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Curcumine micellaire et biomarqueurs du syndrome métabolique

24 octobre 2016 mis à jour par: Jan Frank, University of Hohenheim

Effet de la curcumine micellaire sur l'inflammation et les marqueurs du métabolisme lipidique

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la curcumine micellaire sur l'inflammation et les marqueurs du métabolisme lipidique chez des sujets à risque de syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne, 70599
        • Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cholestérol total > 5,2 mmol/L
  • Cholestérol LDL > 3,4 mmol/L
  • Triglycéride > 2,26 mmol/L
  • PCR > 2 mg/L

Critère d'exclusion:

  • Prise de médicaments ou compléments alimentaires
  • Femmes enceintes et mères allaitantes
  • Les fumeurs
  • Maladies antérieures telles que crise cardiaque, cancer ou démence
  • Dépendance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Curcumine micellaire
Les sujets reçoivent trois fois par jour quatre gélules de micelles de curcumine. Une gélule contient 20 mg de curcumine. Au début, après trois et six semaines de prise, des échantillons de sang sont prélevés.
Complément alimentaire: Curcumine micellaire
80 mg de curcumine micellaire (voie orale) trois fois par jour pendant six semaines
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets reçoivent trois fois par jour quatre capsules de préparation placebo. Au début, après trois et six semaines de prise, des échantillons de sang sont prélevés.
Complément alimentaire: Placebo
Seuls les excipients (sans curcumine) utilisés pour préparer les micelles de curcumine sont donnés comme placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Au départ et 6 semaines
CRP sérique en mg/L
Au départ et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de curcumine
Délai: Au départ et 6 semaines
Concentrations (en nmol/L) de curcumine et de conjugués de curcumine dans le plasma
Au départ et 6 semaines
Activité alanine transaminase sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Activité sérique de l'ALT en U/L
Au départ et 6 semaines
Glycémie à jeun
Délai: Au départ et 6 semaines
Glycémie à jeun en mmol/L
Au départ et 6 semaines
Facteur de nécrose tumorale plasmatique alpha
Délai: Au départ et 6 semaines
Concentrations plasmatiques de TNFα en pg/mL
Au départ et 6 semaines
Acide urique sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Concentrations sériques d'acide urique en g/L
Au départ et 6 semaines
Albumine plasmatique
Délai: Au départ et 6 semaines
Concentrations plasmatiques d'albumine en g/L
Au départ et 6 semaines
Cholestérol total sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Cholestérol total sérique en mmol/L
Au départ et 6 semaines
Triacylglycérols sériques
Délai: Au départ et 6 semaines
Triacylglycérols sériques en mmol/L
Au départ et 6 semaines
Cholestérol HDL sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Cholestérol HDL sérique en mmol/L
Au départ et 6 semaines
Cholestérol LDL sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Cholestérol LDL sérique en mmol/L
Au départ et 6 semaines
Activité aspartate transaminase sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Activité sérique de l'AST en U/L
Au départ et 6 semaines
Activité gamma glutamyl transférase sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Activité sérique de gamma-GT en U/L
Au départ et 6 semaines
Activité de la phosphatase alcaline sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Activité sérique de l'ALP en U/L
Au départ et 6 semaines
Bilirubine sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Concentrations sériques de bilirubine en g/L
Au départ et 6 semaines
Interleukine plasmatique 6
Délai: Au départ et 6 semaines
Concentrations plasmatiques d'IL-6 en pg/mL
Au départ et 6 semaines
Insuline sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Concentrations sériques d'insuline en pg/mL
Au départ et 6 semaines
Poids
Délai: Au départ et 6 semaines
Poids corporel en kg
Au départ et 6 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: Au départ et 6 semaines
Pression artérielle diastolique en mmHg
Au départ et 6 semaines
Créatinine sérique
Délai: Au départ et 6 semaines
Concentrations sériques de créatinine en g/L
Au départ et 6 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: Au départ et 6 semaines
Pression artérielle systolique en mmHg
Au départ et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hohenheim

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2013

Première publication (Estimation)

19 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0315679-HS3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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