Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi computerizzati per il pensiero e l'ansia nelle delusioni (CITADEL) Trial (CITADEL)

16 marzo 2017 aggiornato da: Dr Amy Hardy, King's College London

Le persone con una diagnosi di spettro della schizofrenia spesso sperimentano preoccupazioni o convinzioni angoscianti su altri che intendono causare loro del male (noto anche come paranoia). Le convinzioni paranoiche sono associate a disagio significativo e interruzione della vita della persona. Ciò si traduce in un elevato utilizzo di servizi e costi per i fornitori di servizi di salute mentale.

Il National Institute of Clinical Excellence raccomanda che la terapia cognitivo comportamentale per la psicosi (CBTp) sia offerta a tutti coloro che hanno una psicosi dello spettro della schizofrenia. Le ultime meta-analisi riportano risultati migliori e ricoveri ridotti dopo la CBTp, rendendolo un intervento conveniente.

Sebbene i risultati migliori siano stati ottenuti dalle terapie, la CBTp ha solo effetti da piccoli a moderati sulle convinzioni paranoiche. Inoltre, la formazione dei terapisti per fornire con competenza la CBTp è intensiva, costosa e richiede fino a un anno. La CBTp non è quindi ampiamente disponibile per gli utenti del servizio, con conseguenti disuguaglianze nell'accesso alle cure.

Gli investigatori stanno cercando di migliorare i risultati e l'accessibilità della CBTp per le persone con convinzioni angoscianti e paranoiche. Il programma di ricerca proposto mira a condurre uno studio di fattibilità di un breve intervento terapeutico, volto a individuare e migliorare i processi di ansia che sono causalmente implicati nella paranoia (Freeman et al, 2015).

Gli investigatori hanno prove preliminari che indicano che l'intervento pilota, con contenuti multimediali interattivi, ha ridotto le convinzioni angoscianti e migliorato il coping (Freeman et al, 2015). I partecipanti hanno anche riferito di aver trovato la terapia accettabile, piacevole e utile. Sulla base di questi risultati, gli investigatori hanno ulteriormente modificato l'intervento. La fattibilità e l'efficacia della terapia saranno studiate in un disegno controllato randomizzato (n = 34).

Si noti che il protocollo è stato modificato per escludere una sperimentazione pilota di un secondo intervento breve mirato agli stili di ragionamento nella paranoia, poiché da quando è stato sviluppato il protocollo iniziale abbiamo ottenuto dati da due studi pilota randomizzati che ne dimostrano la fattibilità e l'accettabilità (Garety et al, 2015; Waller et al., 2015). Non è quindi indicata un'ulteriore prova pilota dell'intervento sugli stili di ragionamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford, Kent, Regno Unito, DA2 7WG
        • Oxleas NHS foundation trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preoccupazioni autodichiarate di essere danneggiati o a rischio dagli altri
  • Psicosi non affettiva (ICD10, F20-F29)
  • Età 18-65
  • Sintomi stabili, nessuna grave ricaduta o crisi negli ultimi 3 mesi prima del consenso
  • Padronanza sufficiente dell'inglese per fornire il consenso informato, completare le misure e partecipare ai brevi interventi
  • Punteggio al di sopra del limite per livelli clinicamente significativi di paranoia sulla Green Paranoid Thoughts Scale (Green et al, 2008)
  • La paranoia è innescata dall'essere fuori

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità di fornire il consenso informato
  • Diagnosi primaria di uso di droghe o alcol con psicosi secondaria
  • Diagnosi primaria di disturbo dell'umore o disturbo affettivo bipolare
  • Diagnosi primaria di difficoltà di apprendimento
  • Accordi residenziali instabili (probabile trasferimento durante il corso della partecipazione alla ricerca)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia immediata
6 sessioni di terapia della parola, mirate ai processi di ansia associati alla paranoia, verranno erogate per un periodo di 8 settimane immediatamente dopo la randomizzazione.
ALTRO: Intervento ritardato
La terapia verrà ritardata fino a 12 settimane dopo la randomizzazione, quindi verranno erogate 6 sessioni di terapia verbale, mirate ai processi di ansia associati alla paranoia, per un periodo di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala verde dei pensieri paranoici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi di paranoia a 8 settimane e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi di paranoia a 8 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/LO/0690

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sull'ansia

3
Sottoscrivi