Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Micellar Curcumin og Metabolic Syndrome Biomarkers

24. oktober 2016 oppdatert av: Jan Frank, University of Hohenheim

Effekt av micellært curcumin på betennelses- og lipidmetabolismemarkører

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av micellært curcumin på betennelse og lipidmetabolismemarkører hos personer med risiko for metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
        • Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalkolesterol > 5,2 mmol/L
  • LDL-kolesterol > 3,4 mmol/L
  • Triglyserid > 2,26 mmol/L
  • CRP > 2 mg/L

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av legemidler eller kosttilskudd
  • Gravide kvinner og ammende mødre
  • Røykere
  • Tidligere sykdommer som hjerteinfarkt, kreft eller demens
  • Avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Micellært curcumin
Forsøkspersonene får tre ganger per dag fire kapsler med curcuminmiceller. En kapsel inneholder 20 mg curcumin. I begynnelsen, etter tre og seks ukers inntak, tas det blodprøver.
Kosttilskudd: Micellært curcumin
80 mg micellært curcumin (oral) tre ganger daglig i seks uker
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene får tre ganger per dag fire kapsler med placebo-preparat. I begynnelsen, etter tre og seks ukers inntak, tas det blodprøver.
Kosttilskudd: Placebo
Bare hjelpestoffene (uten curcumin) som brukes til å tilberede curcumin-micellene gis som placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serum CRP i mg/L
Ved baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av curcumin i plasma
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Konsentrasjoner (i nmol/L) av curcumin og curcuminkonjugater i plasma
Ved baseline og 6 uker
Serum alanin transaminase aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumaktivitet av ALT i U/L
Ved baseline og 6 uker
Fastende blodsukker
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Fastende blodsukker i mmol/L
Ved baseline og 6 uker
Plasma tumor nekrose faktor alfa
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Plasmakonsentrasjoner av TNFα i pg/ml
Ved baseline og 6 uker
Serum urinsyre
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumkonsentrasjoner av urinsyre i g/L
Ved baseline og 6 uker
Plasma albumin
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Plasmakonsentrasjoner av albumin i g/L
Ved baseline og 6 uker
Serum totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serum totalt kolesterol i mmol/L
Ved baseline og 6 uker
Serum triacylglyseroler
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumtriacylglyceroler i mmol/L
Ved baseline og 6 uker
Serum HDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serum HDL-kolesterol i mmol/L
Ved baseline og 6 uker
Serum LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serum LDL-kolesterol i mmol/L
Ved baseline og 6 uker
Serumaspartat transaminaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumaktivitet av AST i U/L
Ved baseline og 6 uker
Serum gamma glutamyl transferase aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumaktivitet av gamma-GT i U/L
Ved baseline og 6 uker
Aktivitet av alkalisk fosfatase i serum
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumaktivitet av ALP i U/L
Ved baseline og 6 uker
Serum bilirubin
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumkonsentrasjoner av bilirubin i g/l
Ved baseline og 6 uker
Plasma interleukin 6
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Plasmakonsentrasjoner av IL-6 i pg/ml
Ved baseline og 6 uker
Seruminsulin
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumkonsentrasjoner av insulin i pg/ml
Ved baseline og 6 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Kroppsvekt i kg
Ved baseline og 6 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Diastolisk blodtrykk i mmHg
Ved baseline og 6 uker
Serum kreatinin
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Serumkonsentrasjoner av kreatinin i g/l
Ved baseline og 6 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
Systolisk blodtrykk i mmHg
Ved baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hohenheim

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0315679-HS3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Micellært curcumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere