Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrte intervensjoner for tenkning og angst ved vrangforestillinger (CITADEL) prøve (CITADEL)

16. mars 2017 oppdatert av: Dr Amy Hardy, King's College London

Personer med en schizofrenispektrumdiagnose opplever ofte plagsomme bekymringer eller tro om andre som har til hensikt å skade dem (også kjent som paranoia). Paranoid tro er forbundet med betydelig nød og forstyrrelse av personens liv. Dette resulterer i høy bruk av tjenester og kostnader for tilbydere av psykisk helsevern.

National Institute of Clinical Excellence anbefaler at kognitiv atferdsterapi for psykose (CBTp) tilbys alle med en schizofrenispektrumpsykose. De siste metaanalysene rapporterer forbedrede resultater og reduserte døgnopphold etter CBTp, noe som gjør det til en kostnadseffektiv intervensjon.

Selv om forbedrede resultater har blitt oppnådd ved terapier, har CBTp bare små til moderate effekter på paranoid tro. Videre er trening av terapeuter til å levere CBTp intensivt, dyrt og tar opptil ett år. CBTp er derfor ikke allment tilgjengelig for tjenestebrukere, noe som resulterer i ulikheter i tilgang til omsorg.

Etterforskerne søker å forbedre resultatene og tilgjengeligheten til CBTp for mennesker med plagsomme, paranoid tro. Det foreslåtte forskningsprogrammet tar sikte på å gjennomføre en mulighetsstudie av en kort terapeutisk intervensjon, rettet mot å målrette og forbedre angstprosesser som er kausalt implisert i paranoia (Freeman et al, 2015).

Etterforskerne har foreløpige bevis som indikerer at pilotintervensjonen, med interaktivt multimedieinnhold, reduserte urovekkende tro og bedre mestring (Freeman et al, 2015). Deltakerne rapporterte også at de fant terapien akseptabel, morsom og nyttig. Basert på disse resultatene har etterforskerne modifisert intervensjonen ytterligere. Gjennomførbarheten og effekten av terapien vil bli undersøkt i et randomisert kontrollert design (n = 34).

Vær oppmerksom på at protokollen er blitt endret for å utelukke en pilotforsøk av en andre kort intervensjon rettet mot resonneringsstiler i paranoia, siden den første protokollen ble utviklet har vi innhentet data fra to randomiserte pilotstudier som viser dens gjennomførbarhet og akseptabilitet (Garety et al, 2015; Waller et al, 2015). En ytterligere pilotforsøk av resonnementstilintervensjonen er derfor ikke indisert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford, Kent, Storbritannia, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapporterte bekymringer for å bli skadet eller i fare for andre
  • Ikke-affektiv psykose (ICD10,F20-F29)
  • Alder 18-65
  • Symptomene stabile ingen alvorlig tilbakefall eller krise de siste 3 månedene før samtykke
  • Tilstrekkelig beherskelse av engelsk til å gi informert samtykke, fullføre tiltakene og delta i de korte intervensjonene
  • Poeng over grensen for klinisk signifikante nivåer av paranoia på Green Paranoid Thoughts Scale (Green et al, 2008)
  • Paranoia utløses av å være utenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kapasitet til å gi informert samtykke
  • Primærdiagnose av rus- eller alkoholbruk med sekundær psykose
  • Primærdiagnose av stemningslidelse eller bipolar affektiv lidelse
  • Primærdiagnose av lærevansker
  • Ustabile boligordninger (det er sannsynlig at du flytter bort i løpet av deltakelsen i forskningen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar terapi
6 økter med samtaleterapi, rettet mot angstprosesser assosiert med paranoia, vil bli gitt i en periode på 8 uker umiddelbart etter randomisering.
ANNEN: Forsinket inngrep
Behandlingen vil bli forsinket til 12 uker etter randomisering, og deretter vil 6 økter med samtaleterapi, rettet mot angstprosesser assosiert med paranoia, leveres over en periode på 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grønn Paranoide Tankeskala
Tidsramme: Endring fra baseline i paranoia-score ved 8 uker og 12 uker
Endring fra baseline i paranoia-score ved 8 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere