Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kurkumina micelarna i biomarkery zespołu metabolicznego

24 października 2016 zaktualizowane przez: Jan Frank, University of Hohenheim

Wpływ kurkuminy micelarnej na markery stanu zapalnego i metabolizmu lipidów

Celem tego badania jest zbadanie wpływu kurkuminy micelarnej na markery stanu zapalnego i metabolizmu lipidów u osób zagrożonych zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70599
        • Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cholesterol całkowity > 5,2 mmol/l
  • cholesterol LDL > 3,4 mmol/l
  • Trójglicerydy > 2,26 mmol/l
  • CRP > 2 mg/l

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków lub suplementów diety
  • Kobiety w ciąży i matki karmiące
  • Palacze
  • Wcześniejsze choroby, takie jak zawał serca, rak lub demencja
  • Nałóg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina micelarna
Badani otrzymują trzy razy dziennie cztery kapsułki miceli kurkuminy. Jedna kapsułka zawiera 20 mg kurkuminy. Na początku, po trzech i sześciu tygodniach przyjmowania, pobierane są próbki krwi.
Suplement diety: Kurkumina micelarna
80 mg kurkuminy micelarnej (doustnie) trzy razy dziennie przez sześć tygodni
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymują trzy razy dziennie cztery kapsułki preparatu placebo. Na początku, po trzech i sześciu tygodniach przyjmowania, pobierane są próbki krwi.
Suplement diety: Placebo
Tylko zaróbki (bez kurkuminy) użyte do przygotowania miceli kurkuminy są podawane jako placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
CRP w surowicy w mg/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia kurkuminy w osoczu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenia (w nmol/L) kurkuminy i koniugatów kurkuminy w osoczu
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Aktywność transaminazy alaninowej w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Aktywność ALT w surowicy w U/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenie glukozy we krwi na czczo w mmol/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Osoczowy czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenia TNFα w osoczu w pg/ml
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Kwas moczowy w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenie kwasu moczowego w surowicy w g/l
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Albumina osocza
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenie albuminy w osoczu w g/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Cholesterol całkowity w surowicy w mmol/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Triacyloglicerole w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Triacyloglicerole w surowicy w mmol/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Cholesterol HDL w surowicy w mmol/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Cholesterol LDL w surowicy w mmol/l
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Aktywność transaminazy asparaginianowej w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Aktywność AST w surowicy w U/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Aktywność gamma-glutamylotransferazy w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Aktywność gamma-GT w surowicy w U/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Aktywność fosfatazy alkalicznej w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Aktywność ALP w surowicy w U/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Bilirubina w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenie bilirubiny w surowicy w g/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Interleukina osocza 6
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenia IL-6 w osoczu w pg/ml
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenie insuliny w surowicy w pg/ml
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Masa ciała w kg
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Stężenie kreatyniny w surowicy w g/L
Na linii podstawowej i 6 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg
Na linii podstawowej i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hohenheim

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0315679-HS3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurkumina micelarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj