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Computerized Interventions for Thinking and Anxiety in 망상(CITADEL) 재판 (CITADEL)

2017년 3월 16일 업데이트: Dr Amy Hardy, King's College London

정신분열증 스펙트럼 진단을 받은 사람들은 종종 자신에게 해를 입히려는 다른 사람에 대한 괴로운 걱정이나 믿음을 경험합니다(편집증이라고도 함). 편집증적 신념은 개인의 삶에 심각한 고통과 혼란을 야기합니다. 그 결과 정신 건강 서비스 제공자에게 서비스 이용률과 비용이 높아집니다.

National Institute of Clinical Excellence는 정신병에 대한 인지 행동 치료(CBTp)를 정신분열증 스펙트럼 정신병이 있는 모든 사람에게 제공할 것을 권장합니다. 최신 메타 분석에서는 결과가 개선되고 CBTp 이후 입원 환자가 줄어들어 비용 효율적인 개입이 가능하다고 보고합니다.

치료로 개선된 결과를 얻었지만 CBTp는 편집증적 신념에 약간에서 중간 정도의 영향만 미칩니다. 또한 CBTp를 유능하게 전달하기 위한 치료사 훈련은 집중적이고 비용이 많이 들며 최대 1년이 걸립니다. 따라서 CBTp는 서비스 사용자에게 널리 제공되지 않아 치료에 대한 접근성이 불평등합니다.

연구자들은 고통스럽고 편집증적인 신념을 가진 사람들을 위해 CBTp의 결과와 접근성을 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 제안된 연구 프로그램은 편집증에 인과적으로 관련된 불안 과정을 표적으로 삼고 개선하는 것을 목표로 하는 간단한 치료 개입의 타당성 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다(Freeman et al, 2015).

조사관은 대화형 멀티미디어 콘텐츠를 사용한 파일럿 개입이 고통스러운 신념을 줄이고 대처를 개선했음을 나타내는 예비 증거를 가지고 있습니다(Freeman et al, 2015). 참가자들은 또한 치료가 수용 가능하고 즐겁고 유용하다고 보고했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 조사관은 개입을 추가로 수정했습니다. 치료의 타당성과 효능은 무작위 통제 설계(n = 34)에서 조사될 것입니다.

초기 프로토콜이 개발된 이후로 우리는 실행 가능성과 수용 가능성을 입증하는 두 개의 무작위 파일럿 연구에서 데이터를 얻었기 때문에 편집증에서 추론 스타일을 대상으로 하는 두 번째 간단한 개입의 파일럿 시험을 제외하도록 프로토콜이 수정되었음을 유의하십시오(Garety et al, 2015; 월러 외, 2015). 따라서 추리 스타일 개입에 대한 추가 파일럿 시험은 표시되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford, Kent, 영국, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 타인으로부터 피해를 입거나 위험에 처하는 것에 대해 스스로 보고한 걱정
  • 비정동성 정신병(ICD10,F20-F29)
  • 18-65세
  • 동의 전 마지막 3개월 동안 증상이 안정적이고 주요 재발이나 위기가 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 조치를 완료하며 간단한 개입에 참여하기에 충분한 영어 구사력
  • Green Paranoid Thoughts Scale(Green et al, 2008)에서 임상적으로 유의한 편집증 수준에 대한 컷오프 이상의 점수
  • 편집증은 외부에 있을 때 유발됩니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족
  • 이차 정신병을 동반한 약물 또는 알코올 사용의 일차 진단
  • 기분 장애 또는 양극성 정동 장애의 일차 진단
  • 학습 장애의 일차 진단
  • 불안정한 거주 환경(연구 참여 과정에서 이사를 갈 가능성이 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 치료
편집증과 관련된 불안 과정을 대상으로 하는 6회의 대화 치료 세션이 무작위 배정 직후 8주 동안 제공됩니다.
다른: 불안 개입
다른: 지연된 개입
치료는 무작위 배정 후 12주까지 연기되며 편집증과 관련된 불안 과정을 대상으로 하는 6회의 대화 치료 세션이 8주 동안 제공됩니다.
다른: 불안 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
녹색 편집증 생각 척도
기간: 8주 및 12주에 편집증 점수의 기준선으로부터의 변화
8주 및 12주에 편집증 점수의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

수사관

  • 연구 의자: Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13/LO/0690

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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