Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micellaire curcumine en metabool syndroom biomarkers

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Jan Frank, University of Hohenheim

Effect van micellaire curcumine op markers voor ontsteking en vetmetabolisme

Het doel van deze studie is om het effect van micellaire curcumine op markers van ontsteking en vetmetabolisme te onderzoeken bij proefpersonen die risico lopen op het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland, 70599
        • Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totaal cholesterol > 5,2 mmol/L
  • LDL-cholesterol > 3,4 mmol/L
  • Triglyceride > 2,26 mmol/L
  • CRP > 2 mg/L

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van medicijnen of voedingssupplementen
  • Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven
  • Rokers
  • Eerdere ziekten zoals een hartaanval, kanker of dementie
  • Verslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Micellaire curcumine
Proefpersonen krijgen drie keer per dag vier capsules curcuminemicellen. Een capsule bevat 20 mg curcumine. In het begin, na drie en zes weken inname, worden bloedmonsters afgenomen.
Voedingssupplement: Micellaire curcumine
80 mg micellaire curcumine (oraal) driemaal daags gedurende zes weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen krijgen drie keer per dag vier capsules placebopreparaat. In het begin, na drie en zes weken inname, worden bloedmonsters afgenomen.
Voedingssupplement: Placebo
Alleen de hulpstoffen (zonder curcumine) die worden gebruikt om de curcuminemicellen te bereiden, worden als placebo gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serum CRP in mg/L
Bij aanvang en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma curcumineconcentraties
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Concentraties (in nmol/L) van curcumine en curcumineconjugaten in plasma
Bij aanvang en 6 weken
Serum alaninetransaminase-activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serumactiviteit van ALT in U/L
Bij aanvang en 6 weken
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Nuchtere bloedglucose in mmol/L
Bij aanvang en 6 weken
Plasmatumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Plasmaconcentraties van TNFα in pg/ml
Bij aanvang en 6 weken
Serum urinezuur
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serumconcentraties van urinezuur in g/L
Bij aanvang en 6 weken
Plasma-albumine
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Plasmaconcentraties van albumine in g/L
Bij aanvang en 6 weken
Serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serum totaal cholesterol in mmol/L
Bij aanvang en 6 weken
Serum triacylglycerolen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serum triacylglycerolen in mmol/L
Bij aanvang en 6 weken
Serum HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serum HDL-cholesterol in mmol/L
Bij aanvang en 6 weken
Serum LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serum LDL-cholesterol in mmol/L
Bij aanvang en 6 weken
Serum aspartaattransaminase-activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serumactiviteit van AST in U/L
Bij aanvang en 6 weken
Serum gamma-glutamyltransferase-activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serumactiviteit van gamma-GT in U/L
Bij aanvang en 6 weken
Serum alkalische fosfatase-activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serumactiviteit van ALP in U/L
Bij aanvang en 6 weken
Serum bilirubine
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serumconcentraties van bilirubine in g/L
Bij aanvang en 6 weken
Plasma-interleukine 6
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Plasmaconcentraties van IL-6 in pg/ml
Bij aanvang en 6 weken
Serum-insuline
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serumconcentraties van insuline in pg/ml
Bij aanvang en 6 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Lichaamsgewicht kg
Bij aanvang en 6 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Diastolische bloeddruk in mmHg
Bij aanvang en 6 weken
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Serumconcentraties van creatinine in g/L
Bij aanvang en 6 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
Systolische bloeddruk in mmHg
Bij aanvang en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hohenheim

Medewerkers

German Federal Ministry of Education and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0315679-HS3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren