Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Micellär curcumin och metabola syndrom biomarkörer

24 oktober 2016 uppdaterad av: Jan Frank, University of Hohenheim

Effekt av micellärt curcumin på markörer för inflammation och lipidmetabolism

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av micellärt curcumin på inflammation och lipidmetabolismmarkörer hos personer med risk för det metabola syndromet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
        • Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalkolesterol > 5,2 mmol/L
  • LDL-kolesterol > 3,4 mmol/L
  • Triglycerid > 2,26 mmol/L
  • CRP > 2 mg/L

Exklusions kriterier:

  • Intag av läkemedel eller kosttillskott
  • Gravida kvinnor och ammande mödrar
  • Rökare
  • Tidigare sjukdomar som hjärtinfarkt, cancer eller demens
  • Missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Micellärt curcumin
Försökspersonerna får tre gånger per dag fyra kapslar med curcuminmiceller. En kapsel innehåller 20 mg curcumin. I början, efter tre och sex veckors intag, tas blodprover.
Kosttillskott: Micellärt curcumin
80 mg micellärt curcumin (oralt) tre gånger om dagen i sex veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonerna får tre gånger per dag fyra kapslar med placebopreparat. I början, efter tre och sex veckors intag, tas blodprover.
Kosttillskott: Placebo
Endast hjälpämnena (utan curcumin) som används för att framställa curcuminmicellerna ges som placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serum CRP i mg/L
Vid baslinjen och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationer av curcumin i plasma
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Koncentrationer (i nmol/L) av curcumin och curcuminkonjugat i plasma
Vid baslinjen och 6 veckor
Serumalanintransaminasaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumaktivitet av ALT i U/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Fastande blodsocker
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Fastande blodsocker i mmol/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Plasmatumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Plasmakoncentrationer av TNFa i pg/ml
Vid baslinjen och 6 veckor
Serum urinsyra
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumkoncentrationer av urinsyra i g/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Plasmaalbumin
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Plasmakoncentrationer av albumin i g/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Serum totalt kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serum totalt kolesterol i mmol/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Serumtriacylglyceroler
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumtriacylglyceroler i mmol/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Serum HDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serum HDL-kolesterol i mmol/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Serum LDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serum LDL-kolesterol i mmol/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Serumaspartattransaminasaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumaktivitet av AST i U/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Serum gamma-glutamyltransferasaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumaktivitet av gamma-GT i U/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Aktivitet av alkaliskt fosfatas i serum
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumaktivitet av ALP i U/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Serum bilirubin
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumkoncentrationer av bilirubin i g/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Plasma interleukin 6
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Plasmakoncentrationer av IL-6 i pg/ml
Vid baslinjen och 6 veckor
Seruminsulin
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumkoncentrationer av insulin i pg/ml
Vid baslinjen och 6 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Kroppsvikt i kg
Vid baslinjen och 6 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Diastoliskt blodtryck i mmHg
Vid baslinjen och 6 veckor
Serum kreatinin
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Serumkoncentrationer av kreatinin i g/L
Vid baslinjen och 6 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
Systoliskt blodtryck i mmHg
Vid baslinjen och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hohenheim

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0315679-HS3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera