Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Micelláris kurkumin és metabolikus szindróma biomarkerek

2016. október 24. frissítette: Jan Frank, University of Hohenheim

A micelláris kurkumin hatása a gyulladásra és a lipidanyagcsere markerekre

A tanulmány célja a micelláris kurkumin gyulladásra és lipidanyagcsere markerekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a metabolikus szindróma kockázatának kitett alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Németország, 70599
        • Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Összes koleszterin > 5,2 mmol/L
  • LDL koleszterin > 3,4 mmol/l
  • Triglicerid > 2,26 mmol/L
  • CRP > 2 mg/L

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők bevitele
  • Terhes nők és szoptató anyák
  • Dohányosok
  • Korábbi betegségek, például szívinfarktus, rák vagy demencia
  • Függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Micellás kurkumin
Az alanyok naponta háromszor kapnak négy kapszulát kurkumin micellából. Egy kapszula 20 mg kurkumint tartalmaz. Kezdetben három és hat hetes bevitel után vérmintákat vesznek.
Étrend-kiegészítő: Micellás kurkumin
80 mg micellás kurkumin (szájon át) hat héten keresztül naponta háromszor
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok naponta háromszor kapnak négy kapszulát placebokészítményből. Kezdetben három és hat hetes bevitel után vérmintákat vesznek.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Csak a kurkumin micellák előállításához használt segédanyagokat (kurkumin nélkül) adják placeboként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum CRP mg/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma kurkumin koncentrációja
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
A kurkumin és a kurkumin konjugátumok koncentrációja (nmol/l-ben) a plazmában
Kiinduláskor és 6 hétig
A szérum alanin transzamináz aktivitása
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Az ALT szérum aktivitása U/L-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Éhgyomri vércukorszint mmol/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Plazma tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
A TNFα plazmakoncentrációi pg/ml-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum húgysav
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
A húgysav szérumkoncentrációi g/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Plazma albumin
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Az albumin plazmakoncentrációi g/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum összkoleszterin
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum összkoleszterin mmol/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum triacilglicerinek
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
A szérum triacilglicerinek mennyisége mmol/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum HDL koleszterin
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum HDL-koleszterin mmol/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum LDL koleszterin
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum LDL koleszterin mmol/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum aszpartát transzamináz aktivitás
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Az AST szérum aktivitása U/L-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
A szérum gamma-glutamil-transzferáz aktivitása
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
A gamma-GT szérumaktivitása U/L-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
A szérum alkalikus foszfatáz aktivitása
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Az ALP szérumaktivitása U/L-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum bilirubin
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
A bilirubin szérumkoncentrációja g/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Plazma interleukin 6
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Az IL-6 plazmakoncentrációi pg/ml-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum inzulin
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Az inzulin szérumkoncentrációi pg/ml-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Testsúly
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Testtömeg kg-ban
Kiinduláskor és 6 hétig
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szérum kreatinin
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
A kreatinin szérum koncentrációja g/l-ben
Kiinduláskor és 6 hétig
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hétig
A szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Kiinduláskor és 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hohenheim

Együttműködők

German Federal Ministry of Education and Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0315679-HS3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel