Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde interventies voor denken en angst bij wanen (CITADEL) Trial (CITADEL)

16 maart 2017 bijgewerkt door: Dr Amy Hardy, King's College London

Mensen met een schizofreniespectrumdiagnose ervaren vaak verontrustende zorgen of overtuigingen over anderen die van plan zijn hen kwaad te doen (ook bekend als paranoia). Paranoïde overtuigingen worden geassocieerd met aanzienlijk leed en verstoring van het leven van de persoon. Dit resulteert in een hoog gebruik van diensten en kosten voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg.

Het National Institute of Clinical Excellence beveelt aan dat cognitieve gedragstherapie voor psychose (CBTp) wordt aangeboden aan iedereen met een schizofreniespectrumpsychose. De nieuwste meta-analyses rapporteren verbeterde resultaten en minder ziekenhuisopnames na CBTp, waardoor het een kosteneffectieve interventie is.

Hoewel therapieën betere resultaten hebben opgeleverd, heeft CBTp slechts kleine tot matige effecten op paranoïde overtuigingen. Verder is het trainen van therapeuten om CBTp op competente wijze te leveren intensief, duur en duurt het wel een jaar. CBTp is daarom niet algemeen beschikbaar voor gebruikers van diensten, wat leidt tot ongelijkheden in de toegang tot zorg.

De onderzoekers proberen de uitkomsten en toegankelijkheid van CBTp te verbeteren voor mensen met verontrustende, paranoïde overtuigingen. Het voorgestelde onderzoeksprogramma heeft tot doel een haalbaarheidsstudie uit te voeren van een kortdurende therapeutische interventie, gericht op het aanpakken en verbeteren van angstprocessen die causaal betrokken zijn bij paranoia (Freeman et al, 2015).

De onderzoekers hebben voorlopig bewijs dat aangeeft dat de proefinterventie, met interactieve multimedia-inhoud, verontrustende overtuigingen verminderde en verbeterde coping (Freeman et al, 2015). Deelnemers meldden ook dat ze de therapie acceptabel, plezierig en nuttig vonden. Op basis van deze resultaten hebben de onderzoekers de interventie verder aangepast. De haalbaarheid en werkzaamheid van de therapie zullen worden onderzocht in een gerandomiseerde gecontroleerde opzet (n = 34).

Houd er rekening mee dat het protocol is gewijzigd om een ​​pilotproef uit te sluiten van een tweede korte interventie gericht op redeneerstijlen bij paranoia, aangezien we sinds de ontwikkeling van het eerste protocol gegevens hebben verkregen van twee gerandomiseerde pilotstudies die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan aantonen (Garety et al., 2015; Waller et al, 2015). Een verdere pilot met de interventie redeneerstijlen is daarom niet geïndiceerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford, Kent, Verenigd Koninkrijk, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde zorgen over schade of risico's van anderen
  • Niet-affectieve psychose (ICD10, F20-F29)
  • Leeftijd 18-65
  • Symptomen stabiel geen grote terugval of crisis in de laatste 3 maanden voorafgaand aan toestemming
  • Voldoende beheersing van het Engels om geïnformeerde toestemming te geven, de maatregelen te voltooien en deel te nemen aan de korte interventies
  • Scoor boven de grens voor klinisch significante niveaus van paranoia op de Green Paranoid Thoughts Scale (Green et al, 2008)
  • Paranoia wordt veroorzaakt door buiten te zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  • Primaire diagnose van drugs- of alcoholgebruik met secundaire psychose
  • Primaire diagnose stemmingsstoornis of bipolaire affectieve stoornis
  • Primaire diagnose van leerproblemen
  • Onstabiele woonarrangementen (verhuizen tijdens deelname aan het onderzoek waarschijnlijk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke therapie
Onmiddellijk na randomisatie worden gedurende een periode van 8 weken 6 sessies gesprekstherapie gegeven, gericht op angstprocessen geassocieerd met paranoia.
ANDER: Vertraagde interventie
De therapie zal worden uitgesteld tot 12 weken na randomisatie, waarna er gedurende een periode van 8 weken 6 sessies gesprekstherapie zullen worden gegeven, gericht op angstprocessen die samenhangen met paranoia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Groene Paranoïde Gedachtenschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in paranoiascores na 8 weken en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in paranoiascores na 8 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren