Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane interwencje dotyczące myślenia i lęku w urojeniach (CITADEL) Trial (CITADEL)

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Dr Amy Hardy, King's College London

Osoby z diagnozą ze spektrum schizofrenii często doświadczają niepokojących zmartwień lub przekonań o innych, którzy chcą wyrządzić im krzywdę (znane również jako paranoja). Przekonania paranoiczne wiążą się ze znacznym cierpieniem i zakłóceniami w życiu danej osoby. Skutkuje to wysokim korzystaniem z usług i kosztami dla świadczeniodawców zdrowia psychicznego.

National Institute of Clinical Excellence zaleca, aby psychoza poznawczo-behawioralna (CBTp) była oferowana każdemu z psychozą ze spektrum schizofrenii. Najnowsze metaanalizy wskazują na lepsze wyniki i mniejszą liczbę pobytów w szpitalu po CBTp, co czyni ją efektywną kosztowo interwencją.

Chociaż dzięki terapiom uzyskano lepsze wyniki, CBTp ma jedynie niewielki lub umiarkowany wpływ na przekonania paranoiczne. Ponadto szkolenie terapeutów w zakresie kompetentnego prowadzenia CBTp jest intensywne, kosztowne i trwa nawet rok. CBTp nie jest zatem powszechnie dostępna dla usługobiorców, co skutkuje nierównościami w dostępie do opieki.

Badacze starają się poprawić wyniki i dostępność CBTp dla osób z niepokojącymi, paranoicznymi przekonaniami. Proponowany program badawczy ma na celu przeprowadzenie studium wykonalności krótkiej interwencji terapeutycznej, mającej na celu ukierunkowanie i poprawę procesów lękowych, które są przyczynowo związane z paranoją (Freeman i in., 2015).

Badacze mają wstępne dowody wskazujące, że interwencja pilotażowa z interaktywnymi treściami multimedialnymi zmniejszyła niepokojące przekonania i poprawiła radzenie sobie (Freeman i in., 2015). Uczestnicy zgłaszali również, że uznali terapię za akceptowalną, przyjemną i użyteczną. W oparciu o te wyniki badacze dalej modyfikowali interwencję. Wykonalność i skuteczność terapii zostaną zbadane w randomizowanym, kontrolowanym projekcie (n = 34).

Należy pamiętać, że protokół został zmieniony w celu wykluczenia próby pilotażowej drugiej krótkiej interwencji ukierunkowanej na style rozumowania w paranoi, ponieważ od czasu opracowania wstępnego protokołu uzyskaliśmy dane z dwóch randomizowanych badań pilotażowych wykazujących jego wykonalność i akceptowalność (Garety i in., 2015; Waller i in., 2015). Dalsza próba pilotażowa interwencji stylów rozumowania nie jest zatem wskazana.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Dartford, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłaszane przez siebie obawy dotyczące doznania krzywdy lub zagrożenia ze strony innych osób
  • Psychoza nieafektywna (ICD10,F20-F29)
  • Wiek 18-65 lat
  • Objawy stabilne bez większych nawrotów lub przełomów w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wyrażeniem zgody
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wyrazić świadomą zgodę, wykonać pomiary i uczestniczyć w krótkich interwencjach
  • Wynik powyżej wartości granicznej dla klinicznie istotnych poziomów paranoi w skali zielonych myśli paranoicznych (Green i in., 2008)
  • Paranoja jest wyzwalana przez przebywanie na zewnątrz

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • Pierwotna diagnoza używania narkotyków lub alkoholu z wtórną psychozą
  • Pierwotne rozpoznanie zaburzeń nastroju lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Pierwotna diagnoza trudności w uczeniu się
  • Niestabilne układy mieszkaniowe (prawdopodobna przeprowadzka w trakcie udziału w badaniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowa terapia
6 sesji terapii mówionej, ukierunkowanych na procesy lękowe związane z paranoją, będzie prowadzonych przez okres 8 tygodni bezpośrednio po randomizacji.
INNY: Spóźniona interwencja
Terapia zostanie opóźniona do 12 tygodni po randomizacji, a następnie 6 sesji terapii mówionej, ukierunkowanych na procesy lękowe związane z paranoją, zostanie dostarczonych w ciągu 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zielona skala myśli paranoicznych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach paranoi po 8 i 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach paranoi po 8 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja lękowa

Subskrybuj