Uno studio pilota per valutare la terapia topica con tiosolfato di sodio per la calcinosi cutanea (STS-CALC)

La calcinosi cutanea si riferisce a un gruppo di disturbi caratterizzati dalla deposizione di calcio nella pelle (1). I disturbi sono classificati in base all'eziologia nei seguenti tipi: distrofici, metastatici, iatrogeni e idiopatici (1,2). La calcificazione distrofica si verifica nel contesto di varicosità, infezioni, tumori e disturbi del tessuto connettivo (1). I disturbi del tessuto connettivo più comunemente associati alla calcinosi cutanea sono la sclerosi sistemica e la dermatomiosite, sebbene sia stato riportato anche in pazienti con lupus eritematoso sistemico, disturbo indifferenziato del tessuto connettivo e disturbo misto del tessuto connettivo (2). La fisiopatologia della calcinosi cutanea non è ben compresa e si osserva un'ampia gamma di gravità, da piccoli noduli benigni localizzati a lesioni grandi e gravemente debilitanti (2). Sebbene siano state studiate molte terapie per il trattamento della calcinosi cutanea, compresi i bloccanti dei canali del calcio, la colchicina, la minociclina, le immunoglobuline per via endovenosa e i bifosfonati, i risultati sono stati contrastanti nella migliore delle ipotesi (2). La rimozione chirurgica è talvolta fattibile nel caso di una lesione localizzata, tuttavia, la recidiva dopo l'intervento chirurgico è comune (2).

Recentemente, diversi autori hanno riportato casi di drammatica risoluzione delle lesioni distrofiche della calcinosi cutanea con preparazioni topiche di tiosolfato di sodio (1,3,4). La terapia sistemica con tiosolfato di sodio è comunemente usata per trattare la calcifilassi in pazienti con disturbi renali con pochissimi eventi avversi (1). Una ricerca della letteratura fino ad oggi non produce studi formali che mirino a determinare se il tiosolfato di sodio topico sia veramente una terapia efficace per la calcinosi cutanea. Di conseguenza, i pazienti sono spesso trattati con terapie non provate o inefficaci e la loro calcinosi cutanea alla fine porta a dolore e disabilità significativi.

Domanda di ricerca:

Il trattamento della calcinosi distrofica cutis con tiosolfato di sodio topico comporta una diminuzione della lesione e del dolore associato?

Obbiettivo:

L'obiettivo di questo studio pilota è indagare se il tiosolfato di sodio topico sia una terapia efficace per la calcinosi cutanea. Questo studio determinerà anche la fattibilità del nostro protocollo e fornirà informazioni per aiutare a dirigere una futura sperimentazione su vasta scala.