Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetut interventiot ajatteluun ja ahdistukseen harhaluuloissa (CITADEL) -kokeilu (CITADEL)

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Dr Amy Hardy, King's College London

Ihmiset, joilla on skitsofreniadiagnoosi, kokevat usein ahdistavia huolia tai uskomuksia siitä, että muut aikovat aiheuttaa heille vahinkoa (tunnetaan myös nimellä vainoharhaisuus). Vainoharhaisiin uskomuksiin liittyy merkittävää ahdistusta ja häiriötä henkilön elämässä. Tämä johtaa korkeaan palvelujen käyttöön ja kustannuksiin mielenterveyspalvelujen tarjoajille.

National Institute of Clinical Excellence suosittelee, että kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykoosille (CBTp) tarjotaan kaikille, joilla on skitsofreniaspektripsykoosi. Viimeisimmät meta-analyysit raportoivat parantuneista tuloksista ja vähentyneestä sairaalahoidosta CBTp:n jälkeen, mikä tekee siitä kustannustehokkaan toimenpiteen.

Vaikka hoidoilla on saatu parempia tuloksia, CBTp:llä on vain vähäisiä tai kohtalaisia ​​vaikutuksia vainoharhaisiin uskomuksiin. Lisäksi terapeuttien kouluttaminen pätevästi CBTp:n toimittamiseen on intensiivistä, kallista ja kestää jopa vuoden. CBTp ei siksi ole laajalti palvelujen käyttäjien saatavilla, mikä johtaa eriarvoisuuteen hoidon saatavuudessa.

Tutkijat pyrkivät parantamaan CBTp:n tuloksia ja saatavuutta ihmisille, joilla on ahdistavia, vainoharhaisia ​​uskomuksia. Ehdotetun tutkimusohjelman tavoitteena on suorittaa toteutettavuustutkimus lyhyestä terapeuttisesta interventiosta, jonka tavoitteena on kohdistaa ja parantaa ahdistuneisuusprosesseja, jotka liittyvät vainoharhaisuuteen (Freeman et al, 2015).

Tutkijoilla on alustavia todisteita, jotka osoittavat, että pilottiinterventio interaktiivisella multimediasisällöllä vähensi ahdistavia uskomuksia ja paransi selviytymistä (Freeman et al, 2015). Osallistujat kertoivat myös pitäneensä terapiaa hyväksyttävänä, nautinnollisena ja hyödyllisenä. Näiden tulosten perusteella tutkijat ovat muuttaneet interventiota edelleen. Hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta tutkitaan satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa (n = 34).

Huomaa, että protokollaa on muutettu siten, että se sulkee pois pilottikokeen toisesta lyhyestä interventiosta, joka kohdistuu päättelytyyleihin vainoharhaisuuteen, koska alkuperäisen protokollan kehittämisen jälkeen olemme saaneet tietoja kahdesta satunnaistetusta pilottitutkimuksesta, jotka osoittavat sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden (Garety et al, 2015; Waller et al, 2015). Sen vuoksi päättelytyylien interventiota koskevaa uutta pilottikokeilua ei ole tarkoitettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittama huoli muiden vahingoittumisesta tai vaarasta
  • Ei-affektiivinen psykoosi (ICD10, F20-F29)
  • Ikä 18-65
  • Oireet vakaat, ei vakavaa uusiutumista tai kriisiä viimeisen 3 kuukauden aikana ennen suostumusta
  • Riittävä englannin kielen taito antaa tietoisen suostumuksen, suorittaa toimenpiteet ja osallistua lyhyisiin interventioihin
  • Kliinisesti merkittävien vainoharhaisuustasojen rajan ylittävä pistemäärä vihreiden paranoidisten ajatusten asteikolla (Green et al, 2008)
  • Vainoharhaisuus laukaistaan ​​ulkona olemisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ensisijainen diagnoosi huumeiden tai alkoholin käytöstä sekundaarisen psykoosin kanssa
  • Mielialahäiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön ensisijainen diagnoosi
  • Oppimisvaikeuksien ensisijainen diagnoosi
  • Epävakaat asumisjärjestelyt (jotka muuttavat todennäköisiksi tutkimukseen osallistumisen aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välitön terapia
Kuusi puheterapiajaksoa, jotka kohdistuvat vainoharhaisuuteen liittyviin ahdistuneisuusprosesseihin, järjestetään 8 viikon ajan välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
MUUTA: Viivästynyt interventio
Hoitoa lykätään 12 viikkoon satunnaistamisen jälkeen, minkä jälkeen 8 viikon aikana järjestetään kuusi puheterapiakertaa, jotka kohdistuvat vainoharhaisuuteen liittyviin ahdistuneisuusprosesseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vihreä paranoidisten ajatusten asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vainoharhaisuuspisteissä 8 ja 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteesta vainoharhaisuuspisteissä 8 ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa