Arvioi NBM200:n tarkkuus ei-invasiivisissa hemoglobiinimittauksissa synnytys-/gynekologisilla potilailla
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: OrSense, Ltd.
Arvioi synnytys-/gynekologisten potilaiden noninvasiivisten hemoglobiinimittausten NBM200:n tarkkuus.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää NBM-200-järjestelmän tarkkuus, tarkkuus ja vaihtelevuus non-invasiivisissa veren hemoglobiinimittauksissa (Hb) verrattuna laboratorioverianalysaattoriin vertaamalla kahta peräkkäistä NBM-järjestelmän saatua Hb-arvoa laskimoarvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen kohde sijoitetaan mukavaan asentoon lämpötilasäädeltyyn huoneeseen.
Osallistujille tehdään kaksi peräkkäistä non-invasiivista (NBM) mittausta, joissa peukalo asetetaan renkaan muotoiseen anturiin.
Jokaisen noninvasiivisen mittauksen jälkeen anturi poistetaan.
Jokainen mittaus kestää noin 85 sekuntia ja sisältää sormen mansetin täyttämisen (yli systoliseen paineeseen) ja tyhjennyksen useita kertoja nopeasti peräkkäin Hb-arvojen mittaamiseksi ja laskemiseksi.
Kaksi ei-invasiivista mittausta suoritetaan samalla sormella.
Kun NBM-järjestelmän testaus on suoritettu ja kirjattu, koehenkilöltä otetaan laskimoverinäytteen (laskimopisteen) verinäyte, jotta saadaan kaksi veritestiä, jotka suoritetaan kahdella eri mallilla rutiininomaisista automaattisista CBC- tai Hb-verianalysaattoreista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset vapaaehtoiset 18 vuotta täyttäneet.
- Kaikki potilaat, joille on tehty CBC-testaus OBGYN-standardin hoidon ja kliinisen arvion mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Huomattava epämuodostuma, rappeuttavat muutokset tai peukalon tai etusormen turvotus
- Paikallinen infektio, haavauma tai ihon murtumat sormissa
- Matala perifeerinen ruumiinlämpö (kudosten perfuusio) <36,0 ˚C
- Verisuonisairaus tai Raynaud'n ilmiö, joka vaikuttaa sormiin
- Osallistujat, jotka eivät voi antaa tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa NBM200-sarjan Hb-arvoja synnytys-/gynekologisten potilaiden laboratorioveren analysaattorin Hb-arvoihin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBMHB-PRS-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .