Kísérleti tanulmány a Calcinosis Cutis helyi nátrium-tioszulfát-terápiájának értékelésére (STS-CALC)

A Calcinosis cutis olyan rendellenességek csoportjára utal, amelyeket a bőr kalcium lerakódása jellemez (1). A betegségek etiológiája szerint a következő típusokba sorolhatók: dystrophiás, metasztatikus, iatrogén és idiopátiás (1,2). A dystrophiás meszesedés visszérbetegségek, fertőzések, daganatok és kötőszöveti rendellenességek hátterében fordul elő (1). A calcinosis cutishoz leggyakrabban társuló kötőszöveti betegségek a szisztémás sclerosis és a dermatomyositis, bár szisztémás lupus erythematosusban, differenciálatlan kötőszöveti rendellenességben és vegyes kötőszöveti rendellenességben szenvedő betegeknél is beszámoltak róla (2). A calcinosis cutis patofiziológiája nem teljesen ismert, és a súlyosság széles skálája látható, a jóindulatú lokalizált, kis csomóktól a nagy, súlyosan legyengítő elváltozásokig (2). Bár számos terápiát vizsgáltak a calcinosis cutis kezelésére, beleértve a kalciumcsatorna-blokkolókat, a kolchicint, a minociklint, az intravénás immunglobulint és a biszfoszfonátokat, az eredmények a legjobb esetben is vegyesek (2). Lokális elváltozás esetén esetenként műtéti eltávolítás lehetséges, azonban a műtét után gyakori a kiújulás (2).

A közelmúltban több szerző számolt be olyan esetekről, amikor a dystrophiás calcinosis cutis léziók helyileg alkalmazott nátrium-tioszulfát készítményekkel drámai módon megszűntek (1, 3, 4). A szisztémás nátrium-tioszulfát terápiát gyakran alkalmazzák vesebetegségben szenvedő betegek kalcifilaxiájának kezelésére, és nagyon kevés mellékhatás jelentkezik (1). Az irodalom kutatása eddig nem hozott olyan hivatalos tanulmányokat, amelyek célja annak megállapítása lenne, hogy a helyi nátrium-tioszulfát valóban hatékony terápia-e a calcinosis cutis kezelésére. Ennek eredményeként a betegeket gyakran nem bizonyított vagy hatástalan terápiákkal kezelik, és a calcinosis cutis végül jelentős fájdalomhoz és rokkantsághoz vezet.

Kutatási kérdés:

A dystrophiás calcinosis cutis helyi nátrium-tioszulfáttal történő kezelése a lézió és a kapcsolódó fájdalom csökkenését eredményezi?

Célkitűzés:

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a helyi nátrium-tioszulfát hatékony terápia-e a calcinosis cutis kezelésére. Ez a tanulmány meghatározza protokollunk megvalósíthatóságát is, és információkat nyújt a jövőbeli teljes körű próba irányításához.