Un estudio piloto para evaluar la terapia tópica con tiosulfato de sodio para la calcinosis cutánea (STS-CALC)

La calcinosis cutis se refiere a un grupo de trastornos caracterizados por el depósito de calcio en la piel (1). Los trastornos se clasifican según su etiología en los siguientes tipos: distróficos, metastásicos, iatrogénicos e idiopáticos (1,2). La calcificación distrófica ocurre en el contexto de varices, infecciones, tumores y trastornos del tejido conectivo (1). Los trastornos del tejido conectivo más comúnmente asociados con la calcinosis cutis son la esclerosis sistémica y la dermatomiositis, aunque también se ha informado en pacientes con lupus eritematoso sistémico, trastorno indiferenciado del tejido conectivo y trastorno mixto del tejido conectivo (2). La fisiopatología de la calcinosis cutis no se comprende bien, y se observa una amplia gama de gravedad, desde pequeños nódulos benignos localizados hasta lesiones grandes y gravemente debilitantes (2). Aunque se han investigado muchas terapias para el tratamiento de la calcinosis cutis, incluidos los bloqueadores de los canales de calcio, la colchicina, la minociclina, la inmunoglobulina intravenosa y los bisfosfonatos, los resultados han sido mixtos en el mejor de los casos (2). La extirpación quirúrgica a veces es factible en el caso de una lesión localizada, sin embargo, la recurrencia después de la cirugía es común (2).

Recientemente, varios autores han informado casos de resolución dramática de lesiones cutis de calcinosis distrófica con preparaciones tópicas de tiosulfato de sodio (1,3,4). La terapia con tiosulfato de sodio sistémico se usa comúnmente para tratar la calcifilaxis en pacientes con trastornos renales con muy pocos eventos adversos (1). Una búsqueda de la literatura hasta la fecha no produce estudios formales que apunten a determinar si el tiosulfato de sodio tópico es verdaderamente una terapia efectiva para la calcinosis cutis. Como resultado, los pacientes a menudo son tratados con terapias que no han sido probadas o son ineficaces y su calcinosis cutis finalmente conduce a un dolor y una discapacidad significativos.

Pregunta de investigación:

¿El tratamiento de la calcinosis cutis distrófica con tiosulfato de sodio tópico reduce la lesión y el dolor asociado?

Objetivo:

El objetivo de este estudio piloto es investigar si el tiosulfato de sodio tópico es una terapia eficaz para la calcinosis cutánea. Este estudio también determinará la viabilidad de nuestro protocolo y proporcionará información para ayudar a dirigir un futuro ensayo a gran escala.