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妄想中思维和焦虑的计算机化干预 (CITADEL) 试验 (CITADEL)

2017年3月16日 更新者:Dr Amy Hardy、King's College London

患有精神分裂症谱系疾病的人通常会感到痛苦的担忧或认为他人有意伤害他们(也称为偏执狂)。 偏执的信念与严重的痛苦和对人的生活的破坏有关。 这导致精神卫生服务提供者大量使用服务和成本。

美国国家临床卓越研究所建议向所有精神分裂症谱系精神病患者提供精神病认知行为疗法 (CBTp)。 最新的荟萃分析报告改善了结果,并减少了 CBTp 后的住院时间,使其成为一种具有成本效益的干预措施。

尽管通过治疗获得了改善的结果,但 CBTp 对偏执信念的影响很小到中等。 此外,培训治疗师胜任提供 CBTp 是密集的、昂贵的并且需要长达一年的时间。 因此,CBTp 并未广泛提供给服务使用者,导致获得护理的不平等。

研究人员正在寻求改善 CBTp 的结果和可及性,以帮助那些有痛苦、偏执信念的人。 拟议的研究计划旨在对一项简短的治疗干预进行可行性研究,旨在针对和改善与偏执狂有因果关系的焦虑过程(Freeman 等人,2015 年)。

调查人员有初步证据表明,带有交互式多媒体内容的试点干预减少了令人痛苦的信念并改善了应对方式(Freeman 等人,2015 年)。 参与者还报告说,他们发现该疗法可以接受、愉快且有用。 基于这些结果,研究人员进一步修改了干预措施。 将在随机对照设计(n = 34)中研究该疗法的可行性和有效性。

请注意,该方案已被修改,以排除针对偏执狂推理风格的第二个简短干预的试点试验,因为自初始方案制定以来,我们已经从两项随机试点研究中获得数据,证明其可行性和可接受性(Garety 等人, 2015 年;沃勒等人,2015 年)。 因此,未指出对推理风格干预进行进一步的试点试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford、Kent、英国、DA2 7WG
        • Oxleas NHS foundation trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我报告担心受到伤害或受到他人的威胁
  • 非情感性精神病(ICD10,F20-F29)
  • 18-65岁
  • 同意前 3 个月内症状稳定,无重大复发或危象
  • 具备足够的英语能力以提供知情同意、完成措施并参与简短干预
  • 在 Green Paranoid Thoughts Scale(Green 等人,2008 年)上得分高于临床显着水平的偏执狂
  • 偏执是由外面引发的

排除标准:

  • 缺乏提供知情同意的能力
  • 药物或酒精使用伴继发性精神病的初步诊断
  • 心境障碍或双相情感障碍的初步诊断
  • 学习困难的初步诊断
  • 居住安排不稳定(可能在参与研究期间搬走)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即治疗
随机分组后,将立即进行为期 8 周的 6 次谈话治疗,针对与偏执狂相关的焦虑过程。
其他:延迟干预
治疗将延迟至随机化后 12 周,然后将在 8 周内进行 6 次谈话治疗,针对与偏执狂相关的焦虑过程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
绿色偏执思维量表
大体时间:8 周和 12 周时偏执狂评分相对于基线的变化
8 周和 12 周时偏执狂评分相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS、King's College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月8日

首次发布 (估计)

2013年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月16日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

焦虑干预的临床试验

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