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Curcumina Micelar e Biomarcadores da Síndrome Metabólica

24 de outubro de 2016 atualizado por: Jan Frank, University of Hohenheim

Efeito da Curcumina Micelar na Inflamação e nos Marcadores do Metabolismo Lipídico

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da curcumina micelar na inflamação e nos marcadores do metabolismo lipídico em indivíduos com risco de síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70599
        • Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colesterol total > 5,2 mmol/L
  • Colesterol LDL > 3,4 mmol/L
  • Triglicerídeos > 2,26 mmol/L
  • PCR > 2 mg/L

Critério de exclusão:

  • Ingestão de medicamentos ou suplementos dietéticos
  • Mulheres grávidas e mães que amamentam
  • Fumantes
  • Doenças anteriores, como ataque cardíaco, câncer ou demência
  • Vício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curcumina micelar
Os indivíduos recebem três vezes por dia quatro cápsulas de micelas de curcumina. Uma cápsula contém 20 mg de curcumina. No início, após três e seis semanas de ingestão, são coletadas amostras de sangue.
Suplemento dietético: Curcumina micelar
80 mg de curcumina micelar (oral) três vezes ao dia durante seis semanas
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos recebem três vezes por dia quatro cápsulas de preparação de placebo. No início, após três e seis semanas de ingestão, são coletadas amostras de sangue.
Suplemento dietético: Placebo
Apenas os excipientes (sem curcumina) usados ​​para preparar as micelas de curcumina são administrados como placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: No início e 6 semanas
PCR sérico em mg/L
No início e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de curcumina
Prazo: No início e 6 semanas
Concentrações (em nmol/L) de curcumina e conjugados de curcumina no plasma
No início e 6 semanas
Atividade da alanina transaminase sérica
Prazo: No início e 6 semanas
Atividade sérica de ALT em U/L
No início e 6 semanas
Glicemia em jejum
Prazo: No início e 6 semanas
Glicemia em jejum em mmol/L
No início e 6 semanas
Fator de necrose tumoral de plasma alfa
Prazo: No início e 6 semanas
Concentrações plasmáticas de TNFα em pg/mL
No início e 6 semanas
Ácido úrico sérico
Prazo: No início e 6 semanas
Concentrações séricas de ácido úrico em g/L
No início e 6 semanas
Albumina plasmática
Prazo: No início e 6 semanas
Concentrações plasmáticas de albumina em g/L
No início e 6 semanas
Colesterol total sérico
Prazo: No início e 6 semanas
Colesterol total sérico em mmol/L
No início e 6 semanas
Triacilgliceróis séricos
Prazo: No início e 6 semanas
Triacilgliceróis séricos em mmol/L
No início e 6 semanas
Colesterol HDL sérico
Prazo: No início e 6 semanas
Colesterol HDL sérico em mmol/L
No início e 6 semanas
Colesterol LDL sérico
Prazo: No início e 6 semanas
Colesterol LDL sérico em mmol/L
No início e 6 semanas
Atividade da transaminase aspartato sérica
Prazo: No início e 6 semanas
Atividade sérica de AST em U/L
No início e 6 semanas
Atividade da gama glutamil transferase sérica
Prazo: No início e 6 semanas
Atividade sérica de gama-GT em U/L
No início e 6 semanas
Atividade da fosfatase alcalina sérica
Prazo: No início e 6 semanas
Atividade sérica de ALP em U/L
No início e 6 semanas
Bilirrubina sérica
Prazo: No início e 6 semanas
Concentrações séricas de bilirrubina em g/L
No início e 6 semanas
Interleucina 6 plasmática
Prazo: No início e 6 semanas
Concentrações plasmáticas de IL-6 em pg/mL
No início e 6 semanas
Insulina sérica
Prazo: No início e 6 semanas
Concentrações séricas de insulina em pg/mL
No início e 6 semanas
Peso corporal
Prazo: No início e 6 semanas
Peso corporal em kg
No início e 6 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: No início e 6 semanas
Pressão arterial diastólica em mmHg
No início e 6 semanas
Creatinina sérica
Prazo: No início e 6 semanas
Concentrações séricas de creatinina em g/L
No início e 6 semanas
Pressão arterial sistólica
Prazo: No início e 6 semanas
Pressão arterial sistólica em mmHg
No início e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Hohenheim

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0315679-HS3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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