Misellikurkumiinin ja metabolisen oireyhtymän biomarkkerit
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jan Frank, University of Hohenheim
Misellikurkumiinin vaikutus tulehdukseen ja rasva-aineenvaihduntaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia misellikurkumiinin vaikutusta tulehdukseen ja lipidiaineenvaihdunnan markkereihin potilailla, joilla on riski metaboliseen oireyhtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70599
- Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokonaiskolesteroli > 5,2 mmol/l
- LDL-kolesteroli > 3,4 mmol/l
- Triglyseridi > 2,26 mmol/L
- CRP > 2 mg/l
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden tai ravintolisien nauttiminen
- Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
- Tupakoitsijat
- Aiemmat sairaudet, kuten sydänkohtaus, syöpä tai dementia
- Riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miselli kurkumiini
Koehenkilöt saavat kolme kertaa päivässä neljä kapselia kurkumiinisisellejä.
Yksi kapseli sisältää 20 mg kurkumiinia.
Alussa, kolmen ja kuuden viikon käytön jälkeen, otetaan verinäytteitä.
|
80 mg misellikurkumiinia (suun kautta) kolme kertaa päivässä kuuden viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat kolme kertaa päivässä neljä kapselia lumevalmistetta.
Alussa, kolmen ja kuuden viikon käytön jälkeen, otetaan verinäytteitä.
|
Ainoastaan apuaineet (ilman kurkumiinia), joita käytetään kurkumiinimisellien valmistukseen, annetaan lumelääkkeenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin CRP mg/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kurkumiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Kurkumiinin ja kurkumiinikonjugaattien pitoisuudet (nmol/l) plasmassa
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin alaniinitransaminaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin ALT-aktiivisuus U/L
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Paastoverensokeri mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Plasman tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
TNFa:n pitoisuudet plasmassa pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin virtsahapon pitoisuudet g/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Plasman albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Plasman albumiinipitoisuudet g/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin kokonaiskolesteroli, mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin triasyyliglyserolit, mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin HDL-kolesteroli, mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin LDL-kolesteroli, mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin aspartaattitransaminaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
AST:n seerumiaktiivisuus U/L
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin gammaglutamyylitransferaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Gamma-GT:n seerumiaktiivisuus U/L
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin alkalisen fosfataasin aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
ALP:n aktiivisuus seerumissa U/L
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin bilirubiinipitoisuudet g/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Plasman interleukiini 6
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
IL-6:n plasmapitoisuudet pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin insuliinipitoisuudet pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Kehon paino kg
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine mmHg
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Seerumin kreatiniinipitoisuudet g/l
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Systolinen verenpaine mmHg
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Sairaus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0315679-HS3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .