Pilottitutkimus paikallisen natriumtiosulfaattihoidon arvioimiseksi Calcinosis Cutiksen hoidossa (STS-CALC)

Calcinosis cutis viittaa ryhmään sairauksia, joille on ominaista kalsiumin kertyminen ihoon (1). Sairaudet luokitellaan etiologian mukaan seuraaviin tyyppeihin: dystrofiset, metastaattiset, iatrogeeniset ja idiopaattiset (1,2). Dystrofista kalkkeutumista esiintyy suonikohjujen, infektioiden, kasvainten ja sidekudossairauksien yhteydessä (1). Kalsinoosi cutikseen yleisimmin liittyvät sidekudossairaudet ovat systeeminen skleroosi ja dermatomyosiitti, vaikka niitä on raportoitu myös potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus, erilaistumaton sidekudossairaus ja sekamuotoinen sidekudossairaus (2). Calcinosis cutiksen patofysiologiaa ei tunneta hyvin, ja sen vaikeusaste on laaja, hyvänlaatuisista paikallisista pienistä kyhmyistä suuriin, vakavasti heikentäviin leesioihin (2). Vaikka calcinosis cutiksen hoitoon on tutkittu monia hoitoja, mukaan lukien kalsiumkanavasalpaajat, kolkisiini, minosykliini, suonensisäinen immunoglobuliini ja bisfosfonaatit, tulokset ovat parhaimmillaankin ristiriitaisia ​​(2). Kirurginen poisto on joskus mahdollista, jos kyseessä on paikallinen vaurio, mutta uusiutuminen leikkauksen jälkeen on yleistä (2).

Viime aikoina useat kirjoittajat ovat raportoineet tapauksista, joissa dystrofinen calcinosis cutis -leesiot ovat hävinneet dramaattisesti paikallisilla natriumtiosulfaattivalmisteilla (1, 3, 4). Systeemistä natriumtiosulfaattihoitoa käytetään yleisesti kalsifylaksian hoitoon potilailla, joilla on munuaissairauksia ja joilla on hyvin vähän haittavaikutuksia (1). Tähän mennessä tehty kirjallisuushaku ei ole tuottanut virallisia tutkimuksia, joiden tarkoituksena olisi määrittää, onko paikallisesti käytettävä natriumtiosulfaatti todella tehokas hoito calcinosis cutiksen hoitoon. Tämän seurauksena potilaita hoidetaan usein terapioilla, joita ei ole todistettu tai jotka ovat tehottomia, ja heidän kalsinoosinsisäinen ihonsa johtaa lopulta merkittävään kipuun ja vammaisuuteen.

Tutkimuskysymys:

Vähentääkö dystrofisen calcinosis cutiksen hoito paikallisella natriumtiosulfaatilla vauriota ja siihen liittyvää kipua?

Tavoite:

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko paikallisesti käytettävä natriumtiosulfaatti tehokas hoito calcinosis cutiksen hoitoon. Tämä tutkimus määrittää myös protokollamme toteutettavuuden ja antaa tietoja, jotka auttavat ohjaamaan tulevaa täysimittaista kokeilua.