Hepatospleeninen kandidiaasi: PET-skannaus ja immuunivasteanalyysi (CANHPARI)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Monikeskustutkimus, jossa tutkitaan hepatospleenisen kandidiaasin patofysiologiaa, diagnostisia ja terapeuttisia strategioita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko F18-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografiakuvaus (PET-skannaus) hyödyllinen hepatospleenisen kandidiaasin hoitostrategiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen levinnyt kandidiaasi, jota usein kutsutaan hepatospleeniseksi kandidiaasiksi (HSC), on Candida spp.:n aiheuttama infektio. joka koskee pääasiassa maksaa ja perna.
HSC:tä esiintyy enimmäkseen potilailla, joilla on syvä ja pitkittynyt neutropenia, jota tavataan useammin potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Huolimatta asianmukaisesta antifungaalisesta ehkäisystä, HSC:n ilmaantuvuus Ranskassa saattaa olla suljettu 5 %:iin potilailla, jotka kärsivät akuutista leukemiasta.
HSC:n varhainen ja riittävä diagnoosi ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä, koska hoidon viivästykset voivat vaikuttaa negatiivisesti taustalla olevan sairauden ennusteeseen.
Nykyiset ohjeet suosittelevat 6 kuukauden hoitoa.
Pitkät, jopa 6 kuukautta kestävät hoidot ovat yleisiä, mikä johtaa sienilääkkeiden toksisuuteen ja kustannusten nousuun.
Tiimimme alustava tutkimus on jo arvioinut F18-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografian (PET-skannauksen) HSC-diagnostiikkatyökaluksi.
18F-FDG PET-skannaus voi olla hyödyllinen HSC:n diagnosoinnissa, seurannassa ja hoitostrategiassa, mikä auttaa lopettamaan sienilääkityksen.
Muita molekyyli-, immunologisia ja serologisia työkaluja on kehitettävä maksabiopsioiden välttämiseksi.
Itse asiassa mykologisia todisteita infektiosta löytyy vain 20 prosentissa tapauksista.
HSC:n patogeneesiä ei myöskään tunneta hyvin, mutta uskotaan, että se voi johtua epätasapainoisesta adaptiivisesta immuunivasteesta, joka johtaa pahentuneeseen tulehdusreaktioon, mikä johtaa immuunireaktion tulehdussyndroomaan (IRIS).
Tässä yhteydessä sairauden patofysiologian ja mahdollisen geneettisen alttiuden paremmalla ymmärtämisellä voi olla vaikutusta hoitostrategiaan.
Esimerkiksi uudet lähestymistavat, kuten adjuvanttien suuriannoksisten kortikosteroidien käyttö, on osoittautunut hyödyllisiksi.
Tämä tutkimus on ensimmäinen askel HSC-diagnoosin ja hoitostrategian parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Centre d'Infectiologie Necker-Pasteur, IHU Imagine - Hôpital Necker-Enfants Malades,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset
- Sairaalaan hematologisen pahanlaatuisuuden tai hematopoieettisten kantasolujen siirron vuoksi
- Äskettäinen (> 2 kuukautta), pitkittynyt (> 10 päivää), syvä (> 100 PMN/mm3), kuumeinen neutropenia
- Epäilty hepatospleeninen kandidiaasi (tyypillisiä pieniä nodulaarisia vaurioita vatsan RMI:ssä tai CT:ssä)
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- muuta todistettua alkuperää olevat hepatospleeniset leesiot
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- Raskaus
- HIV-infektio
- Maksabiopsia 3 viikon sisällä ennen 18F-FDG PET-skannausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FDG PET-skannaus
18F-FDG PET-skannaus päivänä 0 ja M3
|
sen määrittämiseksi, onko F18-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografiakuvaus (PET-skannaus) hyödyllinen hepatospleenisen kandidiaasin hoitostrategiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali vastaus terapiaan
Aikaikkuna: kuussa 3
|
Kliininen arviointi (ei kuumetta) ja PET-skannausarvio (maksa- ja/tai pernavaurioiden voimakkuus)
|
kuussa 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG PET-skannaus ja RMI:n hyödyllisyys alkudiagnoosissa
Aikaikkuna: kuussa 3
|
Päivän 0 ja kuukauden 3 kokeiden vertailu
|
kuussa 3
|
|
Serologisten ja molekyylimykologisten työkalujen arviointi
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Beeta-1,3-D-glukaanien, mannaani/anti-mannaani, anti-Saccharomyces cerevisiae -vasta-aineiden mittaus verrokkeihin verrattuna. Uuden seerumin ja maksakudoksen reaaliaikaisen PCR:n arviointi |
päivänä 0
|
|
Serologisten ja molekyylimykologisten työkalujen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Beeta-1,3-D-glukaanien, mannaani/anti-mannaani, anti-Saccharomyces cerevisiae -vasta-aineiden mittaus verrokkeihin verrattuna. Uuden seerumin ja maksakudoksen reaaliaikaisen PCR:n arviointi |
3 kuussa
|
|
Serologisten ja molekyylimykologisten työkalujen arviointi
Aikaikkuna: kuukaudessa 6
|
Beeta-1,3-D-glukaanien, mannaani/anti-mannaani, anti-Saccharomyces cerevisiae -vasta-aineiden mittaus verrokkeihin verrattuna. Uuden seerumin ja maksakudoksen reaaliaikaisen PCR:n arviointi |
kuukaudessa 6
|
|
Tulehdussolut ja välittäjät
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Sytokiinien ja lymfosyyttipopulaatioiden mittaaminen seerumissa ja maksakudoksessa verrattuna kontrolleihin
|
päivänä 0
|
|
Tulehdussolut ja välittäjät
Aikaikkuna: kuussa 3
|
Sytokiinien ja lymfosyyttipopulaatioiden mittaaminen seerumissa ja maksakudoksessa verrattuna kontrolleihin
|
kuussa 3
|
|
Tulehdussolut ja välittäjät
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Sytokiinien ja lymfosyyttipopulaatioiden mittaaminen seerumissa ja maksakudoksessa verrattuna kontrolleihin
|
kuussa 6
|
|
Geneettinen alttius
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Etsi herkkyysgeenejä kandidiaasille verrokkeihin verrattuna
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Candon S, Rammaert B, Foray AP, Moreira B, Gallego Hernanz MP, Chatenoud L, Lortholary O. Chronic Disseminated Candidiasis During Hematological Malignancies: An Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome With Expansion of Pathogen-Specific T Helper Type 1 Cells. J Infect Dis. 2020 May 11;221(11):1907-1916. doi: 10.1093/infdis/jiz688.
- Rammaert B, Maunoury C, Rabeony T, Correas JM, Elie C, Alfandari S, Berger P, Rubio MT, Braun T, Bakouboula P, Candon S, Montravers F, Lortholary O. Does 18F-FDG PET/CT add value to conventional imaging in clinical assessment of chronic disseminated candidiasis? Front Med (Lausanne). 2022 Dec 20;9:1026067. doi: 10.3389/fmed.2022.1026067. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Leukopenia
- Agranulosytoosi
- Tautialttius
- Mykoosit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Invasiiviset sieni-infektiot
- Hematologiset kasvaimet
- Neutropenia
- Geneettinen alttius sairauksille
- Immuunireaktion tulehduksellinen oireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- P120115
- AOM12047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .