Пилотное исследование по оценке местной терапии тиосульфатом натрия при кальцинозе кожи (STS-CALC)

Кальциноз кожи относится к группе заболеваний, характеризующихся отложением кальция в коже (1). Заболевания классифицируют в зависимости от этиологии на следующие типы: дистрофические, метастатические, ятрогенные и идиопатические (1,2). Дистрофическая кальцификация возникает при варикозном расширении вен, инфекции, опухолях и заболеваниях соединительной ткани (1). Нарушениями соединительной ткани, наиболее часто связанными с кальцинозом кожи, являются системный склероз и дерматомиозит, хотя это также было зарегистрировано у пациентов с системной красной волчанкой, недифференцированным заболеванием соединительной ткани и смешанным заболеванием соединительной ткани (2). Патофизиология кальциноза кожи изучена недостаточно, и существует широкий диапазон тяжести заболевания: от доброкачественных локализованных небольших узелков до крупных, сильно изнурительных поражений (2). Хотя для лечения кальциноза кожи было исследовано множество методов лечения, включая блокаторы кальциевых каналов, колхицин, миноциклин, внутривенный иммуноглобулин и бисфосфонаты, результаты были в лучшем случае неоднозначными (2). Хирургическое удаление иногда возможно в случае локализованного поражения, однако рецидив после операции является обычным явлением (2).

Недавно несколько авторов сообщили о случаях резкого разрешения дистрофического кальциноза кожи с помощью местных препаратов тиосульфата натрия (1,3,4). Системная терапия тиосульфатом натрия обычно используется для лечения кальцифилаксии у пациентов с почечной недостаточностью с очень небольшим количеством побочных эффектов (1). Поиск литературы на сегодняшний день не выявил официальных исследований, направленных на определение того, действительно ли местный тиосульфат натрия является эффективной терапией кальциноза кожи. В результате пациенты часто лечатся бездоказательными или неэффективными методами лечения, и их кожный кальциноз в конечном итоге приводит к сильной боли и инвалидности.

Исследовать вопрос:

Приводит ли лечение дистрофического кальциноза кожи местным применением тиосульфата натрия к уменьшению поражения и связанной с ним боли?

Задача:

Целью этого экспериментального исследования является изучение того, является ли местный тиосульфат натрия эффективным средством для лечения кальциноза кожи. Это исследование также определит осуществимость нашего протокола и предоставит информацию, которая поможет провести полномасштабное испытание в будущем.