미셀 커큐민 및 대사 증후군 바이오마커
2016년 10월 24일 업데이트: Jan Frank, University of Hohenheim
미셀 커큐민이 염증 및 지질 대사 마커에 미치는 영향
이 연구의 목적은 대사 증후군의 위험이 있는 피험자의 염증 및 지질 대사 마커에 미셀 커큐민이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70599
- Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 총 콜레스테롤 > 5.2mmol/L
- LDL 콜레스테롤 > 3.4mmol/L
- 트리글리세리드 > 2.26mmol/L
- CRP > 2mg/L
제외 기준:
- 약물 또는 식이 보조제의 섭취
- 임산부 및 수유모
- 흡연자
- 심장 마비, 암 또는 치매와 같은 이전 질병
- 탐닉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미셀 커큐민
피험자는 커큐민 미셀 캡슐 4개를 하루에 세 번 받습니다.
한 캡슐에는 20mg의 커큐민이 들어 있습니다.
처음에는 섭취 3주, 6주 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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미셀 커큐민 80mg(경구) 6주 동안 하루에 세 번
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위약 비교기: 위약
피험자는 하루에 세 번 위약 제제 캡슐 4개를 받습니다.
처음에는 섭취 3주, 6주 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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커큐민 미셀을 준비하는 데 사용되는 부형제(커큐민 없음)만 위약으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 6주
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혈청 CRP(mg/L)
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 커큐민 농도
기간: 기준선 및 6주
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혈장 내 커큐민 및 커큐민 접합체의 농도(nmol/L)
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기준선 및 6주
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혈청 알라닌 트랜스아미나제 활성
기간: 기준선 및 6주
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U/L에서 ALT의 혈청 활성
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기준선 및 6주
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공복 혈당
기간: 기준선 및 6주
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공복 혈당(mmol/L)
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기준선 및 6주
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혈장 종양 괴사 인자 알파
기간: 기준선 및 6주
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Pg/mL 단위의 TNFα 혈장 농도
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기준선 및 6주
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혈청 요산
기간: 기준선 및 6주
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요산의 혈청 농도(g/L)
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기준선 및 6주
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혈장 알부민
기간: 기준선 및 6주
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혈장 알부민 농도(g/L)
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기준선 및 6주
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 6주
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혈청 총 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선 및 6주
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혈청 트리아실글리세롤
기간: 기준선 및 6주
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혈청 트리아실글리세롤(mmol/L)
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기준선 및 6주
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혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 6주
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혈청 HDL 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선 및 6주
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혈청 LDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 6주
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혈청 LDL 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선 및 6주
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혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 활성
기간: 기준선 및 6주
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U/L에서 AST의 혈청 활성
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기준선 및 6주
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혈청 감마 글루타밀 전이효소 활성
기간: 기준선 및 6주
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U/L에서 감마-GT의 혈청 활성
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기준선 및 6주
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혈청 알칼리성 포스파타제 활성
기간: 기준선 및 6주
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U/L에서 ALP의 혈청 활성
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기준선 및 6주
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혈청 빌리루빈
기간: 기준선 및 6주
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빌리루빈의 혈청 농도(g/L)
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기준선 및 6주
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혈장 인터루킨 6
기간: 기준선 및 6주
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IL-6의 혈장 농도(pg/mL)
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기준선 및 6주
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혈청 인슐린
기간: 기준선 및 6주
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Pg/mL 단위의 인슐린 혈청 농도
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기준선 및 6주
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체중
기간: 기준선 및 6주
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체중(kg)
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기준선 및 6주
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이완기 혈압
기간: 기준선 및 6주
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확장기 혈압(mmHg)
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기준선 및 6주
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혈청 크레아티닌
기간: 기준선 및 6주
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G/L 단위의 크레아티닌 혈청 농도
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기준선 및 6주
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수축기 혈압
기간: 기준선 및 6주
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수축기 혈압(mmHg)
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0315679-HS3
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미셀 커큐민에 대한 임상 시험
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KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.완전한
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Srinakharinwirot UniversityMinistry of Health, Thailand알려지지 않은
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