótesis:

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso del videolaringoscopio King Vision puede reducir los movimientos de la columna cervical durante la intubación endotraqueal en comparación con el laringoscopio Macintosh.

Objetivo del estudio:

El presente ensayo clínico tiene como objetivo comparar los efectos de los laringoscopios Macintosh y King Vision, sobre el movimiento de la columna cervical, tiempo de intubación, vista laringoscópica, facilidad de intubación, número de intentos de intubación y número de maniobras de optimización durante la intubación traqueal, en los pacientes sometido a cirugía menor electiva bajo anestesia con propofol-remifentanil-rocuronio.

Métodos:

Treinta y dos pacientes ASA I-II que necesitan intubación traqueal se incluirán en este estudio comparativo aleatorizado, cruzado, controlado y ciego en el centro del autor después de obtener la aprobación del Comité Ético local y un consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

La puntuación de las vías respiratorias de Mallampati, las distancias tiromentoniana y esternomentoniana, la extensión del cuello y el grado de apertura de la boca se evaluarán preoperatoriamente como factores que predicen una intubación difícil.

Cálculo del tamaño de la muestra:

Un análisis de potencia a priori de los datos publicados anteriormente [9] mostró que los investigadores necesitarán estudiar 14 pares para detectar una diferencia del 10 % en los valores de extensión de la columna cervical (occipucio-C5) (25,9 grados) con una SD de 2,8 grados, después de la intubación con laringoscopio de Macintosh, un error tipo I de 0,05 y una potencia del 90%. Los investigadores agregarán un 10 % más de pacientes para un tamaño de muestra final de 32 pacientes para dar cuenta de los pacientes que abandonaron el estudio.

Anestesia:

Los pacientes se colocarán en la mesa de operaciones con una tabla rígida desde los hombros hasta el occipucio con la cabeza del paciente apoyada sobre una almohada en una posición que el paciente considere neutral. Después de verificar que el paciente estará correctamente centrado, la unidad de fluoroscopia y la mesa de operaciones permanecerán fijas durante el resto del estudio.

El monitoreo de los pacientes incluye oximetría de pulso, electrocardiografía de presión arterial no invasiva, entropía de estado y respuesta (SE y RE) y estimulación del tren de cuatro (TOF) del nervio cubital.

Se estandarizará la técnica anestésica en todos los estudiados. Tras respirar oxígeno al 100% durante 3 min a través de mascarilla en posición neutra, se inducirá la anestesia con fentanilo 2-3 µg/kg/min y propofol 2-3 mg/kg hasta conseguir un SE < 50 y la diferencia entre RE y SE menos de 10. Se administrará rocuronio 0,6 mg.kg para relajación completa en el TOF (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finlandia). La anestesia se mantendrá utilizando concentraciones de sevoflurano al final de la espiración de 2,5-3,5% en oxígeno a través de una bolsa-mascarilla durante 3 minutos antes de la intubación endotraqueal.

Se tomarán las precauciones estándar contra la exposición a la radiación, se estudiará el movimiento de la columna cervical durante la intubación endotraqueal y se registrará con una máquina de rayos X portátil. La laringoscopia se realizará dos veces, una con King Vision y otra con el laringoscopio Macintosh en orden aleatorio. Para el primer dispositivo, se abrirá la boca del paciente y se introducirá la punta del tubo traqueal en la glotis. El segundo dispositivo se estudiará de forma idéntica y la intubación se completará con el segundo dispositivo. Los intubadores que participarán en el estudio recibirán una formación estándar basada en maniquíes, seguida de 50 intubaciones endotraqueales satisfactorias en la práctica clínica con el uso de laringoscopios Macintosh y King Vision®.

Los datos estudiados durante la intubación serán recogidos por un investigador independiente. El intubador intentará minimizar el movimiento del cuello durante ambas técnicas mediante la aceptación de la primera vista [8] que ofrecerá una oportunidad razonable para colocar adecuadamente el tubo traqueal en la abertura de la glotis.

Se tomarán tres radiografías laterales con un sistema de rayos X portátil que proporciona imágenes fijas a partir de las cuales se generan copias impresas. Se servirá al paciente como su propio control con referencia a la primera imagen, que se obtendrá después de la inducción de la anestesia antes de la laringoscopia e intubación, con el paciente en posición neutra. Otras dos imágenes, una con Macintosh y otra con laringoscopios King Vision. Estas imágenes se tomarán en el momento de la exposición laríngea, con la punta del tubo endotraqueal pasando entre las cuerdas vocales.

En cada imagen, se dibujarán líneas para marcar la posición relativa del occipucio, atlas (C1), eje (C2) y la quinta vértebra cervical (C5). Se medirá el ángulo entre cada una de estas líneas para determinar el grado de angulación de C1, C2 y C5 en relación con el occipucio y entre sí. [9] Las radiografías serán revisadas por un consultor de radiología que no conocerá el orden de la técnica de intubación y no estará familiarizado con los laringoscopios que se utilizan.

Análisis estadístico

Se comprobará la normalidad de los datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La prueba exacta de Fisher se utilizará para datos categóricos. Se usarán ANOVA bidireccional repetido y la prueba t pareada para estudiar los cambios en los criterios de valoración primarios y secundarios durante cada intervención. La prueba de suma de rangos de Wilcoxon 2 se utilizará para los valores no paramétricos. Los investigadores evitarán el efecto de arrastre (persistencia del efecto de la primera intervención sobre las condiciones operativas en el segundo período) mediante la comparación de los efectos del período (efecto del tiempo) y el orden del tratamiento utilizando pruebas t independientes. Los datos se expresarán como media ± SD, número (%) o mediana [rango]. Un valor de P < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.