Badanie pilotażowe oceniające miejscową terapię tiosiarczanem sodu w przypadku wapnicy skóry (STS-CALC)

Calcinosis cutis odnosi się do grupy zaburzeń charakteryzujących się odkładaniem się wapnia w skórze (1). Ze względu na etiologię zaburzenia dzieli się na następujące typy: dystroficzne, przerzutowe, jatrogenne i idiopatyczne (1,2). Zwapnienia dystroficzne występują w przebiegu żylaków, infekcji, guzów i chorób tkanki łącznej (1). Choroby tkanki łącznej najczęściej związane z wapnieniem skóry to twardzina układowa i zapalenie skórno-mięśniowe, chociaż opisywano je również u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, niezróżnicowaną chorobą tkanki łącznej i mieszaną chorobą tkanki łącznej (2). Patofizjologia wapnicy skóry nie jest dobrze poznana i obserwuje się szeroki zakres ciężkości, od łagodnych zlokalizowanych, małych guzków do dużych, poważnie wyniszczających zmian (2). Chociaż badano wiele metod leczenia wapnicy skóry, w tym blokery kanałów wapniowych, kolchicynę, minocyklinę, dożylne immunoglobuliny i bisfosfoniany, wyniki były co najwyżej mieszane (2). Czasami możliwe jest usunięcie chirurgiczne w przypadku zmiany zlokalizowanej, jednak częsty jest nawrót po operacji (2).

Ostatnio kilku autorów zgłosiło przypadki dramatycznego ustąpienia zmian dystroficznej kalcynozy skóry po zastosowaniu miejscowych preparatów tiosiarczanu sodu (1,3,4). Ogólnoustrojowa terapia tiosiarczanem sodu jest powszechnie stosowana w leczeniu kalcyfilaksji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i powoduje bardzo niewiele działań niepożądanych (1). Dotychczasowe przeszukiwanie literatury nie prowadzi do żadnych formalnych badań, które miałyby na celu ustalenie, czy miejscowy tiosiarczan sodu jest rzeczywiście skuteczną terapią wapnicy skóry. W rezultacie pacjenci często są leczeni terapiami, które są niesprawdzone lub nieskuteczne, a ich wapnica skóry ostatecznie prowadzi do znacznego bólu i niepełnosprawności.

Pytanie badawcze:

Czy leczenie dystroficznej wapnicy skóry miejscowym tiosiarczanem sodu powoduje zmniejszenie zmiany i związanego z nią bólu?

Cel:

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie, czy miejscowy tiosiarczan sodu jest skuteczną terapią wapnicy skóry. Badanie to określi również wykonalność naszego protokołu i dostarczy informacji, które pomogą skierować przyszłe próby na pełną skalę.