Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerized Interventions for Thinking and Anxiety in Delusions (CITADEL) Trial (CITADEL)

16. marts 2017 opdateret af: Dr Amy Hardy, King's College London

Mennesker med en skizofrenispektrumdiagnose oplever ofte foruroligende bekymringer eller overbevisninger om, at andre har til hensigt at forvolde dem skade (også kendt som paranoia). Paranoide overbevisninger er forbundet med betydelig nød og forstyrrelse af personens liv. Dette resulterer i høj brug af tjenester og omkostninger for udbydere af mental sundhed.

National Institute of Clinical Excellence anbefaler, at kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTp) tilbydes alle med en skizofrenispektrumpsykose. De seneste metaanalyser rapporterer forbedrede resultater og reducerede indlæggelsesophold efter CBTp, hvilket gør det til en omkostningseffektiv intervention.

Selvom forbedrede resultater er opnået ved terapier, har CBTp kun små til moderate virkninger på paranoide overbevisninger. Derudover er det intensivt, dyrt og tager op til et år at træne terapeuter til at levere CBTp kompetent. CBTp er derfor ikke bredt tilgængeligt for servicebrugere, hvilket resulterer i uligheder i adgangen til pleje.

Efterforskerne søger at forbedre resultaterne og tilgængeligheden af ​​CBTp for mennesker med bekymrende, paranoide overbevisninger. Det foreslåede forskningsprogram har til formål at gennemføre en feasibility-undersøgelse af en kort terapeutisk intervention, rettet mod at målrette og forbedre angstprocesser, der er kausalt impliceret i paranoia (Freeman et al, 2015).

Efterforskerne har foreløbige beviser, der indikerer, at pilotinterventionen med interaktivt multimedieindhold reducerede bekymrende overbevisninger og forbedret mestring (Freeman et al, 2015). Deltagerne rapporterede også, at de fandt terapien acceptabel, behagelig og nyttig. Baseret på disse resultater har efterforskerne yderligere modificeret interventionen. Behandlingens gennemførlighed og effektivitet vil blive undersøgt i et randomiseret kontrolleret design (n = 34).

Bemærk venligst, at protokollen er blevet ændret for at udelukke et pilotforsøg med en anden kort intervention rettet mod ræsonnementstile i paranoia, da vi siden den oprindelige protokol blev udviklet har opnået data fra to randomiserede pilotundersøgelser, der viser dens gennemførlighed og acceptabilitet (Garety et al. 2015; Waller et al., 2015). Et yderligere pilotforsøg med ræsonnementstile-interventionen er derfor ikke indiceret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford, Kent, Det Forenede Kongerige, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporterede bekymringer om at blive skadet eller i fare fra andre
  • Ikke-affektiv psykose (ICD10,F20-F29)
  • Alder 18-65
  • Symptomer stabile ingen større tilbagefald eller krise i de sidste 3 måneder før samtykke
  • Tilstrækkelig beherskelse af engelsk til at give informeret samtykke, gennemføre foranstaltningerne og deltage i de korte interventioner
  • Score over grænsen for klinisk signifikante niveauer af paranoia på Green Paranoid Thoughts Scale (Green et al, 2008)
  • Paranoia udløses af at være udenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kapacitet til at give informeret samtykke
  • Primær diagnose af stof- eller alkoholbrug med sekundær psykose
  • Primær diagnose af stemningslidelse eller bipolar affektiv lidelse
  • Primær diagnose af indlæringsvanskeligheder
  • Ustabile boligarrangementer (det er sandsynligt, at man flytter væk i løbet af deltagelse i forskningen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig terapi
6 sessioner med samtaleterapi, rettet mod angstprocesser forbundet med paranoia, vil blive leveret i en periode på 8 uger umiddelbart efter randomisering.
ANDET: Forsinket indgreb
Terapi vil blive forsinket indtil 12 uger efter randomisering, og derefter vil 6 sessioner med taleterapi, rettet mod angstprocesser forbundet med paranoia, blive leveret over en periode på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grøn Paranoide Tankeskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i paranoia-score efter 8 uger og 12 uger
Ændring fra baseline i paranoia-score efter 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (SKØN)

12. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst intervention

Abonner