Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové intervence pro myšlení a úzkost v bludech (CITADEL) (CITADEL)

16. března 2017 aktualizováno: Dr Amy Hardy, King's College London

Lidé s diagnózou schizofrenního spektra často pociťují úzkostné obavy nebo přesvědčení o tom, že jim ostatní chtějí ublížit (známé také jako paranoia). Paranoidní přesvědčení jsou spojena se značným utrpením a narušením života dané osoby. To má za následek vysoké využívání služeb a náklady pro poskytovatele duševního zdraví.

Národní institut klinické excelence doporučuje, aby kognitivně behaviorální terapie psychózy (CBTp) byla nabízena všem s psychózou schizofrenního spektra. Nejnovější metaanalýzy uvádějí zlepšené výsledky a snížení počtu hospitalizací po CBTp, což z něj činí nákladově efektivní intervenci.

Ačkoli byly terapiemi dosaženy zlepšené výsledky, CBTp má pouze malé až střední účinky na paranoidní přesvědčení. Dále, školení terapeutů, aby kompetentně dodávali CBTp, je intenzivní, nákladné a trvá až rok. CBTp proto není uživatelům služeb široce dostupný, což vede k nerovnostem v přístupu k péči.

Vyšetřovatelé se snaží zlepšit výsledky a dostupnost CBTp pro lidi s úzkostným, paranoidním přesvědčením. Navrhovaný výzkumný program si klade za cíl provést studii proveditelnosti krátké terapeutické intervence zaměřené na zacílení a zlepšení úzkostných procesů, které jsou kauzálně zapojeny do paranoie (Freeman et al, 2015).

Vyšetřovatelé mají předběžné důkazy naznačující, že pilotní zásah s interaktivním multimediálním obsahem omezil stresující názory a zlepšil zvládání (Freeman et al, 2015). Účastníci také uvedli, že považují terapii za přijatelnou, příjemnou a užitečnou. Na základě těchto výsledků vyšetřovatelé zásah dále upravili. Proveditelnost a účinnost terapie bude zkoumána v randomizovaném kontrolovaném designu (n = 34).

Vezměte prosím na vědomí, že protokol byl pozměněn, aby vyloučil pilotní studii druhé krátké intervence zaměřené na styly uvažování u paranoie, protože od vytvoření původního protokolu jsme získali data ze dvou randomizovaných pilotních studií prokazujících jeho proveditelnost a přijatelnost (Garety et al, 2015; Waller a kol., 2015). Další pilotní pokus intervence stylů uvažování proto není indikován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford, Kent, Spojené království, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášené obavy z ublížení nebo ohrožení ostatními
  • Neafektivní psychóza (ICD10, F20-F29)
  • Věk 18-65
  • Symptomy stabilní, bez většího relapsu nebo krize v posledních 3 měsících před souhlasem
  • Dostatečná znalost angličtiny k poskytnutí informovaného souhlasu, dokončení opatření a účasti na krátkých intervencích
  • Skóre nad mezní hodnotou pro klinicky významné úrovně paranoie na stupnici Green Paranoid Thoughts Scale (Green et al, 2008)
  • Paranoia je spuštěna pobytem venku

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu
  • Primární diagnóza užívání drog nebo alkoholu se sekundární psychózou
  • Primární diagnóza poruchy nálady nebo bipolární afektivní poruchy
  • Primární diagnóza obtíží s učením
  • Nestabilní uspořádání bydlení (pravděpodobné odstěhování se během účasti na výzkumu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžitá terapie
Bezprostředně po randomizaci bude po dobu 8 týdnů poskytnuto 6 sezení terapie mluvením zaměřené na úzkostné procesy spojené s paranoiou.
JINÝ: Zpožděný zásah
Terapie bude odložena do 12 týdnů po randomizaci a poté bude během 8 týdnů poskytnuto 6 sezení terapie mluvením zaměřené na úzkostné procesy spojené s paranoiou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zelená stupnice paranoidních myšlenek
Časové okno: Změna skóre paranoie od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
Změna skóre paranoie od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13/LO/0690

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkostná intervence

Předplatit